Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Порошок Нимесил - это жаропонижающий, противовоспалительный препарат. Что касается конкретно стоматологии, то порошок используют при стоматите, пародонтите, зубной боли, воспалении десен, при инфекции и для общей профилактики ротовой полости.

Порошок Нимесил — краткое описание, состав, форма выпуска

Порошок Нимесил разработан американскими фармацевтами. Имеет не такое большое количество аналогов — всего лишь два. Может иметь аллергические реакции, другие побочные эффекты. Может выпускаться без рецепта врача, но при тяжелых показаниях — только с рецептом. Компания, которая выпускает Нимесил -«Берлинг Хеми». В состав нимесила входит одно активное вещество: нимесулид в массе 100 г.

А также вспомогательные вещества:

• Кетомакрогол
• Сахароза
• Мальтодекстрин
• Лимонная кислота
• Апельсиновый ароматизатор

Активное вещество находятся в количестве больше 1%, вспомогательные меньше 1%.

Выпускается в картонной коробке в ламинированном пакете, в котором находятся гранулы для приготовления процедуры. Всего пакетов с гранулами в картонной коробке 30.

Хранить следует в темном, прохладном месте , где температура не превышает 20 градусов по шкале Цельсия. Лучше всего хранить в холодильнике. Срок годности 2 года.

По виду порошок, находящийся в капсуле, имеет желтый цвет с апельсиновым запахом .

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства заключаются в жаропонижающем, противоспалительном эффекте . Нимесил действует быстро , благодаря своему активному веществу нимесулиду, которое как раз и играет роль жаропонижающего вещества. Действие препарата — среднее, около 6 часов.

Показания к применению в стоматологии

Вообще, нимесил используют при разных показаниях, но конкретно в стоматологии его применяют при:

• Зубной боли (снижает боль).
• Инфекции ротовой полости
• Воспалении лунок после удаления зуба
• Воспалении десен
• Пародонтите
• Стоматите

Препарат можно принимать как длительное время, так и короткое, при резкой необходимости. Обычно при длительном употреблении его принимают в течение двух недель, при коротком-2-3 дня.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при следующих противопоказаниях:

• Беременность (неизвестно, как организм отреагирует на препарат).
• Период лактации (в период лактации запрещено потреблять какие-либо лекарственные препараты)
• Физическая непереносимость какого-либо компонента из состава нимесила (нимесулид, вспомогательные вещества)
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• Каменная болезнь
• Сахарный диабет
• Гиперчувствительность к веществу в составе препарата
• Сердечная недостаточность
• Изжога (действие порошка только усилит изжогу)
• Рвота
• Резкие боли в животе
• Противопоказан детям младше 14 лет.

Инструкция к применению

Препарат применяют только взрослые, детям он категорически запрещен. Обычная доза составляет 200 мг в день. Применять нужно после еды, два раза в день: утром и вечером. Утром-100 мг, вечером-100 мг.

Для того чтобы сделать раствор нужно вытащить из коробочки один пакет, вытащить гранулу и растворить её в теплой кипяченой воде. При тяжелых показаниях, дозу можно увеличить. Для употребления пожилым людям, дозу нужно менять, в зависимости от показания. Также при тяжелых показаниях, нужно чтобы врач строго контролировал дозы и само использование препарата.

Взаимодействия с другими лекарствами

Если, помимо нимесила, потребляют препараты для улучшения свертываемости крови, действие Нимесила будет высоким. Если Нимесил потребляют совместно с препаратами лития, концентрация лития в крови будет повышенной.

Кроме того, Нимесил легко вступает в препараты с белковым составом.

Во время потребления препарата нужно строго следить за дозами , иначе возможно появление побочных действий. Осторожно использовать препарат вместе с препаратами мочегонного характера. Не стоит совмещать порошок с препаратами для понижения давления, с препаратами любого сердечного характера.

