Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 25 мг, 50 мг или 75 мг дипиридамола в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), Коллидон VA64 (кополивидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза (примеллоза), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк (кремния диоксид коллоидный), титана диоксид, твин-80 (полисорбат), хинолиновый желтый Е104.

Эффективный препарат для пожизненного применения в кардиологии и ангиологии.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию. Обладает сосудорасширяющим действием.

Как производное пиримидина, дипиридамолявляется индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (a) и гамма (g) лейкоцитами крови in vitro.

Дипиридамолповышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь.Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови.Накопление дипиридамола происходит в миокардиоцитах и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.

ериод полувыведения составляет 20-30 минут в первой фазе, во второй фазе - около 10 ч. Возможна кумуляция (приемущественно у больных с нарушенной функцией печени). Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания к применению:

Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика после операции протезирования клапанов сердца.

Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности.

В составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

В качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения , .


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

    Для профилактики тромбоэмболического синдрома, тромбирования стента и аортокоронарных шунтов - в первый день по 50 мг вместе с АСК, затем по 100 мг, кратность приема - 4 раза в день (отменяют через 7 дней после операции при условии продолжения приема АСК в дозе 325 мг/сут) или по 100 мг 4 раза в день в течение 2 сут до операции и 100 мг через 1 ч после операции (при необходимости в комбинации с варфарином).

    Для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний, особенно в период эпидемий, принимать по следующей схеме: по 50 мг/сутки 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

    Для профилактики рецидивов, у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов, Дипиридамол рекомендуется принимать по схеме: 100 мг/сутки (2 раза по 50 мг с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8 - 10 недель.

Особенности применения:

Побочные действия:

При появлении побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ксантиновые производные (кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее и антитромботическое действие Дипиридамол. Применение Дипиридамол одновременно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами (гепарин) и тромболитиками или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

Усиливается антиагрегативное действие при приеме антибиотиков цефалоспоринов (цефамандол, цефаперазон, цефатетан), антибиотиков пенициллинового ряда, тетрациклинов, хлорамфеникола, бета-лактамов, никотиновой кислоты.· Хронические обструктивные болезни легких
· Печеночная и/или
· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Период лактации, детский возраст (до 12 лет - отсутствие достаточного опыта).

Передозировка:

Симптомы: кратковременная гипотензия.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. ведение вазопрессорных агентов).

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой,по 20, 50 или 75 мг. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Во время беременности не всегда всё проходит гладко. Часто возникают проблемы с внутриутробной микроциркуляцией крови, поступлением кислорода к плоду и/или появление риска возникновения тромбов. Тогда врачи прибегают к помощи специальных лекарственных средств.

Знакомство с препаратом

Есть препараты, которые улучшают микроциркуляцию крови. При этом восстанавливается мозговой и плацентарный кровоток в организме. Одним из таких доступных лекарственных средств является синтетический препарат Дипиридамол.

Лекарственный препарат Дипиридамол

Дипиридамол - одно из немногих лекарств, активно участвующих в лечении беременных женщин. Препарат активно способствует уменьшению образования тромбов и воздействует на артериальное давление, понижая его. Он помогает справиться со многими патологиями, возникающими во время вынашивания будущего ребёнка.

Состав таблеток Дипиридамола и его фармацевтические формы

Основное действующее вещество препарата - дипиридамол. Это порошок жёлтого цвета, горького вкуса, без запаха.

Вещество дипиридамол - нерастворимый в воде жёлтый порошок

В составе препарата имеются основные дополнительные компоненты, наличие которых особо следует учитывать людям, страдающим от аллергии:

  • картофельный крахмал;
  • молочный сахар;
  • стеарат кальция/магния;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • пищевой краситель.

Дипиридамол для инъекций

Лекарство поступает в аптечную сеть в виде:

  • таблеток в оболочке, с содержанием активного вещества 25, 50 и 75 мг;
  • раствора для инъекций;
  • суспензии для приёма внутрь.

Действие лекарства

Дипиридамол относится к группе вазодилатирующих средств, обладающих следующими ярко выраженными действиями:

Препарат повышает количество кислорода в венозном кровотоке. Лишь экспериментально доказано его положительное влияние на организм беременных женщин. Однако крупных клинических исследований не проводилось, и нет данных об абсолютной эффективности Дипиридамола в отношении его влияния на эмбрион.

