Из чего делают виферон. Сроки и условия хранения
Альфа-2b (IFN-α2b). В состав препарата, кроме IFN-α2b, входит ряд вспомогательных веществ (Витамины E и С), которые усиливают эффекты IFN-α2b и TNF. [ ]
По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.
Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .
История создания
Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д. б. н. профессора В. В. Малиновской.
Доклинические исследования
Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .
Клинические исследования
Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .
Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30 кД .
По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .
Механизм действия и фармакодинамика
Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.
Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [ ] , соли тяжелых металлов [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [ ] , повышает когнитивный барьер [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [ ]
Фармакокинетика
Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови, что ранее было недоступно ни одному белку (учитывая белковую природу интерферона) [ ]
При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) специально для Виферона было сделано исключение, в том, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы [ ] , аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона производства ООО "Ферон", с использованием радиоактивных меток
Производство
Выпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия.
Области применения
Создателем и производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний:
Противопоказания и побочные эффекты
- «Виферон» противопоказан при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов.
Побочные эффекты: редко - аллергические реакции. Возможны неназванные слабые побочные эффекты при нанесении мази на слизистую носа.
Взаимодействие с другими препаратами
Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).
Применение
Впервые лекарственный препарат «Виферон» был разрешен к медицинскому применению на территории России на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г . (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.).
Примечания
- Реестр лекарственный средств РФ
- Регистр лекарственных средств
- Interferon Alfa-2b Injection: MedlinePlus Drug Information
- http://slon.ru/biz/1037105/ "ВИФЕРОН Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,82 млрд рублей.. Данные ЦМИ "Фармэксперт""
- http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_02_2015.pdf
- Malinovskaya V.V. et al. «Recombinant Interferon in Treatment of Infections Diseases of Central Nervous System in Newborns».//In: «Immunotherapeutic Prospects of Infectious Diseases». K.N. Masihi, W. Lange (eds.). 1990; 285-289/
- Малиновская В. В. Виферон - новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат.//Юбилейный выпуск, Лечащий врач, - 08.2008, - С. 3 - 6.
- «Изучение эмбриотоксического действия препарата ВИФЕРОН в свечах» (г. Серпухов, 1996 г.) [ ] {{подст:не АИ}}
- Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В., Шугинин И. О., Микаелян А. В., Никольская И. Л., Туманова В. А., Антипова И. И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии. // Вестник Российской Ассоциации Акушеров-Гинекологов. 1999. - № 3.
- Чуелов С. Б., Россина А. Л., Чередниченко Т. В., Конев В. А., Смирнов А. В., Ковалев О. Б., Брюсова И. Б., Волкова Г. И., Иванова Ю. Н., Дроздов А. В., Карпина Л. М., Коновалова Л. И., Нажимов В. П., Степанов А. Э., Малиновская В. В., Учайкин В. Ф. Сывороточные маркеры фиброза печени у детей: диагностическое и прогностическое значение. Архивная копия от 5 октября 2013 на Wayback Machine //Педиатрия им. Г. Н. Сперанского. 2008., - № 6, - Том 87, - С.67-73.
- Самсыгина Г. А. Рецидивирующая респираторная инфекция у детей.// Consilium Medicum. 2011., -№ 4, С. 24-26.{{подст:не АИ}}
- Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Малышев Н. А., Щелканов М. Ю., Исаева Е. И., Шестакова О. М., Гатич Р. З., Гусева Т. С., Паршина О. В., Малиновская В. В. Возможности местной интерферонотерапии гриппа, осложненного ангиной . // Русский Медицинский Журнал , 2010., - Том 18, - № 24 (388), - С.1462-1466.{{подст:не АИ}}
- Малиновская В. В., Сускова B.C.. Абаева З. Р., Антипова И. И., Орлова Н. Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. //Russian Journal of Immunology, 2000., - Vol, 5, - № 2., - P.177-184.
- Солдатова И. Г., Дегтярева М. В., Ашиткова Н. В., Булгакова Н. Т., Попова И. Д. и др. Применение интерферона альфа-2b в комплексной терапии неонатальных бактериальных инфекций.//Вопросы практической педиатрии, 2006,- Том 1, № 1, - С.39-41.
- Bertram G.Katzung, MD, PhD.prof. of Pharmacology University of California. [ ] {{подст:не АИ}}
- Когда в Казахстане появятся недорогие качественные лекарства - Процесс/Процесс - Forbes Kazakhstan
- Васильев А. Н. Оценка влияния антиоксидантов на специфическую противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в отношении вируса простого герпеса в культуре клеток .// Антибиотики и химиотерапия, 2010.-N 7.-С.20-25.
- Хаитов Р. М. , Царев С. В. Респираторная вирусная инфекция и бронхообструктивные заболевания. Российский аллергологический журнал. 2008., - № 4, С.16-26.
- Зайцева О. В., Зайцева С. В. Бронхиальная астма и респираторные инфекции у детей. // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. 2008., - Том.5.2, - С. 61-64.
- Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.: ИНКО-ТНК. - 2002. - 52 с.
- Буданов П. В., Стрижаков А. Н., Малиновская В. В., Казарова Ю. В. Дискоординация системного воспаления при внутриутробной инфекции.//Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009., - № 2., - Том.8., С.- 61-68.
- Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей, // ИНКО-ТНК. - М:, 2002, - С.52.{{подст:не АИ}}
- Бабаянц А. А., Малиновская В. В., Мешкова Е. Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении // Вопросы вирусологии.- 1986.- № 4.- С. 83-84.
- Краснопольский В. И. и др. Профилактика перинатальной патологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях гениталий у беременных.// Эффективная фармакотерапия. 2004. [ ] {{подст:не АИ}}
- Краснопольский В. И. с соавторами, «Прогностические критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных», Методические рекомендации, 2001 г. [
Инструкция по применению:
Виферон – препарат иммуномодулирующего, антипролиферативного и противовирусного действия.
