BAXTER, AG (Австрия)

АТХ: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

МКБ: A84 Клещевой вирусный энцефалит Z24.1 Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Противопоказания

- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
- наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
- анафилактиче...

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо неме...

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуногло...

Побочное действие

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованна...

При беременности и кормлении грудью

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показ...

Применение у детей

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, пол...

Особые условия приема

c осторожностью применяется при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, противопоказан для детей

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.
Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 30 месяцев.
Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Форма выпуска

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
1 доза (0.5 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита
2.38 мкг
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 1 мг (от 0.28 мг до 0.41...

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Аналогичные препараты

Россия

Россия

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) (активный компонент)
Гель алюминия гидроксида (адъювант)	1,0 мг (от 0,28 до 0,41 мг в пересчете на алюминий)
Альбумин крови человека (стабилизатор)
Формальдегид (инактиватор)	не более 0,005 мг
Сахароза	не более 20,0 мг
Протамин сульфат	не более 0.005 мг
Неомицин
Гентамицин
Натрия хлорид
Натрия гидрофосфат дигидрат
Калия дигидрофосфат
Вода для инъекций

Не содержит консервантов.

Описание:

Непрозрачная, беловатого цвета суспензия без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.A Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный

Фармакодинамика: Вакцина ФСМЕ-ИММУН® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), инактивированного формальдегидом, полученного путем репродукции его в культуре клеток куриных эмбрионов " SPF ", сорбированную на геле алюминия гидроксида.

Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лег и более.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у лиц в возрасте от 16 лет и старше.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1.Население, проживающее на энзоотичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях.

2.Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные,

По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3.Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью туризма, отдыха, работы на дачных и садовых участках.

4.Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого вирусного энцефалита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту препарата, любому из вспомогательных веществ или к компонентам, используемым при производстве препарата: формальдегиду, протамину сульфату, неомицину, гентамицину.

Перекрестная аллергия к аминогликозидам, отличным от гентамицина и неомицина.

Известная тяжелая гиперчувствительность к яичным и куриным белкам (например, анафилактическая реакция/анафилаксия после перорального приема яичных/куриных белков) и латексу (например, аллергические реакции) могут стать причиной сильной аллергической реакции у сенсибилизированных лиц (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболевании являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Достоверные данные о применении препарата ФСМЕ-ИММУН® беременными или кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли препарат в грудное молоко.

Врач должен внимательно оценить возможность применения препарата на основании отношения вероятного риска к ожидаемой пользе и только по неотложным показаниям.

Применение препарата ФСМЕ-ИММУН® во время беременности или в период кормления грудью допускается только в случае необходимости срочной инициации иммунной защиты против инфекции клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

1. Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трех прививок.

Интервал между первой и второй прививкой составляет от 1 до 3-х месяцев.

В случае необходимости достижения быстрого иммунного ответа вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

После первых двух прививок ожидается защита, достаточная для текущего сезона активности клещей.

Третью прививку необходимо вводить в интервале от 5 до 12 месяцев после второй вакцинации. После третьей прививки ожидается защита в течение 3 лет.

Для получения иммунитета перед сезоном активности клещей, которая приходится на весну, первая и вторая прививки должны быть предпочтительно введены в зимние месяцы. В идеальном случае курс вакцинации должен быть завершен третьей прививкой по окончании текущего сезона активности клещей или в крайнем случае до начала следующего сезона.

Вакцинация	Доза	Плановая вакцинация	Экстренная вакцинация
Первая прививка
Вторая прививка		Через 1-3 месяцев после первой прививки	Через 14 дней после первой прививки
Третья прививка			Через 5-12 месяцев после второй прививки

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН® проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Ревакцинация для лиц от 16 до 60 лет	Доза	Время
Вес прививки		Каждые 3 года

Увеличение интервала между прививками при первичной вакцинации или ревакцинации может стать причиной ненадлежащей защиты от инфекции в переходный период.