В Европе и других странах Дипиридамол не используют, потому что терапевтический эффект не доказан.

Дипиридамол улучшает общее состояние организма в период вынашивания ребёнка:

  • предотвращая дистрофические изменения в плаценте при угрозе позднего токсикоза;
  • делая полноценным кровоснабжение матки;
  • повышая концентрацию кислорода в тканях плода.

Именно эти качества позволяют использовать лекарство при беременности. К тому же, препарат эффективен в кардиологии и ангиологии для пожизненного применения. Часто применяют в офтальмологии для улучшения зрения при плохой микроциркуляции сетчатки глаз.

Показания к применению по инструкции, в том числе в период беременности

Так проявляет себя гестоз при беременности

В инструкции по применению указано, что Дипиридамол назначают пациентам в следующих случаях:

  • лечение тромбоза и тромбоэмболии;
  • для профилактики развития тромбов, в том числе после оперативных вмешательств;
  • лечение инфаркта миокарда;
  • профилактика и лечение болезней, связанных с нарушением мозгового кровообращения;
  • терапия дисциркуляторной энцефалопатии;
  • нарушения микроциркуляции кровотока любой этиологии;
  • профилактика плацентарной недостаточности при тяжёлом или осложнённом течении беременности;
  • терапия хронических облитерирующих заболеваний сосудов нижних конечностей, что актуально при присутствии факторов риска, таких как курение и артериальная гипертония;
  • лечение и профилактика простудных заболеваний и гриппа в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора;
  • использование в комплексной терапии при гломерулонефрите;
  • профилактика и лечение ДВС-синдрома при сепсисе и инфекционных токсикозах;
  • проведение стресс-ЭхоКГ и перфузионной сцинтиграфии.

Дипиридамол во время беременности. В какой триместр врач может назначить препарат

Во время беременности лекарство абсолютно безопасно (при правильном применении) как для будущей матери, так и для малыша. Это проверено многочисленными исследованиями и многолетним опытом применения. Дипиридамол помогает выносить ребёнка, обеспечивая полноценный кровоток плаценты, корректируя различные нарушения такого плана. Лекарство способствует предотвращению дальнейшего развития гипоксии плода (кислородного голодания) и положительно влияет на иммунную систему.

Однако, следует помнить, что препарат нельзя использовать без назначения врача. Но при этом не стоит спешить употреблять данное лекарство, не ознакомившись с прилагаемой инструкцией.

Грамотный врач никогда не назовёт Дипиридамол витаминным профилактическим средством и не назначит его беременной женщине в период первого триместра вынашивания ребёнка.

Лекарство, как правило, прописывают женщинам в период вынашивания будущего ребёнка на 2 и 3 триместре беременности. На первом триместре следует избегать использования Дипиридамола.

Дипиридамол нельзя использовать без назначения врача

При любом подозрении на аллергию и/или иную нежелательную реакцию организма терапию препаратом требуется незамедлительно отменить.

Во время беременности будущая мать и её ещё не родившееся дитя составляют единую систему, функционирующую синхронно и взаимосвязано. Поэтому очень важно соблюдение условий защиты здоровья ребёнка.

Более 80% женщин «в положении» используют в лечении различных недугов лекарственные препараты. Чтобы этот приём не приводил к замедлению развития плода или к последующему отставанию в развитии, необходимо правильно оценивать влияние лекарств.

Международная классификация FDA и категория Дипиридамола

В Управлении по контролю за лекарственными средствами и продуктами при Министерстве здравоохранения США была разработана специальная шкала рисков плода, когда будущая мать использует тот или иной продукт, включая фармацевтические препараты. Данная классификация получила международное название FDA и давно стала международным стандартом безопасности:

  • категория А - надлежащие исследования не выявили риска неблагоприятного воздействия на плод в первом триместре беременности и нет данных о риске во втором и третьем последующих триместрах;
  • категория В - исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было;
  • категория С - исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако, потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск;
  • категория D - получены доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на риск;
  • категория N - данное лекарство ещё не классифицировано FDA;
  • категория Х - выявлены нарушения развития плода или имеются доказательства риска отрицательного воздействия данного лекарства средства на плод человека и, таким образом, риски для плода от данного лекарства превышает возможную пользу для беременной женщины.