Форма выпуска и состав
Виферон выпускают в форме:
- Мазь для местного и наружного применения – гомогенная, вязкая, желтовато-белого или желтого цвета, со специфическим запахом ланолина (6 г или 12 г в алюминиевых тубах, 12 г в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
- Гель для местного и наружного применения – гелеобразная, непрозрачная, однородная белая масса с сероватым оттенком (12 г в алюминиевых тубах или в банках полистироловых, по 1 тубе или банке в картонной пачке);
- Суппозитории для ректального применения – пулевидной формы, однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета, с диаметром до 10 мм (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 г мази входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 40000 Международных единиц (МЕ);
- Вспомогательные компоненты: безводный ланолин – 0,34 г; токоферола ацетат – 0,02 г; персиковое масло – 0,12 г; медицинский вазелин – 0,45 г; очищенная вода – до 1 г.
В состав 1 г геля входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 36000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: 95% этанол – 0,055 г; альфа-токоферола ацетат – 0,055 г; метионин – 0,0012 г; бензойная кислота – 0,00128 мг; моногидрат лимонной кислоты – 0,001 г; хлорид натрия – 0,004 г; декагидрат тетрабората натрия – 0,0018 мг; дистиллированный глицерин (глицерол) – 0,02 г; 10% раствор альбумина сывороточного человеческого – 0,02 г; кармеллоза натрия – 0,02 г; очищенная вода – до 1 г.
В состав 1 суппозитория входит:
- Активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – 150000, 500000, 1000000 или 3000000 МЕ;
- Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота – 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г соответственно; альфа-токоферола ацетат – по 0,055 г; дигидрат эдетата динатрия – по 0,0001 г; аскорбат натрия – 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г соответственно; полисорбат 80 – по 0,0001 г;
- Основа: кондитерский жир и масло какао – до 1 г.
Показания к применению
Виферон в виде мази назначают для лечения следующих заболеваний:
- Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) и грипп у детей старше 1 года;
- Вирусные (включая герпетические) поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации.
Препарат в виде геля показан к применению:
- ОРВИ, включая грипп, длительные и частые ОРВИ, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями (профилактика, одновременно с другими препаратами);
- Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит (профилактика, одновременно с другими препаратами);
- Герпетический цервицит (одновременно с другими препаратами);
- Герпетическая инфекция слизистых и кожи (острая и обострения хронической рецидивирующей), в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции (одновременно с другими препаратами).
Виферон в виде суппозиториев применяют одновременно с другими препаратами при лечении заболеваний:
- ОРВИ, включая грипп, в т.ч. протекающие с осложнениями бактериальными инфекциями, пневмония (хламидийная, вирусная, бактериальная) у взрослых и детей;
- Хронические вирусные гепатиты В, С, D у взрослых и детей, в т.ч. в сочетании с применением гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени;
- Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (включая недоношенных) детей: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (энтеровирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, герпес, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный);
- Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, локализованная форма, среднетяжелое и легкое течение, включая урогенитальную форму у взрослых;
- Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта (бактериальный вагиноз, уреаплазмоз, хламидиоз, папилломавирусная инфекция, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, микоплазмоз, рецидивирующий влагалищный кандидоз) у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Мазь Виферон применяют местно и наружно.
Герпетическая инфекция: мазь следует наносить 3-4 раза в день тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирать. Продолжительность терапии – от 5 до 7 дней. Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания (покраснение, жжение, зуд). При рецидивирующем герпесе лечение желательно начинать в продромальном периоде или при появлении первых признаков рецидива.
Грипп и другие ОРВИ: мазь тонким слоем наносят на слизистую оболочку носовых ходов 3-4 раза в день в течение всего периода заболевания. Кратность применения детям 1-2 лет – 3 раза в день, 2-12 лет – 4 раза в день.
Гель Виферон применяют местно и наружно.
Комплексная терапия ОРВИ: гель (полоску длиной до 5 мм) следует нанести на поверхность слизистой оболочки носа, которую нужно предварительно подсушить, и/или на поверхность небных миндалин, используя для этого шпатель или ватную палочку, 3-5 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 5 дней, при необходимости терапию можно продолжить. Для профилактики ОРВИ во время подъема заболеваемости 2 раза в день наносят полоску геля до 5 мм. Длительность применения Виферона – 14-28 дней.
Комплексная терапия рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: на поверхность небных миндалин следует нанести полоску геля длиной до 5 мм. В остром периоде заболевания (первые 5-7 дней) – 5 раз в день, затем в течение 21 дня – 3 раза в день. Для профилактики заболевания гель применяют в течение 21-28 дней 2 раза в день, курсы рекомендуется повторять 2 раза в год.
Комплексная терапия острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при возникновении первых признаков заболевания): полоску геля до 5 мм нужно наносить при помощи ватного тампона/ватной палочки или шпателя на пораженную поверхность, предварительно подсушенную, 3-5 раз в день на протяжении 5-6 дней. Продолжительность курса может быть увеличена до исчезновения клинических проявлений.
Комплексная терапия герпетического цервицита: 1 мл геля ватным тампоном следует наносить 2 раза в день на поверхность шейки матки, которую предварительно нужно очистить от слизи. Продолжительность применения препарата – 7-14 дней.
Гель на поверхность небных миндалин нужно наносить спустя полчаса после принятия пищи, на слизистую оболочку носовой полости – после очистки носовых проходов. При нанесении Виферона на пораженные участки слизистых оболочек и кожи в течение 30-40 минут образуется тонкая пленка, на которую в дальнейшем наносят следующую дозу. При желании пленку можно смыть водой или отслоить.
Суппозитории Виферон применяют ректально.
Комплексная терапия острых респираторных вирусных инфекций:
- Взрослые и дети от 7 лет – ежедневно в течение 5 дней (по показаниям возможно дольше). 2 раза в день с перерывом 12 часов по 1 суппозиторию 500000 МЕ;
- Дети до 7 лет, включая новорожденных и недоношенных с гестационным возрастом от 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней);
- Недоношенные новорожденные дети с гестационным возрастом до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ, 3 раза в день с интервалом 8 часов в течение 5 дней (по показаниям лечение может быть продолжено с перерывом 5 дней).
Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (сепсис, менингит, внутриутробные инфекции, включая ЦМВ-инфекцию, хламидиоз, герпес, кандидоз, энтеровирусную инфекцию) новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, с гестационным возрастом: старше 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 2 раза в день с интервалом 12 часов, до 34 недель – ежедневно по 1 суппозиторию 150000 МЕ по 3 раза в день с интервалом 8 часов. Лечебный курс – 5 дней.
- Сепсис – 2-3 курса;
- ЦМВ-инфекция – 2-3 курса;
- Герпетическая инфекция – 2 курса;
- Менингит – 1-2 курса;
- Микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный – 2-3 курса;
- Энтеровирусная инфекция – 1-2 курса.
При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено.
Комплексная терапия хронических вирусных гепатитов В, С, D: 10 дней Виферон применяют ежедневно 2 раза в день через 12 часов, далее 6-12 месяцев – 3 раза в неделю через день. Длительность терапии определяется лабораторными показателями и клинической эффективностью. Суточная доза составляет:
- Взрослые – 2 суппозитория по 3000000 МЕ;
- Дети от 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
- Дети 1-7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела;
- Дети 6-12 месяцев – 500000 МЕ;
- Дети до 6 месяцев – 300000-500000 МЕ.
Хронический вирусный гепатит выраженной активности и цирроз печени: перед проведением гемосорбции и/или плазмафереза детям до 7 лет рекомендовано ежедневное применение Виферона по 150000 МЕ, детям старше 7 лет – по 500000 МЕ 2 раза в день с перерывом 12 часов в течение 14 дней.
Комплексная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта (микоплазмоз, уреаплазмоз, папилломавирусная инфекция, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, гарднереллез, трихомониаз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз): взрослым – 5-10 дней ежедневно по 1 суппозиторию Виферона 500000 МЕ. Кратность применения – 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено. По такой же схеме в первые 10 дней лечения Виферон назначают беременным женщинам после 14 недели гестации. В следующие 10 дней препарат назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день с перерывом 12 часов каждый 4-й день. Далее – каждые 28 дней до родоразрешения по 1 суппозиторию 150000 МЕ 2 раза в день с таким же интервалом ежедневно в течение 5 дней. При необходимости перед родоразрешением (с 38 недели гестации) в течение 10 дней назначают по 1 суппозиторию 500000 МЕ 2 раза в день.
Рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма (среднетяжелое и легкое течение): рекомендуемая разовая доза для взрослых в течение 10 дней – 1000000 МЕ, беременных женщин со 2 триместра – 500000 МЕ. Препарат применяют ежедневно 2 раза в день (каждые 12 часов). При наличии клинических показаний терапия может быть продолжена. Беременным женщинам в дальнейшем Виферон можно применять по схеме лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта.
Побочные действия
Виферон в виде мази в большинстве случаев переносится хорошо. Побочные эффекты при нанесении на слизистую оболочку носа обычно носят преходящий и слабый характер и исчезают самостоятельно после отмены препарата.
В исключительно редких случаях при применении геля у больных с повышенной чувствительностью могут развиваться местные аллергические реакции. При их появлении лечение прекращают.
При применении суппозиториев Виферон в отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций (зуд, кожные высыпания). Данные явления носят обратимый характер и исчезают спустя 72 часа после прекращения терапии.
Особые указания
Вскрытую тубу с мазью можно хранить в холодильнике 1 месяц, с гелем – 2 месяца.
Виферон в виде суппозиториев беременным женщинам можно применять, начиная с 14 недели беременности.
Лекарственное взаимодействие
Виферон хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии вирусных и других заболеваний (химиопрепаратами, антибиотиками, глюкокортикостероидами).
Аналоги
Аналогами Виферона являются: Инфагель, Витаферон, Генферон, Лаферон, Лаферобион, Анаферон, Кипферон, Гриппферон.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.
Срок годности препарата в форме геля и мази – 1 год, суппозиториев – 2 года.
План:
-
Введение
- 1
История создания
- 1.1 Доклинические исследования
- 1.2 Клинические исследования
- 1.3 Результаты исследований
- 1.4 Сравнительные исследования
- 2 Фармакологические свойства
- 3 Фармакодинамика
- 4 Механизм действия
- 5 Фармакокинетика
- 6 Производство
- 7 Области применения
- 8 Лекарственные формы
- 9 Противопоказания и побочные эффекты
- 10 Применение Примечания
Введение
«Виферон » (VIFERON®) представляет собой комплекс рекомбинантного aльфа-2b интерферона и препаратов антиоксидантного действия (a-токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты). Виферон обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами.
1. История создания
Противовирусные свойства интерферонов были открыты в 1957 году учеными из Национального института вирусологии Лондона, которые создали на основе этого белкового соединения препараты для лечения вирусных инфекций. Но полученные средства обладали рядом негативных влияний, требовали многократного применения в больших дозах и были предназначены для терапии вирусных заболеваний лишь у взрослой возрастной категории пациентов. В дальнейшем проводились многие исследования и разработки мировых специалистов, однако данные проблемы не были решены. Российские эксперты нашли возможность устранить побочные эффекты интерферона, усилить его противовирусное и иммунологическое действие, создав препарат Виферон, который также нашел свое применение в педиатрической и акушерской практике . Основное действующее вещество препарата - aльфа-2b интерферон было получено методом рекомбинантной технологии.
1.1. Доклинические исследования
Доклинические исследования проводились во главе с профессором Малиновской В. В. на следующих базах: Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН; Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов.
1.2. Клинические исследования
Клинические исследования проводились на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13; МОНИИАГ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН. Проведено 12 исследований по системе стандартов Good Clinical Practice (GCP). Из них 2 - по применению мази, 2 - по использованию геля и 8 - по применению суппозиториев. И 2 исследования на данный момент находятся в стадии клинических испытаний.
1.3. Результаты исследований
1. Из числа 822 детей, рожденных женщинами с хроническим гепатитом С, не получивших комбинированную профилактику с Вифероном, заболевание было выявлено в 19,4 %. У детей, получивших меры профилактики, хронический гепатит С сформировался в 0,5 . Препарат показан для профилактики врожденного хронического гепатита С в период планирования беременности, а также с 30 недели, вплоть до родов. Для снижения риска развития инфекции Виферон можно рекомендовать сразу после рождения детям, рожденным от инфицированных гепатитом С матерей, в том числе без клинических проявлений болезни .