Побочные действия

Побочных действий у Нимесила довольно много, это опять же связано нимесулидом и его действием:

• Головокружение
• Тошнота
• Рвота
• Сонливость
• Гипертензия
• Тахикардия (редко)
• Геморрагия
• Диарея
• Нарушение зрения (редко)
• Одышка
• Гепатит (редко)
• Желтуха (редко)
• Гематурия (редко)
• Почечная недостаточность (редко)
• Анемия (редко)
• Пурпура (редко)
• Запор (редко)
• Сильная потливость

Цена на препарат и аналоги

В среднем цена Нимесла по России за 30 пакетиков с гранулами по 100 мг составляет от 600 до 900 рублей . В интернет-аптеках от 500 до 850 рублей.

Аналоги Нимесила:

• Апонил. У Апонила такое же активное вещество, как у нимесила — нимесулид. Сам препарат выпускается в маленьких таблетках по 100 мг. В картонной коробке обычно 20 таблеток. Что касается дозы, то для взрослого человека хватит 100 мг в день, детям младше 12 лет , следует рассчитать: 1,5 мг на 1 кг веса. В среднем цена Апонила за 20 таблеток по 100 мг по России составляет от 150 до 370 рублей, за 30 таблеток по 100 мг от 220 до 400 рублей. Применение Апонила беременным строго запрещено . Выпускается без рецепта врача.
• Найз. У найза такое же активное вещество, как у нимесила — нимесулид. Найз выпускается в таблетках по 100 мг. В картонной коробке обычно 20 таблеток. Взрослым нужно принимать 100 мг в сутки, два раза в день. Детям нужно принимать два раза в сутки, рассчитывая 3 мг на 1 кг веса. Также выпускается в геле, который применяют наружно. Чтобы нанести гель, нужно вымыть и высушить кожу, потом нанести на пораженный участок тела. Средняя цена Найза в таблетках от 200 до 350 рублей, в геле от 150 до 250 рублей . Потребление Найза беременным в таблетках строго запрещено . Выпускается без рецепта врача. Здесь вы можете подробно прочитать, .

«Нимесил», от чего помогает это нестероидное лекарство? Препарат обладает болеутоляющим, гипотермическим и антивоспалительным действием. «Нимесил» инструкция по применению рекомендует использовать при радикулите, артрите, высокой температуре.

Состав и форма выпуска

Лекарство поставляется в пакетиках, в которых содержится 2 г гранул. Их них готовят суспензию для внутреннего приема со вкусом апельсина. Активным элементом порошка «Нимесил», от чего помогает при болевом синдроме и воспалении, является . В одном пакете содержится 0,1 г действующего вещества. Лучшему усвоению медикамента помогают: мальтодекстрин, кетомакрогол, лимонная кислота, сахароза.

В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Терапевтические свойства

Лекарство «Нимесил», от чего зависит его действие, относится к группе сульфонамидов. Медикамент обладает жаропонижающими, анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Он хорошо переносится больными даже при длительном лечении. Действие средства продолжается в течение 6 часов после применения. Оно отличается быстротой появления терапевтического эффекта.

Лекарство «Нимесил» от чего помогает

По инструкции медикамент назначают для терапии инфекционных патологий, сосудистых, дегенеративных воспалительных недугов опорного и двигательного аппарата, урологических, гинекологических отклонений. Суспензию используют для уменьшения высокой температуры тела. Показания к применению препарата «Нимесил» включают:

• радикулит;
• головную и зубную боль;
• остеоартроз;
• бурсит;
• ревматизм;
• остеохондроз;
• болевые синдромы во время месячных;
• артрит;
• боли при травмировании и после хирургии.

Медикамент помогает детям после 12 лет и взрослым больным при продолжительном лечении и при резких приступах боли.

• грудном вскармливании.

Проявлять осторожность во время приема порошка «Нимесил», от чего может ухудшиться состояние пациента, необходимо лицам. Страдающим диабетом, ишемической болезнью, повышенным давлением, дислипидемией.