Поэтому очень важно при назначении того или иного лекарственного средства обращать внимание на категорию безопасности, присвоенную по FDA. Информация об этом всегда отражена в инструкции, прилагаемой к препарату.

Дипиридамол относится к категории В действия на плод по стандарту FDA. То есть, при исследованиях на подопытных животных не было выявлено риска отрицательной реакции.

Ограничения и противопоказания

Следует обязательно учитывать ряд противопоказаний, побочных эффектов и ограничений при использовании лекарства. При назначении Дипиридамола врач предварительно должен изучить состояние здоровья беременной женщины, наличие хронических заболеваний и учесть приём иных лекарственных средств.

Сердечная недостаточность, как и врождённый порок сердца могут стать явным противопоказанием к применению Дипиридамола

Запрещено использование

Абсолютными противопоказаниями к применению данного препарата являются:

  • гипотония;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • геморрагический диатез;
  • хронические заболевания печени;
  • язва желудка, особенно в период кровотечений;
  • грудное вскармливание;
  • тяжёлые формы аритмий;
  • стенозирующий атеросклероз коронарных сосудов;
  • стеноз аорты;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная/печёночная недостаточность;
  • возраст до 12 лет.

Взаимодействие с иными медикаментами

Следует учитывать одновременное использование Дипиридамола и некоторых медпрепаратов.

  1. Лекарство усиливает действие:
    1. непрямых антикоагулянтов: препаратов, препятствующих свёртыванию крови, тормозящих синтез протромбина, проконвертина, например, Варфарина и Синкумара;
    2. антибиотиков:
      1. пенициллинов;
      2. цефалоспоринов;
      3. тетрациклинов;
      4. хлорамфеникола.
    3. никотиновой кислоты (витамина РР или В3, участвующего во многих обменах веществ).
  2. Ксантин и кофеин ослабляют противотромботическое действие лекарства.
  3. Антацидные средства, такие как Алмагель, Фосфалюгель или Маалокс, снижают абсорбцию Дипиридамола. Поэтому их нельзя употреблять одновременно. Между приёмами следует делать промежуток в 1–2 часа.
  4. Гепарин и Варфарин способны вызвать геморрагические осложнения при взаимодействии с данным препаратом. Наружное применение таких препаратов как Долобене и Лиотон не влияет на действие Дипиридамола.
  5. Дипиридамол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы (лекарств, применяемых в неврологии).
  6. Аспирин усиливает действие препарата.

При выявленном нарушении функций печени и/или желчевыводящих путей необходим индивидуальный расчёт дозировки препарата в сторону его уменьшения.

Возможные побочные реакции и передозировка

Приём Дипиридамола может вызвать побочный эффект. Часто это происходит из-за неправильного использования препарата, превышения дозы, влияния иных лекарственных средств и продуктов питания. Возможно возникновение следующих негативных реакций:

  • тошнота, иногда переходящая в рвоту;
  • дискомфорт в животе;
  • гиперемия (покраснение) лица;
  • обострение ишемической болезни сердца;
  • кровотечения;
  • резкое снижение артериального давления;
  • головокружения и слабость;
  • головные боли;
  • тромбоцитопения;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • шум в голове;
  • диарея;
  • миалгия;
  • ринит;
  • кожные высыпания.

При появлении явных проблем со здоровьем требуется отмена или замена препарата. Если же побочные эффекты кратковременны и не несут опасности для матери и её будущего ребёнка, то возможно будет достаточно коррекции дозы. Консультация врача обязательна в любом случае.

При передозировке возможна кратковременная резкая гипотензия, требующая квалифицированной медицинской помощи в виде симптоматического лечения. В таких случаях следует отказаться от приёма препарата и обратиться к врачу.

Головные боли и частое проявление шума в голове, головокружения и снижение артериального давления являются показателями отмены препарата

Способы применения

Независимо от дозы, назначенной лечащим врачом, препарат принимают натощак или за один час до употребления пищи.