2. В сочетанной терапии препаратом беременных женщин с урогенитальными инфекциями перед родами отмечалось снижение числа общих форм внутриутробных инфекций втрое, тяжелых форм - вдвое. Случаи внутриутробной пневмонии и сепсиса снизились с 26,7 % до 5,2 %. Частота перинатальной патологии неинфекционного характера уменьшилась с 25,2 % до 11,3 %. У новорожденных в 1,5 раза снизилась длительность и тяжесть клинической симптоматики инфекционного токсикоза . У новорожденных детей, родившихся от матерей с активным вирусом в период вынашивания, отмечалось увеличение уровня гамма - интерферона .
3. Лечение в комплексной терапии внутриутробной хламидийной инфекции с Вифероном показало достоверное снижение инфекционного токсикоза в 85 % случае, и уменьшение длительности его течения в 2,5 раза. В группе новорожденных детей хламидийный антиген исчез к 28 дню. Препарат оказал непосредственное влияние на персистентные штаммы хламидий .
4. В комплексной терапии у беременных с герпесвирусными инфекциями наблюдалось снижение частоты репликативных форм ВПГ с 79,3 до 45 %, ЦМВ - с 62,2 до 33,3 %. При этом частота рецидивов генитального герпеса сократилась в 2 раза, бактериального вагиноза у женщин с микоплазмозом и уреаплазмозом с 51 до 28,8 %. Кроме того, уменьшилась степень колонизации влагалища условно-патогенными бактериями на 53 % и увеличилась частота заселения лактобактериями на 28 %. Угроза прерывания беременности уменьшилась с 62 до 31,9 %, многоводия с 30,3 до 10 %, маловодия с 28, 4 до 9 %; гестозов с 40 до 16,7 % . Общее число случаев внутриутробной инфекции снизилось более чем в 3 раза, а тяжелых ее форм с 26,7 до 5,2 %. К тому же, сократилась необходимость длительного пребывания беременных пациенток в стационаре .
5. Применение препарата в комплексном лечении в 3 триместре беременности среди 124 пациенток с различными формами папилломавирусной инфекции предотвратило заражение детей, а также оказало положительное влияние на состояние иммунитета у матерей и новорожденных и увеличило действие противомикробной терапии.
6. Использование Виферона у новорожденных с сепсисом и острым (подострым) ДВС-синдромом привело к купированию инфекционного токсикоза и нарушений внутрисосудистого свертывания крови на 10-14 дней раньше, по сравнению с группой детей, получавших общепринятое лечение . При этом необходимость использования антибиотиков сократилась на 7-10 дней, длительность искусственной вентиляции легких - на 7-9 дней, а срок нахождения в стационаре - на 7 дней .
7. У детей с менингитами различной этиологии при применении препарата нормализовалось общее содержание ядерных клеточных элементов в цереброспинальной жидкости на 2 недели раньше, чем в группе сравнения, а также отмечалось значительно меньшее количество гнойных и неврологических осложнений .
8. В комплексном лечении вирусных гепатитов у детей при 3-х месячном использовании препарата наблюдалось полное исчезновение антигена вируса гепатита В в 5 % эпизодах, а при 6-ти месячном применении в 11 % . Виферонотерапия при хронических вирусных гепатитах у детей снизила воспалительные процессы в печени, дала антифибротический эффект . При 6-ти месячной терапии обострения купировались в 62 % случаев.
9. Своевременное назначение этого препарата ускоряет достижение положительных результатов терапии ОРВИ и тем самым сокращает длительность заболевания и предупреждает развитие бактериальных осложнений верхних дыхательных путей .
1.4. Сравнительные исследования
1. В целях терапевтической оценки применения Виферона было проведено рандомизированное, двойное слепое плацебо контролируемое исследование с использованием препарата сравнения Арбидола, применяемого в практической медицине для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Врачи наблюдали 260 больных в возрасте от 18 до 60 лет, из них 105 пациентов с неосложненным гриппом и 85 - с ангиной и гриппом, а 75 - с ангиной и острых вирусных заболеваний негриппозной этиологии. При неосложненном гриппе Виферон получали - 35 человек, свечи-плацебо - 30, Арбидол - 40. В комплексной терапии ангины Виферон получали - 82, только антибактериальную терапию - 73 больных. Выяснилось, что через 48 часов от начала лечения Вифероном нормализация температуры произошла у 83,9 % больных, в группе Арбидола - 60,0 %, в группе плацебо составила - 13,3 %. Нормализацию температуры через 24 часа от начала лечения Вифероном отметили у 30,2 % больных, при лечении только антибиотиками - у 4,7 %. На вторые сутки лихорадка прекратилась в целом у 86,0 % больных, в контрольной группе - у 35,7 % .
2. В целях терапевтической оценки применения Генферона Лайт было проведено открытое, сравнительное, рандоминизированное проспективное исследование с использованием препарата сравнения Виферон. В клиническом испытании участвовало 60 детей от 2 до 6 лет, находившихся на стационарном лечении по поводу ОРВИ. В группу сравнения вошли 35 детей. Полностью купировались симптомы фарингита в этой группе у 23 %, уменьшение заложенности носа произошло у 36 %, снижение кашля - у 42 %, к пятому дня в терапии перестали нуждаться 30 % детей. В группе пациентов, получавших Генферон, соответственно - у 40 %, 65 %, 40 % .
2. Фармакологические свойства
1. Суппозиторий имеет пулевидную форму, желтовато-белый цвет, однородную консистенцию, диаметром до 10 мм.
2. Мазь желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная со специфическим запахом ланолина.
3. Гель имеет непрозрачную гелеобразную массу белого с сероватым оттенком цвета.
3. Фармакодинамика
За счет сочетания с аскорбиновой кислотой и токоферола ацетатом человеческий рекомбинантный aльфа-2b усиливает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, доводит до нормальных показателей уровень иммуноглобулина Е. Повышает фагоцитарную активность макрофагов, увеличивает специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, что приводит опосредованно к проявлению антибактериальных эффектов, восстанавливает функционирование эндогенной системы интерферона, обеспечивает противовоспалительные, мембраностабилизирующие и регенерирующие свойства.