Пациенты с ослабленной иммунной системой (включая лиц, подвергшихся лечению иммуносупрессорами)

Какие-либо клинические данные, описывающие режим вакцинации для пациентов с ослабленным иммунитетом отсутствуют. Однако если на 4 неделю после проведения второй прививки отсутствуют чёткая сероконверсия, можно рассмотреть возможность введения дополнительной прививки. Подобный метод применим к последующим прививкам.

Перед применением вакцина должна быть доведена до комнатной температуры. Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть для полного перемешивания суспензии. После перемешивания вакцина представляет собой непрозрачную суспензию беловатого цвета. Перед применением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменения внешнего вида.

Если при осмотре в суспензии обнаруживаются посторонние частицы, или ее внешний вид не соответствует описанию, использование препарата запрещается.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции , наблюдавшиеся в ходе клинических исследований

В таблице ниже представлена частота нежелательных реакций, приходящихся на 1 вакцинацию и рассчитанная на основе объединенного анализа нежелательных явлений, наблюдавшихся в 7 клинических исследованиях, проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН® у пациентов в возрасте 16-65 лет, получавших 3 вакцинации (3512 пациентов после первой вакцинации, 3477 пациентов после второй вакцинации и 3274 пациентов после третьей вакцинации).

Классы и системы органон (КСО)	Нежелательная реакция	Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лимфаденопатия	Нечастые
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность
Нарушения обмена веществ и нутрционного статуса	Снижение аппетита
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль
	Сонливость
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
		Нечастые
	Боль в животе
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
	Артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения	Боль в месте инъекции	Очень частые
	Покраснение в месте инъекции
	Уплотнение в месте инъекции
	Припухлость в месте инъекции
	Зуд в месте инъекции
	Парестезии в месте инъекции
	Повышение температуры в месте инъекции
	Лихорадка
	Утомляемость
	Недомогание
		Нечастые

Частота нежелательных реакций классифицируется по ВОЗ следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы в пострегистрационном периоде и классифицированы как редкие (≥1/10 000, <1/1,000).

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес (возникает у пациентов, подвергшихся предварительному воздействию вируса).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, провокация или обострение аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз).

Нарушения со стороны нервной системы: демиелинизирующие заболевания (острый рассеянный энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре, миелит, поперечный миелит), энцефалит, судороги, асептический менингит, менингизм, сенсорные расстройства и двигательные расстройства (паралич/парез лицевого нерва, паралич, парез, неврит), невралгия, оптический неврит, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, светобоязнь, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха : звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : крапивница, сыпь (эритематозная, пятнисто-папулезная), зуд, дерматит, эритема, гипергидроз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в спине, опухание суставов, боль в шее, скованность в мышечно-скелетной системе (в том числе шеи), боль в конечностях.

Общие нарушения и реакции в месте введения : нарушение походки, озноб, гриппоподобный синдром, астения, отек, нарушения движений в суставе в области инъекции, боль в суставе в области инъекции, узелок в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

При данной форме выпуска вакцины случайная передозировка (введение избыточного объема) маловероятна.

Взаимодействие:

Допускается одновременное введение вакцинации ФСМЕ-ИММУН® и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН ® может быть введена не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Особые указания:

Как и при применении всех вакцин, которые вводятся путем инъекции, после введения ФСМЕ-ИММУН® могут возникать аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции (например, анафилактический шок). При проведении вакцинации таких лиц должны быть доступны средства оказания неотложной помощи при анафилаксии.

Упаковка препарата содержит латекс, который может стать причиной тяжелых аллергических реакций у лиц имеющих аллергию на латекс.

Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины, которое может привести к тяжелым аллергическим реакциям и шоку.

Концентрация натрия и кальция в препарате менее 1 ммоль/доза, т.е. препарат практически свободен от натрия и кальция.

Защитный иммунный ответ может не возникать у лиц с ослабленной иммунной системой или у лиц, получающих иммуносупрессивную терапию.