Курс лечения во время беременности, в зависимости от поставленного диагноза и целей использования, длится от 7 дней до 3 месяцев. Кратность приёма - 3–4 раза в сутки.

При явном ухудшении здоровья на фоне использования Дипиридамола необходима экстренная отмена препарата и консультация врача.

При правильном использовании лекарства во время беременности можно избавиться от отёчностей, одышки, высокого давления. После нормализации состояния и при отсутствии явных показателей для применения препаратов на основе дипиридамола, с разрешения врача лучше отказаться от употребления лекарства.

Аналоги и заменители Дипиридамола

Существует ряд структурных аналогов Дипиридамола, имеющих в своём составе одно и то же активное вещество:

  • Транкокорд;
  • Парседил;
  • Падикор;
  • Стенокардил;
  • Персантин;
  • Саномил-Сановель;
  • Антистенокардин.

Наиболее популярным средством из всех лекарств, содержащих дипиридамол, является немецкий препарат Курантил.

Курантил более популярен, чем Дипиридамол

Вместо Дипиридамола и его аналогов беременным женщинам с угрозой фетоплацентарной недостаточности (комплекса нарушений со стороны развития плода и плаценты), часто назначают иные лекарства, такие как Пентоксифиллин, Трентал, Хофитол, Милдронат, Реополиглюкин, Липостабил, Магне В6. Все они оказывают благоприятное влияние на микроциркуляцию крови, работу печени и предотвращают развитие тромбов.

Персантил - один из зарубежных структурных аналогов Дипиридамола

Таблица аналоговых лекарств

Наименование препарата Действующее вещество Формы выпуска Показания к применению в период беременности Противопоказания Стоимость Производитель
  • Драже;
  • таблетки в оболочке.
  • Инфаркт миокарда;
  • стенокардия и брадикардия;
  • гипотензия;
  • сердечная недостаточность;
  • коллапс;
  • геморрагические диатезы;
  • обострения язвенной болезни желудка;
  • стеноз аорты;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Таблетки и драже 25 мл - до 600 р. за 120 шт.;
  • таблетки драже 75 мл - до 720 р. за упаковку.
  • Берлин - хеми АГ/Менарини Групп (Германия).
Хофитол
  • Экстракт листьев артишока
  • Таблетки, покрытые оболочкой;
  • раствор для приёма внутрь.
  • Улучшение кровообращения в матке и плаценте;
  • поддержание правильного функционирования печени и почек;
  • предупреждение развития невропатии;
  • гипоксия плода;
  • гестоз.
  • Непроходимость жёлчных протоков;
  • острая печёночная недостаточность;
  • чувствительность к компонентам препарата.
  • Таблетки - до 900 р. за 180 шт.;
  • Раствор для приёма внутрь - до 400 р. за 120 мл;
  • Laboratoires Rosa-Phytopharma (Франция)
Трентал
  • Пентоксифиллин
  • Концентрат для приготовления инфузий;
  • таблетки пролонгированного действия в кишечнорастворимой оболочке.
  • Фетоплацентарная недостаточность;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • посттромботический синдром;
  • сахарный диабет;
  • анемия;
  • гипоксия плода.
  • Кровоизлияния различной этиологии;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • инфаркт миокарда;
  • период грудного вскармливания;
  • почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • гипотензия;
  • нарушения функций печени;
  • нарушения свёртываемости крови.
  • Концентрат для инфузий - до 170 р. за 5 ед.;
  • таблетки - до 500 р. за 60 шт.
  • Aventis Pharma;
  • Sanofi India Limited (Индия)
Милдронат
  • Мельдония дигидрат
  • Капсулы;
  • раствор для инъекций.
  • Фетоплацентарная недостаточность;
  • гипоксия плода;
  • нарушения обмена веществ;
  • ослабление родовой деятельности;
  • нарушения в работе ЦНС.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • хронические заболевания почек и печени;
  • лактация.
  • Инъекции - до 450 р. за 10 ед.;
  • Капсулы - до 250 р. за 10 шт.
  • Гриндекс (Латвия)
Реополиглюкин
  • Декстран
Раствор для инфузий
  • Фетоплацентарная недостаточность;
  • нарушения кровообращения;
  • профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов и эндартериита;
  • воспалительные процессы в организме;
  • гипоксия плода;
  • дезинтоксикация.
  • Аллергия на декстран;
  • тромбоцитопения;
  • сердечная недостаточность;
  • хронические заболевания почек с анурией.
  • Раствор 100 мл - до 160 р. за бутыль.
  • Омела ООО;
  • Биохимик (Россия)
Липостабил
  • В растворе:
    • эссенциальные фосфолипиды;
    • кислота никотиновая;
    • гидрохлорида пиридоксин.
  • В капсулах:
    • эссенциальные фосфолипиды;
    • теофиллин.
  • Раствор для внутривенного введения;
  • капсулы.
  • Нарушения кровообращения (церебральное, плацентарное, коронарное, периферическое);
  • заболевания сосудов;
  • тромбоэмболия;
  • атеросклероз;
  • стенокардия.
  • Аллергия.
  • Раствор для инъекций в количестве 5 ед. и капсулы 50 шт. – до 6500 р.
  • MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft (Германия)
Магне В6 форте
  • Магния цитрат;
  • пиридоксина гидрохлорид.
  • Таблетки
  • Недостаток магния в организме;
  • угроза выкидыша;
  • образование тромбов;
  • нарушение микроциркуляции крови;
  • фетоплацентарная недостаточность;
  • нарушения эластичности мышц;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения сна.
  • Гиперчувствительность к составным компонентам;
  • синдром мальабсорбции глюкозы;
  • фенилкетонурия;
  • почечная недостаточность.
  • До 800 р. за 30 таблеток.
  • Sanofi-Aventis France (Франция)
Актовегин
  • Депротеинизированный гемодериват крови телят.
  • Раствор для инъекций;
  • таблетки.
  • Частичное отслоение плодного яйца;
  • риск преждевременного прерывания беременности;
  • гипотрофия плода; предлежание плаценты;
  • внутриутробная гипоксия плода;
  • задержки в развитии ребёнка;
  • дистрофия плода;
  • поздний гестоз;
  • симптом фетоплацентарной недостаточности;
  • сахарный диабет.
  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • Ампулы с раствором - до 600 р. за 5 ед.;
  • Таблетки 50 шт. – до 1500 р.
  • Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH;
  • Nycomed Austria
  • (Австрия);
  • Сотекс ФармФирма;
  • Такеда Фармасьютикалс ООО(Россия)