4. Механизм действия
Альфа-2b интерферон подавляет воспроизводство вирусов за счет механизма активации генов ряда противовирусных белков и (или) способствует распаду инфицированных клеток, запуская ряд сигнальный путей программируемого клеточного уничтожения. Интерферон aльфа-2b подавляет репликацию широкого спектра ДНК- и РНК-содержащих вирусов как внутри, так и вне клеток . Интерферон связывается с клеточными рецепторами, активирует работу ферментов аденилатсинтетазы и протеинкиназы. Вследствие реализации данного механизма значительно изменяется топография мембраны. С одной стороны клеточные мембраны стабилизируются, с другой - препятствует прикреплению и внедрению вирусов.
Иммуномодулирующий эффект aльфа-2b интерферона обусловлен его способностью регулировать взаимодействия иммунокомпетентных клеток. Этот механизм реализуется с помощью управления экспрессии белков HLA и чувствительности к цитокинам. Интерферон усиливает активность натуральных киллеров за счет увеличения количества Fc-рецепторов к IgG на мембранах макрофагов, что потенциирует фагоцитоз и антителзависимую цитотоксичность (механизм защиты против внутриклеточных возбудителей). Тем самым, под его влиянием увеличивается вероятность появления на мембранах клеток молекул антигенов тканевой совместимости (ГКГС) класса I, несущих фрагменты вирусных белков, которые распознают естественные киллеры .
В состав Виферона входят высокоактивные антиоксиданты: альфа-токоферола ацетат (витамин Е), аскорбиновая кислота (витамин С), бензойная и лимонная кислоты, а также метионин. Данные вещества увеличивают специфическую противовирусную активность альфа-2b интерферона и усиливают его иммуномодулирующее действие.
Виферон способствует устранению побочных влияний антибиотиков . При его применении можно назначать более низкие курсовые дозы антибактериальных средств.
5. Фармакокинетика
Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови. Период полувыведения составляет 12 часов после применения препарата, поэтому возникает необходимость его повторного введения. Новорожденным детям, включая недоношенных, с гестационным возрастом менее 34 недель препарат показан три раза в сутки через 8 часов.
6. Производство
Выпускается компанией ООО «Ферон». Лицензия на производство лекарственных средств № 11052-ЛС-П от 01.03.11 г.
7. Области применения
Препарат предназначен в комплексной терапии:
ОРЗ и грипп (включая осложненные формы);
Заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, герпес, ВПЧ, ЦМВ, кандидоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, острые и хронические вирусные гепатиты );
Бактериальный вагиноз;
Инфекционные поражения ЦНС;
Специфические внутриутробные инфекции;
Урогенитальные, бронхолегочные инфекции;
Болезни печени и почек;
Бронхиальная астма;
Ревматоидный артрит;
Общее снижение иммунитета, иммунодефицитные состояния, аутоиммунные заболевания .
8. Лекарственные формы
Суппозитории ректальные, содержащие 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ альфа-2b интерферона и комплекс антиоксидантов;
Гель для местного применения (противовирусная активность препарата составляет не менее 36 000 МЕ/мл);
Мазь для наружного и местного применения: 40 000 МЕ/г альфа-2b интерферона и комплекс антиоксидантов.
9. Противопоказания и побочные эффекты
1. Виферон противопоказан при повышенной чувствительности к ингредиентам.
2. Препарат может применяться с 14 недели беременности и при кормлении грудью.
3. Не выявлено ограничений к использованию в лечении гепатита В у детей с тяжелыми соматическими заболеваниями .
4. В течение 2 лет применения Виферона образования антител, нейтрализующих антивирусную активность рекомбинантного интерферона aльфа-2b, не наблюдалось.
10. Применение
1. Инструкция по применению утверждена Главным государственным санитарным врачом РФ (мазь: 02.02.2007 г., суппозитории: 26.01.2009 г., гель: 15.10.2004 г.).
2. Впервые суппозитории Виферона были разрешены для медицинского применения Минздравом РФ 31.01.96 г. (приказ № 432).
3. Виферон разрешен к применению органами здравоохранения у беременных женщин и у новорожденных, включая недоношенных детей.
4. Введена новая маркировка суппозиториев, начиная с серии № 005С с датой изготовления 01.04.11 г. На основании сертификата № 001454 от 04.05.11 г. Решение о государственной регистрации № Р N000017|01 от 06.10.10 г.
Примечания
- Реестр лекарственный средств РФ - www.vidal.ru/poisk_preparatov/viferon~21237.htm
- Регистр лекарственных средств - www.rlsnet.ru/tn_index_id_16089.htm
- Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. 1999, № 3.
- Московская И. А., Холодняк Г. Е., Рыбакова Н. В. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов С и В//Справочник Вирусные гепатиты в РФ. 2010.
- Кешишян Е. С. Применение рекомбинантного интерферона альфа 2b (Виферона) в комплексной терапии тяжелых форм инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей \\ Тез. докл. Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». 1995, с.162.
- Кистенева Л. Б., Малиновская В. В., Паршина О. В. Разработка системы лечебно-профилактических мер по предупреждению перинатального инфицирования HCV - инфекции //эффективная фармакотерапия в педиатрии. 2010, № 1.
- Хашукоева А. З., Ибрагимова М. И., Хашукоева З. З., Бурденко М. В. Возможности применения Виферона в акушерско-гинекологической практике // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии. 2007 № 4.
- Коколина В. Ф., Малиновская В. В. Папилломавирусная инфекция // Пособие для врачей 2008.
- Синчихин С. П., Мамиев О. Б. Комплексная терапия урогенитального хламидиоза у несовершеннолетних // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии 2008, № 2.
- Краснопольский В. И. Зароченцева Н. В. Папилломавирусная инфекция у беременных // Информационно - методическое письмо 2009.
- Краснопольский В. И., Федорова М. В., Малиновская В. В. Прогностический критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных // Методические рекомендации. 2000.
- Малиновская В. В., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В. О применении Виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической акушерской практике // Информационное письмо 2009.