С целью определения необходимости в дополнительных дозах вакцины необходимо провести серологическое исследование. Исследование должно проводиться в аккредитованной лаборатории, поскольку могут наблюдаться ложноположительные результаты вследствие перекрестной реактивности с уже существующими антителами в связи с естественным воздействием или предыдущей вакцинацией против других флавивирусов (например, японский энцефалит, желтая лихорадка, вирус Денге).

Если у реципиента имеется или подозревается аутоиммунное заболевание, риск инфицирования КЭ следует соотнести с риском негативного влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания.

Следует соблюдать осторожность при оценке необходимости проведения вакцинации у лиц с существующими церебральными расстройствами, такими как активные формы демиелинизирующих заболевании или плохо контролируемая эпилепсия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Информация о влиянии ФСМЕ-ИММУН® на способность управлять автомобилем или сложным оборудованием отсутствует. Возможно возникновение нарушения зрения и головокружения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

0,5 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с иглой. 1 или 5 шприцев в блистер.

2блистера, содержащих каждый по 5 шприцев с иглой каждый, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

0,5 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекли (Тип 1) с защитным колпачком. 1 или 5 шприцев в блистер.

2блистера, содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку,

2блистера, содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый, в комплекте с 10 стерильными одноразовыми иглами (обычными или безопасными) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

30 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014361/01 Дата регистрации: 30.05.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк США Производитель:   Представительство:   Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Дата обновления информации:   15.12.2015 Иллюстрированные инструкции

Вакцина является очищенным препаратом с высокой концентрацией активных веществ. Чистый вирус выращен на культуре клеток зародышей пернатых. Вакцина содержит вещество, повышающее иммуногенность антигена — соединение оксида алюминия с водой.

Когда стоит применять вакцину

Препарат Фсме Иммун предназначен для профилактики воспаления головного мозга, вызываемого клещами у лиц, которые проживают на эпидемических, к распространению заболевания, территориях. Его назначают лицам старше 16 лет.

Режим вычисления дозы

Разовая доза введения не должна превышать половины миллилитра. Вакцина поставляется на рынок в дозированном шприце, который герметически упакован и приспособлен для удобной транспортировки и хранения, дополнен стерильной иглой, которая минимизирует неприятные ощущения от введения. Запрещено повторное применение шприца или иглы.

Препарат Фсме Иммун вводится в мышцу. Допускается введение под кожу. Инъекцию проводят в поверхностную мышцу плеча, образующую его наружный контур. Введение в вену запрещено.

Плановая вакцинация

Вакцинация против воспаления головного мозга, вызываемое болезнетворными клещами, входит в календарь профилактических вакцинаций согласно приказу Министерства здравоохранения. Согласно схеме введения препаратов, получить ее необходимо таким группам граждан:

• Лицам, которые посещают территории, с целью отдыха или туризма , где обитает много клещей;
• Лицам, кто работают с растениями, где любят обитать клещи;
• Населению, что живет на эпидемической зоне;
• Лицам, которые занимаются работами, связанными с сельским хозяйством, строительством;
• Лицам, которые занимаются заготовкой, а также работами, связанными с промышленным, геологическим или изыскательским объектом;
• Лицам, которые занимаются расчисткой садов и благоустраивают территорию, работают в оздоровительных зонах.

• При повышенной чувствительности к компонентам препарата, в т. ч. и куриного белка;
• При аллергии, которые предшествуют введению вакцины;
• При острой лихорадке или во время обострений хронических болезней. Вакцину стоит вводить в период восстановления.

Побочные реакции от введения препарата

Побочные реакции на введение Фсме Иммун встречаются редко. Если они появляются, то проявят себя в виде покраснения, боли или уплотнений в месте введения инъекции. У пациента может повыситься температура, появиться мигрень или повышенная усталость. В исключительных случаях развивается состояние, напоминающее первый день гриппа. Аллергия развивается очень редко.