Несмотря на то, что данные лекарственные препараты используются гинекологами в лечении патологий, проявляющих себя в период вынашивания ребёнка, во многих инструкциях, прилагаемых к этим медикаментам, указано, что средства нельзя использовать при беременности. Это связано с тем, что безопасность применения у беременных женщин не изучена. Для этого воизбежании возможного негативного влияния на здоровье будущего малыша, применение препаратов нежелательно. Это касается Трентала и Милдроната.

Дипиридамол относится к иммуномодуляторам, которые обладают ангиопротекторным и антиагрегантным фармакологическим действием. Основой данного препарата является химическое вещество производное из пиримидина. По своей сути – это индуктор интерферона, который повышает резистентность организма к вирусным заболеваниям. Он улучшает работу микроциркуляторного русла, а предотвращению образования тромбов способствует торможение агрегации тромбоцитов. Препарат положительно влияет и на работу крупных сосудов, так как увеличивает объем и скорость прохождения крови через коронарные сосуды.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антиагрегантный препарат.

Лечебные эффекты Дипиридамола:

  • Коронорасширяющий;
  • Антиагрегантный;
  • Антиангинальный.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

  • Профилактики возникновения тромбозов и лечения стенокардии.

    Лечение стенокардии:

    По 1-3 драже 3 раза в день;

    Профилактика возникновения тромбозов:

    По 1 драже 3 раза в день.

  • От нескольких недель до нескольких месяцев (в зависимости от патологии).

Особенности применения:

  • Согласно инструкции, дозировка препарата индивидуальна, устанавливается и меняется исключительно лечащим врачом в зависимости от переносимости и динамики лечения.

4. Побочные действия

    Сердечно-сосудистая система:

    Кратковременное покраснение лица, учащение пульса;

    Иммунная система:

    Аллергическая кожная сыпь.