Препарат «Нимесил»: инструкция по применению

Порошок предназначен для перорального приема. Его необходимо пить 2 раза в стуки, принимая по одному пакету. Лучше всего использовать препарата после еды. Для этого порошок разводят 100 мл воды. Полученную суспензию необходимо принять тот час же, поскольку она не хранится. Указанная дозировка актуальна для взрослых пациентов и детей после 12 лет.

Для пожилых больных необходимо индивидуальное определение дозировки специалистом. Суспензию «Нимесил» допускается принимать в течение двух недель. Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций следует придерживаться оптимизированной схемы терапии, использовать минимальную для получения результата дозу и в течение короткого периода.

Противопоказания

Препарат «Нимесил» инструкция по применению запрещает принимать при:

• аспириновой астме и триаде;
• гепатотоксических реакциях, связанных с приемом нимесулида;
• после проведенного шунтирования;
• язвенной болезни;
• внутренних кровотечениях;
• сердечной недостаточности;
• нарушениях свертывания крови;
• почечной недостаточности;
• гиперчувствительности к составу;
• злоупотреблении спиртным;
• болезни Крона;
• язвенном колите;
• недостаточности печени;
• детям до 12 лет;
• беременности;

Побочные явления

Лекарство «Нимесил», отзывы и инструкция подтверждают это, хорошо переносится больными. Отрицательные эффекты наблюдаются редко. Как правило, побочные реакции происходят при индивидуальной чувствительности к медикаменту и на начальных периодах терапии. Препарат может вызвать:

• перфорацию желудка;
• почечную недостаточность;
• головокружение, метеоризм;
• тромбоцитопению;
• гастрит;
• нервозность;
• пурпуру;
• диарею;
• энцефалопатию;
• нефрит;
• тахикардию;
• анемию, головную боль;
• панцитопению;
• тревожность;
• бронхоспазмы;
• геморрагию;
• покраснение кожи;
• приливы;
• эозинофилию;
• диспепсию;
• повышение давления;
• рвоту, отечность;
• нарушения мочеиспускания;
• кровотечения в ЖКТ;
• холестаз, запор;
• сыпь;
• желтуху.

При излишнем приеме средства наблюдаются: апатия, тошнота, вялость, сонливость. В подобных случаях требуется промывание желудка и употребление активированного угля.

Цена и аналоги

Чем можно заменить «Нимесил»? Аналогичными свойствами обладают препараты: « », «Нимесулид», « », «Нимид», «Ниган», «Месулид», «Апонил», «Пансулид». Как правило, стоимость аналогов ниже, чем препарата «Нимесил». Купить 9 пакетов порошка можно за 620 рублей.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети порошок Нимесил отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется принимать препарат самостоятельно без соответствующих назначений.

Срок годности порошка Нимесил составляет 2 года. Суспензия, приготовленная из порошка не подлежит хранению. Препарат должен храниться в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Мнения пациентов и врачей

О лекарственном средстве «Нимесил» отзывы пациенты дают позитивные. Они говорят об эффективности препарата при зубной боли и других патологических симптомах. Информация о побочном действии встречается редко. Врачи подтверждают результативность медикамента от болей травматического происхождения, опорного и двигательного аппарата. Следует иметь ввиду, что во многих странах лекарства на основе нимесулида запрещены в связи с негативным воздействием на печень.

Многие спрашивают препарат «Нимесил» – это антибиотик или нет? Специалисты дают отрицательный ответ. Лекарство способно обезболивать, снимать воспаление и повышенную температуру, но антибиотиком оно не является. На вопрос: «Можно ли давать детям «Нимесил» при температуре?», педиатры отвечают, что для подобных целей лучше воспользоваться другими средствами, например, препаратом «Парацетамол», от чего получится более быстрый и безопасный эффект.

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2 .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C max в плазме крови через 2-3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T 1/2 составляет 3,2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

зубная боль;

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

дисальгоменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

беременность и период лактации;

алкоголизм, наркозависимость;

дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нимесил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Нимесил – это медицинский препарат, который относится к группе противовоспалительных негормональных средств.