Введение вакцины с другими аналогичными средствами

Препарат может в одно и то же время вводиться с другими вакцинами согласно схеме прививок, только в разные зоны тела. Применение препарата одновременно с другими вакцинами не влияет на способность антител вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности (способность выработки иммунной реакции).

Переносимость препаратов не ухудшается, количество побочных эффектов не становится больше и это не влияет на организм. Все вакцины утвержденного плана способны заменить друг друга. Введение средства против клещей при ожидании ребенка и в период кормления ребенка грудным молоком. Для такой категории женщин исследования, что касается введения вакцины не проводились. Поэтому они должны с осторожностью относиться к этому препарату и оценивать риск и пользу в отдельном случае.

Препарат Фсме джуниор

Суспензия для введения в мышцу 0,25 мл/доза. Фсме для юниоров выпускается в виде суспензии высокой концентрации, которая содержит чистую культуру вируса.

В дозе содержится:

• Антиген вируса, который способствует развитию воспаления головного мозга;
• Гель соединения оксида алюминия с водой;
• Белковая плазма, в качестве стабилизатора;
• Метанол, инактиватор;
• Дисахарид из группы олигосахаридов;
• Антагонист гепарин;
• Неомицин, антибиотики аминогликозидного ряда;
• Натриевая соль соляной кислоты;
• Неорганическое соединение, кислая соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты, калий;
• Вода;
• В состав вакцины не входят консерванты.

Инструкция Фсме иммун джуниор

На аптечные полки Фсме Иммун поступает в виде мутной суспензии без посторонних добавок. Уровень выработки белковых соединений плазмы крови, в ответ на наличие антигена достигается у вакцинированных малолетних и подростков. Фсме Иммун рекомендовано вводить детям после года и до 16 лет. Порядок процедуры и период ревакцинации установлен на законодательном уровне.

Препарат вводится с целью профилактики воспаления клеток головного мозга у детей, которые проживают на территории, где активно размножаются опасные клещи.

Когда вводить вакцину запрещено:

• При острых состояниях предшествующих лихорадке, в период обострения сезонных воспалительных болезней. Вакцинацию можно проводить не раньше, чем спустя две недели после полной ремиссии;
• Если в составе компоненты, вызывающие аллергию у ребенка;
• Стремительно развивающееся проявление аллергии на яичный белок, что может угрожать жизни больного;
• Период ожидания ребенка.

Как применять допустимые дозы

Вакцину Фсме Иммун вводят в поверхностную мышцу плеча, образующую его внешний контур.

Детям, которые не достигли 18 месячного возраста, вакцина вводится в латеральную широкую мышцу бедра. Необходимо быть предельно осторожными, чтобы предотвратить случайное внутрисосудистое введение препарата.

Вакцина Фсме Иммун поставляется в стерильном, одноразовом шприце , который необходимо тут все встряхнуть. Вакцину нельзя вводить в вену. Это может сподвигнуть к сильной аллергической реакции, может случиться шок. Доктор проводит антишоковую терапию, к тому же в месте для введения препарата должны находиться средства и аппараты для этого.

Препарат рекомендуется тут же использовать после очищения от защитного чехла. Процедура проводится, придерживаясь строгих антисептических правил и стерильности. В день вакцинации доктор опрашивает пациента, исследует его, с измерением температуры тела. За правильность введения препарата несет ответственность врач.

Процесс введения вакцины Фсме Иммун должен регистрироваться в форме, установленной законом. Прописывается дата, тип вакцины, его доза и фирма изготовитель. Также указывается дата поставки, ее серия и номер, срок годности.

Вакцинация номер 3 проводится перед началом эпидемии, тем самым завершается полный курс планового введения вакцины в соответствии с рекомендациями здравоохранения. Посещать природный очаг опасных клещей стоит не раньше, чем через 14 дней спустя введения второй вакцины.