- Солдатова И. Г. Гетия Е. Г., Ашиткова Н. В. Клиническая эффективность препарата Виферон 150 000 МЕ в комплексной терапии бактериальных пневмоний у новорожденных детей разного гестационного возраста // Педиатрия, Акушерство и Гинекология. 2008, № 5 с. 35 - 39.
- Малиновская В. В., Доскин В. А. Зайцева О. В. Виферон в программной реабилитации часто и длительно болеющих взрослых и детей // Практическая медицина. 2006, № 1 (15).
- Малиновская В. В., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В. О применении Виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической акушерской практике // Информационное письмо. 1999.
- Учайкин В. Ф., Нисевич Н. Н., Чередниченко Т. В. Вирусные гепатиты от А до ТТV у детей \\ М.: ООО «Издательство Новая Волна». 2003, 432 стр.
- Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Малиновская В. В. Неинвазивный мониторинг фиброзирования печени и обоснование антифибротической терапии при хронических вирусных гепатитах у детей \\ Методические рекомендации № 19. 2008.
- Семенов В. Ф., Романова Е. В., Сорокина Е. В.. «Оценка клинической эффективности геля Виферон в лечении острых ринофарингитов», RubMed - www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20559255. 2010; (3): 57-9.
- Гатич Р. З., «Клинико-иммунологические особенности гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний при лечении Вифероном», стр. 129-130, 2005 г.
- Горелов А. В., Грачева Н. М., Погорелова О. О., Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных ОРВИ // Научно-практический журнал Российского общества инфекционистов «Инфекционные болезни» № 3, 2009 г.
- Васильев А. Н., Малиновская В. В., Парфенов В. В., Дмитриева Е. В. Интерфероны первого типа - индукция и механизмы противовирусного действия // Научно-практический журнал «Антибиотики и химиотерапия». 7-8, 2009, том 54, стр. 52-53.
- Ершов Ф. И., Киселев. О. И. «Интерфероны и их индукторы (от молекул до лекарств)», Москва, 2005, 356 С.
- Мухина Ю. Г. Диагностика и коррекция дисбактериоза у детей//Русский медицинский журнал,1999 г., т.7, № 11,с.487-498.
- Информационное письмо № 24-0/10/1-5039 от 25 августа 2009 г. «Временные методические рекомендации „Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1, для детей“».
- Нисевич Н. И., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Харламова Ф. С., Ковалев О. Б. Лечение рекомбинантным альфа-2 интерфероном детей с хроническими гепатитами В и С.// Эпидемиология и инфекционные болезни.-1996.-№ 3-с.36.
- Московская И. А. Инфекционные аспекты соматической патологии у детей // Сборник аннотированных докладов, Всероссийская научно-практическая конференция 2009.
- Учайкин В. Ф., Смирнов А. В. Гепатит В у детей с тяжелыми соматическими заболеваниями// Мир вирусных гепатитов. 2007, № 1.
, миеломной болезни , фолликулярной лимфомы , карциноидных опухолей и злокачественной меланомы .
По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.
Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .
История создания
Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д.б.н., профессора В.В. Малиновской.
Доклинические исследования
Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .
Клинические исследования
Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13 ; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .
Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30кД .
По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане, Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .
Механизм действия и фармакодинамика
Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.
Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , соли тяжелых металлов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , повышает когнитивный барьер [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ]
Фармакокинетика
В этом разделе не хватает информации.
При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) специально для Виферона было сделано исключение, в том, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы [ ] , аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона производства ООО "Ферон", с использованием радиоактивных меток ПроизводствоВыпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия. Области примененияСоздателем и производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний: Противопоказания и побочные эффекты
Побочные эффекты: редко - аллергические реакции. Возможны неназванные слабые побочные эффекты при нанесении мази на слизистую носа. ПрименениеВпервые лекарственный препарат «Виферон» был разрешен к медицинскому применению на территории России на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г . (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.). Напишите отзыв о статье "Виферон"Примечания
Литература
СсылкиОтрывок, характеризующий Виферон– Бог мой, откуда же ты?! Мы думали, что ты давным-давно погибла! Как же тебе удалось спастись? Неужели тебя отпустили?!..– Нет, меня не отпустили, мой дорогой Франческо, – грустно покачав головой, ответила я. – И мне, к сожалению, не удалось спастись... Я просто пришла проститься... – Но, как же так? Ты ведь здесь? И совершенно свободна? А где же мой друг?! Где Джироламо? Я так давно его не видел и так по нему скучал!.. – Джироламо больше нет, дорогой Франческо... Так же как нет больше и отца... Было ли причиной то, что Франческо являлся другом из нашего счастливого «прошлого», или просто я дико устала от бесконечного одиночества, но, говоря именно ему о том ужасе, который сотворил с нами Папа, мне стало вдруг нечеловечески больно... И тут меня наконец-то прорвало!.. Слёзы хлынули водопадом горечи, сметая стеснения и гордость, и оставляя только лишь жажду защиты и боль потерь... Спрятавшись на его тёплой груди, я рыдала, словно потерянное дитя, искавшее дружескую поддержку... – Успокойся, мой милый друг... Ну что ты! Пожалуйста, успокойся... Франческо гладил мою уставшую голову, как когда-то давно это делал отец, желая успокоить. Боль жгла, снова безжалостно швыряя в прошлое, которого нельзя было вернуть, и которое больше не существовало, так как не было больше на Земле людей, создававших это чудесное прошлое.... – Мой дом всегда был и твоим домом, Изидора. Тебя нужно куда-то спрятать! Пойдём к нам! Мы сделаем всё, что сможем. Пожалуйста, пойдём к нам!.. У нас ты будешь в безопасности! Они были чудесными людьми – его семья... И я знала, что если только я соглашусь, они сделают всё, чтобы меня укрыть. Даже если за это им самим будет угрожать опасность. И на коротенькое мгновение мне так дико вдруг захотелось остаться!.. Но я прекрасно знала, что этого не случится, что я прямо сейчас уйду... И чтобы не давать себе напрасных