Активным компонентом является нимесулид – вещество, которое снимает болевые ощущения, снижает температуру, борется с воспалительным процессом. Таблетки воздействуют как ингибитор экстракты циклооксигеназы, которая отвечает за образование простагландинов и ингибирует в основном циклооксигеназу-2.

Назначают Нимесил для лечения заболеваний инфекционного характера, борьбы с дегенеративными воспалительными патологиями опорно-двигательного аппарата (остеохондроза, артрита, ревматизма, бурсита, остеоартроза, радикулита), устранения жара различного генеза, лечения сосудистых, гинекологических и урологических заболеваний.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Нимесил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей за упаковку из 30 пакетиков. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Форма выпуска и состав

Препарат Нимесил выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая предназначена для приема внутрь. Он имеет светло-зеленый цвет, крупную зернистость и апельсиновый запах. Основным действующим компонентом медикамента является нимесулид, его содержание в 1 пакетике порошка составляет 100 мг.

Также препарат содержит дополнительные соединения, к которым относятся:

• Кетомакрогол.
• Безводная лимонная кислота.
• Сахароза.
• Апельсиновый ароматизатор.
• Мальтодекстрин.

Порошок Нимесил расфасован в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 г. Картонная пачка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие препарата Нимесил, инструкция указывает на это, обусловлено тем, что он оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), вследствие чего снижается биосинтез простагландинов.

Лекарство имеет селективное (избирательное) действие на ЦОГ-2, благодаря чему образование простагландинов с цитопротекторными свойствами в слизистой оболочке желудка не нарушается. При этом риск возникновения побочных реакций снижается. Препарат снижает вырабатывание супероксидных анионов нейтрофилами, а также угнетает образование свободных радикалов, которые появляются при воспалительном процессе.

Показания к применению

Для чего нужен Нимесил? Этот препарат назначается при диагностировании следующих заболеваний:

1. Гинекологические и урологические заболевания;
2. Болевой синдром – менструального, травматического, ревматического, послеоперационного происхождения;
3. Воспалительные и инфекционные заболевания, в том числе послеоперационные и травматические воспаления;
4. Воспалительные и дегенеративные болезни, поражающие опорно-двигательный аппарат – , бурсит;
5. Заболевания, которые сопровождаются высокой температурой.

Препарат актуален в качестве средства для длительной терапии и может использоваться с целью притупления болевого синдрома.

Противопоказания

Порошок Нимесил нельзя принимать при наличии у человека определенных патологических процессов или физиологических состояний, к которым относятся:

1. Возраст пациента менее 12 лет.
2. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
3. Восстановительный период после проведения оперативного вмешательства аорто-коронарное шунтирование.
4. Наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью, геморрагического инсульта головного мозга.
5. Тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением свертывания крови (снижение функциональной активности системы гемостаза).
6. Выраженное снижение функциональной активности сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
7. Совместное применение препаратов, оказывающих негативное влияние на состояние печени (гепатотоксические лекарственные средства).
8. Перенесенные в прошлом желудочно-кишечные кровотечения, в том числе на фоне язвенной болезни.
9. Повышенная чувствительность (гиперсенсибилизация) организма к ацетилсалициловой кислоте, в том числе перенесенная в прошлом и сопровождающаяся спазмом бронхов (аллергический бронхит), воспалением слизистой носа, крапивницей.
10. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
11. Хронический алкоголизм или наркологическая зависимость.
12. Беременность или период грудного вскармливания (лактация) у женщины.
13. Неинфекционные воспалительные хронические заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический язвенный колит).
14. Лихорадочные состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела, в частности при острой респираторной вирусной патологии, бактериальных инфекциях.
15. Наличие аллергических заболеваний, включающих комбинацию полиноза, бронхиальной астмы, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты, которая представляет нестероидные противовоспалительные средства.
16. Язвенная болезнь, характеризующаяся нарушением целостности слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки. Это связано с тем, что препарат Нимесил частично снижает уровень простагландинов, которые отвечают за защиту слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта от агрессивных факторов (соляная кислота желудочного сока).