Фсме Инжект для иммунитета

На рынок препарат поступает в виде:

• Стеклянного полупрозрачного шприца типа 1 с иголкой, которая защищена колпаком в вакуумной таре: обеззараженном блистере. В одной коробке из картона продается один шприц с детальным листком-вкладышем к способу применения;
• Стеклянной полупрозрачной ампулы. В коробке их продается 5 штук с детальной инструкцией к применению.

Как вводить

Перед открытием, препарат Фсме Иммун тщательно встряхивается до полного перемешивания содержимого. Препарат вводят в наружную дельту плеча. Детям младше полутора лет препарат вводят в бедро и запрещено вводить в вену.

При введении препарата стоит придерживаться всех антисептических мер, также допускается использование других вакцин, которые можно вводить в другие части тела.

Недостатки рассмотренных препаратов

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Показания

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;

— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях - невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;

— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет .

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 30 месяцев.

Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Здравствуйте! Я долго готовилась морально, прежде чем написать данный отзыв. Дело в том, что прошлым летом мою двухлетнюю дочь укусил клещ. Мы его сняли и сдали на анализы. Очень переживали, потому что в нашем регионе нередки случаи инфицирования - энцефалитом и боррелиозом. Слава Богу, все обошлось, и мы решили привиться на следующий год. Вообще отзывы про прививки от энцефалита найти крайне сложно. Я сразу отказалась от отечественной вакцины, потому что слышала об осложнениях после нее. Выбор пал на ФСМЕ-Иммун Джуниор , производства Австрии. Цена 880 рублей.

Она ставится по схеме: первая прививка, после которой иммунитет не вырабатывается, через 2 месяца вторая, после нее иммунитет вырабатывается, через год третья, и далее каждые три года, чтобы поддерживать иммунитет.Изменить

Поставили, температуры не было. Вначале вообще никакой реакции. И вдруг, дочь резко стала хуже разговаривать, во рту что называется "каша", и начала без конца бегать по-маленькому, при чистых анализах. Оговорюсь, что у нас проблемы с мочевым пузырем, после того, как она перенесла инфекцию мочевыводящих путей (кишечная палочка была мочевом пузыре). Один раз с прошлого лета был приступ частого мочеиспускания неустановленной причины (который мы вылечили пикамилоном). На этот раз пикамилон не помог. Я повела ее к неврологу. Диагноз - невротическая поллакиурия. Приехали. Спасибо тебе большое, прививка. Хорошо по мозгам дала, хуже разговаривать ребенок стал, правда недели через 2 речь нормализовалась. С мочеиспусканием проблемы идут с тех пор, как поставили прививку. И до настоящего момента. Два дня бегает, четыре писает как обычно. Пьем тенотен, хотя бы перестала каждые 10 минут бегать. Сразу после прививки наверное неделю бегала каждые 15 минут, я сама в неврастеничку чуть не превратилась. И еще. Весна на дворе. И после прививки у дочери два приступа крапивницы было, раньше такого не было. Не знаю связано ли это с прививкой. Но факт остается фактом.

Побочные эффекты: В очень редких случаях после вакцинации ФСМЕ-Иммун наблюдались невриты различной степени тяжести.

"Повезло"нам, ничего не скажешь.Мы попали в эти очень редкие случаи(. Вторую ставить не стали, разобраться бы с последствиями первой(.

Мое мнение: детям с хроническими заболеваниями, с проблемами невротического характера НЕ РЕКОМЕНДУЮ, вся хроника может обостриться. Думаю можно рискнуть только при очень хорошем здоровье, тщательно взвесив все "за" и "против"

И самое главное : Я не нашла ни одного случая, когда привитого человека укусил зараженный энцефалитом клещ. Нет таких данных. Интересно, а вообще иммунитет вырабатывается или нет? Об этом остается только догадываться.

В итоге застраховала дочь от укуса инфицированного клеща. Всем спасибо за внимание.

Нашла хорошее средство от боли в горле.

Мамочки, у кого детки часто болеют респираторными, обратите внимание на этот препарат , он хорошо поднимает иммунитет!

И какой препарат помог дочке заговорить (не разговаривала до двух с половиной лет).