Все перечисленные симптомы возникают в редких случаях.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат не рекомендовано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого негативного взаимодействия Дипиридамола с другими лекарственными средствами

не описано

.

8. Передозировка

Клинически значимых симптомов передозировки Дипиридамолом

не описано

.

9. Форма выпуска

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 25, 50 или 75 мг - 50 или 100 шт.
  • Суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл - фл. 150 мл.

10. Условия хранения

Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указан на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

  • дипиридамол - 25 мг.

5 мл суспензии:

  • дипиридамол - 50 мг;
  • Вспомогательные вещества: алюминия магния силикат, лимонной кислоты моногидрат (E330), полисорбат 80, натрия гидроортофосфат безводный (E339), аммония глицирризинат, эмульсия симетикона 30% (Q7-2587), мальтитол жидкий (E965), пропиленгликоль (E1520), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), левоментол, ароматизатор Миндаль (F31209) (содержит этанол и пропиленгликоль), камедь ксантановая (E415), натрия гидроортофосфата безводного раствор 5% - q.s., лимонной кислоты моногидрата раствор 5% - q.s., вода очищенная.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дипиридамол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Навигация

Препарат «Дипиридамол» – многим лучше известно торговое название «Курантил» – обладает свойствами антиагреганта, ангиопротектора, антиангинального средства. Его курсовое употребление налаживает ток крови в сосудах, улучшает состав биомассы, снижает выраженность гипоксии тканей. Несмотря на высокую химическую активность «Дипиридамола», его применяют во время беременности с целью борьбы с плацентарной недостаточностью. Производители предлагают различные лекарственные формы медикамента, что упрощает процесс его использования. Если четко соблюдать положения инструкции по применению «Дипиридамола», можно рассчитывать на скорое появление положительных изменений даже при тяжелых заболеваниях.

Состав

Основное действующее вещество продукта – дипиридамол. Оно стимулирует синтез специфического белка – интерферона, что наделяет медикамент противовирусными свойствами. Набор вспомогательных компонентов в составе препарата определяется его лекарственной формой. В таблетках дополнительно присутствуют лактоза, крахмал, кальция стеарат. Раствор для парентерального введения содержит винную кислоту, воду для инъекций, пропиленгликоль. Самый сложный состав у суспензии – почти два десятка компонентов, придающих лекарству нужные физические и химические характеристики.

Форма выпуска

«Дипиридамол» таблетки – это элементы белого или желтого оттенка, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. В соответствии с дозировкой они содержат по 25, 50 или 75 мг основного лекарственного компонента.

Еще одна форма выпуска представлена суспензией. Густая жидкость ярко-желтого оттенка предназначена для перорального приема. От продукта исходит выраженный аромат миндаля. Каждый миллилитр состава включает 10 мг активного компонента. Средство выпускается во флаконах из темного стекла по 150 мл.

Раствор «Дипиридамола» предназначен для внутримышечных или внутривенных инъекций. Это прозрачная жидкость желтого цвета, расфасованная по ампулам, объемом 2 мл. На каждый миллилитр приходится 5 мг активного компонента.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата основан на его способности препятствовать склеиванию тромбоцитов, незначительно расширять кровеносные каналы, защищать стенки сосудов от негативного воздействия внешних факторов. Все это приводит к снижению повышенного артериального давления, улучшению циркуляции крови на проблемных участках, устранению признаков и/или последствий гипоксии тканей. Чаще всего такие способности препарата используются при борьбе с болезнями сердца. Также медикамент неплохо себя зарекомендовал в качестве стимулятора микроциркуляции в головном мозге, почках, сетчатке глаза.

Фармакологическая группа препарата – антитромботические медикаменты со свойствами вазодилататоров. Его способность препятствовать склеиванию тромбоцитов активно используется при профилактике тромбозов, их лечении. Продукт нередко назначают в комплексе с ацетилсалициловой кислотой для борьбы с атеросклерозом, тромбозом глубоких вен, профилактики повторного ишемического инсульта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Набор химических и биологических свойств медикамента позволяет применять его в качестве лечебного или профилактического средства. Основная цель приема лекарства – борьба с застойными явлениями в тканях и кровеносных каналах, предупреждение ишемии, устранение последствий гипоксии. Также продукт способен помочь с диагностированием ишемической болезни сердца.