надежд, тут же грустно сказала: – Анна осталась в лапах «святейшего» Папы... Думаю, ты понимаешь, что это значит. А она теперь осталась у меня одна... Прости, Франческо. И вспомнив уже о другом, спросила: – Не скажешь ли, мой друг, что происходит в городе? Что стало с праздником? Или наша Венеция, как и всё остальное, тоже стала другой?.. – Инквизиция, Изидора... Будь она проклята! Это всё инквизиция... – ?!.. – Да, милый друг, она подобралась даже сюда... И что самое страшное, многие люди на это попались. Видимо для злых и ничтожных нужно такое же «злобное и ничтожное», чтобы открылось всё то, что они скрывали множество лет. Инквизиция стала страшным инструментом человеческой мести, зависти, лжи, жадности и злобы!.. Ты даже не представляешь, мой друг, как низко могут пасть вроде бы самые нормальные люди!.. Братья клевещут на неугодных братьев... дети на постаревших отцов, желая поскорее от них избавиться... завистливые соседи на соседей... Это ужасно! Никто не защищён сегодня от прихода «святых отцов»... Это так страшно, Изидора! Стоит лишь сказать на кого-либо, что он еретик, и ты уже никогда не увидишь более этого человека. Истинное сумасшествие... которое открывает в людях самое низкое и плохое... Как же с этим жить, Изидора? Франческо стоял, ссутулившись, будто самая тяжёлая ноша давила на него горой, не позволяя распрямиться. Я знала его очень давно, и знала, как непросто было сломить этого честного, отважного человека. Но тогдашняя жизнь горбила его, превращая в растерянного, не понимавшего такой людской подлости и низости человека, в разочарованного, стареющего Франческо... И вот теперь, глядя на своего доброго старого друга, я поняла, что была права, решив забыть свою личную жизнь, отдавая её за гибель «святого» чудовища, топтавшего жизни других, хороших и чистых людей. Было лишь несказанно горько, что находились низкие и подлые «человеки», радовавшиеся (!!!) приходу Инквизиции. И чужая боль не задевала их чёрствые сердца, скорее наоборот – они сами, без зазрения совести, пользовались лапами Инквизиции, чтобы уничтожать ничем не повинных, добрых людей! Как же далека ещё была наша Земля от того счастливого дня, когда Человек будет чистым и гордым!.. Когда его сердце не поддастся подлости и злу... Когда на Земле будет жить Свет, Искренность и Любовь. Да, прав был Север – Земля была ещё слишком злой, глупой и несовершенной. Но я верила всей душой, что когда-нибудь она станет мудрой и очень доброй... только пройдёт для этого ещё очень много лет. А пока тем, кто её любил, предстояло за неё бороться. Забывая себя, своих родных... И не жалея свою единственную и очень дорогую для каждого земную Жизнь. Забывшись, я даже не заметила, что Франческо очень внимательно наблюдал за мной, будто желал понять, удастся ли ему уговорить меня остаться. Но глубокая грусть в его печальных серых глазах говорила мне – он понял... И крепко обняв его в последний раз, я начала прощаться... – Мы всегда будем тебя помнить, милая. И нам всегда будет тебя не хватать. И Джироламо... И твоего доброго отца. Они были чудесными, чистыми людьми. И надеюсь, другая жизнь окажется для них более безопасной и доброй. Береги себя, Изидора... Как бы смешно это не звучало. Постарайтесь уйти от него, если сможете. Вместе с Анной... Кивнув ему напоследок, я быстро пошла по набережной, чтобы не показать, как больно ранило меня это прощание, и как зверски болела моя израненная душа... Сев на парапет, я погрузилась в печальные думы... Окружающий меня мир был совершенно другим – в нём не было того радостного, открытого счастья, которое освещало всю нашу прошедшую жизнь. Неужели же люди не понимали, что они сами своими руками уничтожали нашу чудесную планету, заполняя её ядом зависти, ненависти и злости?.. Что предавая других, они погружали в «чёрное» свою бессмертную душу, не оставляя ей пути в спасение!.. Правы были Волхвы, говоря, что Земля не готова... Но это не означало, что за неё не надо было бороться! Что надо было просто сидеть, сложа руки и ждать, пока она сама когда-нибудь «повзрослеет»!.. Мы ведь не оставляем дитя, чтобы оно само искало пути в свою зрелость?.. Как же можно было оставить нашу большую Землю, не указав пути, и надеясь, что ей самой почему-то посчастливится выжить?!.. Совершенно не заметив, сколько времени прошло в раздумьях, я очень удивилась, видя, что на улице вечерело. Пора было возвращаться. Моя давняя мечта увидеть Венецию и свой родной дом, сейчас не казалась такой уж правильной... Это больше не доставляло счастья, скорее даже наоборот – видя свой родной город таким «другим», я чувствовала в душе только горечь разочарования, и ничего более. Ещё раз взглянув на такой знакомый и когда-то любимый пейзаж, я закрыла глаза и «ушла», прекрасно понимая, что не увижу всё это уже никогда... Караффа сидел у окна в «моей» комнате, полностью углубившись в какие-то свои невесёлые мысли, ничего не слыша и не замечая вокруг... Я так неожиданно появилась прямо перед его «священным» взором, что Папа резко вздрогнул, но тут же собрался и на удивление спокойно спросил: – Ну и где же вы гуляли, мадонна? Его голос и взгляд выражали странное безразличие, будто Папу более не волновало, чем я занимаюсь и куда хожу. Меня это тут же насторожило. Я довольно неплохо знала Караффу (полностью его не знал, думаю, никто) и такое странное его спокойствие, по моему понятию, ничего хорошего не предвещало. – Я ходила в Венецию, ваше святейшество, чтобы проститься... – так же спокойно ответила я. – И это доставило вам удовольствие? – Нет, ваше святейшество. Она уже не такая, какой была... какую я помню. – Вот видите, Изидора, даже города меняются за такое короткое время, не только люди... Да и государства, наверное, если присмотреться. А разве же могу не меняться я?.. Он был в очень странном, не присущем ему настроении, поэтому я старалась отвечать очень осторожно, чтобы случайно не задеть какой-нибудь «колючий» угол и не попасть под грозу его святейшего гнева, который мог уничтожить и более сильного человека, чем была в то время я. – Не вы ли, помниться, говорили, святейшество, что теперь вы будете жить очень долго? Изменилось ли что-либо с тех пор?.. – тихо спросила я. – О, это была всего лишь надежда, дорогая моя Изидора!.. Глупая, пустая надежда, которая развеялась так же легко, как дым... Я терпеливо ждала, что он продолжит, но Караффа молчал, снова погрузившись в какие-то свом невесёлые думы. – Простите, Ваше святейшество, знаете ли вы, что стало с Анной? Почему она покинула монастырь? – почти не надеясь на ответ, всё же спросила я. Караффа кивнул. – Она идёт сюда. – Но почему?!. – моя душа застыла, чувствуя нехорошее. – Она идёт, чтобы спасти вас, – спокойно произнёс Караффа. – ?!!.. – Она нужна мне здесь, Изидора. Но для того, чтобы её отпустили из Мэтэоры, нужно было её желание. Вот я и помог ей «решить». – Зачем Анна понадобилась вам, ваше святейшество?! Вы ведь хотели, чтобы она училась там, не так ли? Зачем же было тогда вообще увозить её в Мэтэору?.. – Жизнь уходит, мадонна... Ничто не стоит на месте. Особенно Жизнь... Анна не поможет мне в том, в чём я так сильно нуждаюсь... даже если она проучится там сотню лет. Мне нужны вы, мадонна. Именно ваша помощь... И я знаю, что мне не удастся вас просто так уговорить. Вот оно и пришло... Самое страшное. Мне не хватило времени, чтобы убить Караффу!.. И следующей в его страшном «списке» стала моя бедная дочь... Моя смелая, милая Анна... Всего на коротенькое мгновение мне вдруг приоткрылась наша страдальческая судьба... и она казалась ужасной... Посидев молча ещё какое-то время в «моих» покоях, Караффа поднялся, и, уже собравшись уходить, совершенно спокойно произнёс:
|
Фото препарата
Латинское название: Viferon
Код ATX: L03AB01
Действующее вещество: Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b)
Производитель: ООО “Ферон”, Россия
Описание актуально на: 17.10.17
Виферон – лекарственный препарат с ярко выраженным противомикробным и противовирусным действием.
Действующее вещество
Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b).
Форма выпуска и состав
Виферон – активный комплексный препарат, созданный на основе человеческого интерферона и оказывающий выраженное противовирусное, антипрофилеративное и иммуномодулирующее действие на организм.
Препарат выпускается в форме ректальных суппозиториев, геля и мази. Свечи овоидной формы, однородной консистенции, слегка желтоватого цвета, диаметром до 10 мм, расфасовка по 10 шт. ячейковой контурной упаковке.
Мазь Виферон для наружного использования содержит 40 тыс. МЕ действующего вещества (рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2) и вспомогательные компоненты – вазелин медицинский, безводный ланолин и ацетат токоферола.
Гель – это непрозрачная, слегка сероватая, гелеобразная масса, которая в своем составе содержит 36 тыс. МЕ интерферона и вспомогательные элементы – ацетат токоферола, лимонную и бензойную кислоту, метионин, р-р альбумина, натрия хлорид, этанол, кармелоза натрия, очищенную воду, глицерол.
Показания к применению
Свечи назначают при внутриутробных инфекциях, включая хламидиоз, цитомегалию, микоплазмоз, герпес, кандидоз, при комплексной терапии гепатитов В, С, D у взрослых и детей, а также хронических гепатитах вирусной этиологии осложненных циррозом печени. Кроме того, свечи используются при урогенитальных инфекциях, в том числе у беременных женщин – хламидиозе, уреаплазмозе, гарднеллезе, цитамегаловирусной и паппиломавирусной инфекции, микоплазмозе, влагалищном рецидивирующем кандидозе, бактериальном вагинозе и герпетической инфекции.
Гель и мазь применяются для местного лечения герпетических поражений кожных покровов и папилломовирусных инфекций – вульгарных бородавок, кондилом остроконечных, бовеноидного папулеза.
Противопоказания
Противопоказано применять препарат людям с повышенной чувствительностью к его компонентам. Ректальные суппозитории в период беременности можно назначать, лишь начиная со второго триместра. Гель и мазь Виферон обладают достаточно низкими показателями системной адсорбции в организме, поэтому противопоказаний к применению не имеют и могут беспрепятственно использоваться в период беременности и грудного вскармливания.
Инструкция по применению Виферон (способ и дозировка)
Свечи
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии:
- Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет - Виферон 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
- Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
- Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии:
- Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель - 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
- Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
- Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени:
- Рекомендуемая доза для взрослых - 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
- Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500 000 ME/сут.
- Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
- Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м2 площади поверхности тела/сут.
Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее - трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Гель и мазь
Гель и мазь Виферон применяют наружно местно.
- В составе комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз/сут при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
- Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза/сут в течение 2-4 недель.
- В составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз/сут, в течение 5-7 дней, затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.
- Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза/сут в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.
- В составе комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0.5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз/сут в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
- В составе комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Побочные эффекты
Побочные действия могут проявляться в виде аллергических реакций при использовании ректальных суппозиториев. Кожная сыпь и зуд исчезают самостоятельно после отмены препарата.
Аллергия на мазь проявляется реже.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Альфаферон, Интераль-П, Интерферон лейкоцитарный человеческий, Инферон.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат .
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Благодаря присутствию токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты, значительно возрастает противовирусная активность интерферона, повышается его воздействие на В - и Т-лимфоциты, восстанавливаются функции эндогенной системы, нормализуются показатели иммуноглобулина Е. Долгое использование препарата не приводит к образованию специфических антител, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона.
Использование мази и свечей помогает весьма значительно снизить дозировку и длительность курса лечения гормональными средствами, антибиотиками и цитостатиками.
При ректальном использовании снижение концентрации в крови интерферона происходит через двенадцать часов, что значительно дольше, чем при введении интерферона внутривенно. Препарат для детей в гестационном возрасте менее 34 недель, выводится быстрее, поэтому повторное введение препарата в данном случае, требуется уже через восемь часов.