С осторожностью порошок Нимесил применяется при сопутствующем сахарном диабете тип 2, повышенном артериальном давлении (артериальная гипертония), ишемической болезни сердца, клопидогрель, гепарин и его аналоги), а также гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), патологии периферических артерий, курении, сопутствующем применении препаратов, которые снижают свертываемость крови (нестероидные противовоспалительные средства.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

1. Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
2. Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
3. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Как разводить Нимесил?

Для приготовления раствора следует взять 1 пакетик и высыпать содержимое в стакан. Затем залить его 100 мл воды. Тщательно перемешать, чтобы смесь приобрела более выраженный цвет. Дозировку препарата может корректировать врач, ориентируясь на тяжесть патологии и общее состояние пациента.

Побочные эффекты

Применение препарата Нимесил может вызывать следующие побочные действия:

1. Органы чувств: расплывчатое зрение.
2. Дыхательная система: бронхоспазм, обострение астмы, одышка.
3. Желчевыводящая система и печень: молниеносный гепатит, гепатит, холестаз, желтуха.
4. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипертензия, «приливы», лабильность давления.
5. ЦНЦ: чувство страха, головокружение, ночные кошмары, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
6. Лимфатическая и кровеносная система: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, геморрагии, пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения.
7. Аллергические реакции: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, дерматит, эритема, крапивница, анафилактоидные реакции, полиформная эритема, ангионевротический отёк, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
8. ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, гастрит, метеоризм, боли в желудке, стоматит, диспепсия, кровотечение в желудке, дегтеобразный стул, язва.
9. Мочевыводящая система и почки: гематурия, дизурия, почечная недостаточность, задержка мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия.

Передозировка

Нимесил довольно быстро снимает боль и его эффект длится до шести-восьми часов. При сильном воспалении и нестерпимой боли допускается более частое его употребление - до 3-4-х раз в день. Но такое его применение не может длиться более одного дня. Если же произошла передозировка, и организм отреагировал вздутием живота, рвотой или крапивницей, необходимо промыть желудок и выпить активированный уголь.

При сильных симптомах отравления, когда домашние методы не помогают, стоит обратиться к врачу.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
2. При возникновении признаков “простуды” или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.
3. Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
4. Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
5. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
6. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
7. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
8. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности “печеночных” трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
9. У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
10. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
11. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
12. Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
13. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
14. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
15. Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
16. Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Нимесулид способен стимулировать нефротоксичность циклоспоринов.
2. Противовоспалительные нестероидные средства способны ослаблять эффекты диуретиков.
3. При одновременном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск появления язвы или кровотечения из желудка и кишечника.
4. Противовоспалительные нестероидные средства могут усиливать эффекты антикоагулянтов, поэтому подобная комбинация не рекомендуется лицам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если указанной комбинации все же нельзя избежать, нужно осуществлять тщательный контроль показателей кровяной свертываемости.
5. При использовании с антитромбоцитарными средствами и избирательными ингибиторами повторного захвата серотонина также повышается вероятность возникновения кровотечения из желудка или кишечника.
6. Нимесулид способен временно понижать эвакуацию натрия и калия под воздействием Фуросемида и тем самым ослаблять диуретический эффект последнего. Также нужно помнить, что такое совместное назначение лекарств требует осторожности у лиц с нарушениями работы почек и сердца.
7. Противовоспалительные нестероидные средства снижает клиренс лития, что вызывает повышение уровня последнего в крови.
8. При назначении Нимесила менее чем за сутки до или после применения Метотрексата нужно соблюдать осторожность, так как в подобных случаях содержание Метотрексата в крови и его токсические эффекты могут повышаться.
9. Противовоспалительные нестероидные средства могут ослаблять действие антигипертензивных средств. У лиц с компенсированной почечной недостаточностью при одновременном назначении блокаторов АПФ, антагонистов ангиотензиновых рецепторов второго типа или средств, подавляющих циклоксигеназу, возможно прогрессирование ухудшения работы почек и развитие обратимой почечной недостаточности по острому типу.