Результаты использования препарата:

  • расширение коронарных сосудов, приводящее к увеличению объема проходящей по каналам крови;
  • повышение содержания кислорода в венозной крови в определенных частях сердца, обеспечивающее активное питание тканей мышцы;
  • снижение сопротивления сосудов, улучшение микроциркуляции на проблемных участках;
  • препятствие активной агрегации тромбоцитов, профилактика формирования сгустков крови, предупреждение ухудшения кровотока на участках с ишемией;
  • стимуляция замедленного синтеза интерферона, укрепление защиты организма перед вирусными инфекциями;
  • нормализация венозного оттока, предупреждение закупорки тромбами глубоких вен;
  • снижение тонуса стенок сосудов головного мозга, патологически повышенного при некоторых типах сбоев мозгового кровообращения.

Биодоступность активного вещества составляет от 37 до 66%. С протеинами плазмы крови компонент связывается на 80-95%. Независимо от своего вида, дипиридамол быстро проникает в органы. Его максимальная концентрация фиксируется через час после применения. Пероральные формы всасываются в желудке и частично в тонком кишечнике. Разрушается в печени, результаты метаболизма выводятся с желчью. При снижении работоспособности печени возможно накапливание основного компонента в тканях тела.

Показания к применению

Лекарственное средство нашло применение в педиатрии, акушерстве и гинекологии, терапии, неврологии, хирургии, офтальмологии. Назначением медикамента может заниматься только профильный специалист. Перед стартом терапии пациенту должен быть поставлен диагноз, исключены возможные противопоказания, учтены ограничения, оценены риски.

Показания к применению медикамента:

  • разные формы дисциркуляторной энцефалопатии;
  • ОНМК ишемического типа, предупреждение повторного инсульта;
  • венозные и/или артериальные тромбозы, их последствия. Предупреждение тромбоэмболии после хирургической операции на сердце;
  • любые нарушения циркуляции крови во внутренних органах в составе комплексного подхода;
  • специфическая профилактика гриппа и других вирусных патологий;
  • плацентарная недостаточность у беременных женщин, высокая вероятность развития проблемы;
  • хроническая коронарная недостаточность, стенокардия;
  • восстановительный период после пережитого инфаркта миокарда;
  • атеросклероз сосудов, также и при поражении нижних конечностей;
  • гломерулонефрит;
  • проблемы со свертываемостью крови у детей на фоне сепсиса, других экстренных состояний.

В составе комплексного подхода продукт может быть назначен при гипертонической болезни, облитерирующем эндартериите. Иногда им заменяют аспирин при непереносимости вещества.

Противопоказания

Медикамент не разрешается использовать для лечения детей в возрасте до 12 лет. Детальные исследования по влиянию средства на организм ребенка не проводились, поэтому у врачей нет уверенности в безопасности подхода. Внутривенное введение раствора «Дипиридамола» запрещено при коллапсе.

Прием препарата исключается при ряде состояний:

  • повышенная чувствительность к основному веществу или дополнительным компонентам продукта;
  • сниженное артериальное давление;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • нестабильная стенокардия, некоторые формы аритмий;
  • снижение функциональности печени и/или почек;
  • геморрагический диатез;
  • язва желудка или 12-перстной кишки с высоким риском внутреннего кровотечения;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • тяжелая форма гипертонической болезни;
  • хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма;
  • по возможности следует воздержаться от приема лекарства пациентами в возрасте до 18 лет;
  • лактация.

В ряде случаев разовый прием медикамента или проведение лечебного курса требует повышенной осторожности. Под строгим контролем докторов терапия проводится при нарушении свертываемости крови, поражении коронарных артерий. Во время вынашивания ребенка лекарство используется только в тех случаях, когда его потенциальная терапевтическая польза превосходит теоретические риски для плода.

Побочные действия

Выдерживание лечебных доз средства сводит вероятность развития у пациента дискомфортных ощущений или негативных последствий к минимуму. Если проблемы и возникают на старте лечебного курса, то по мере продолжения приема продукта они постепенно исчезают. В большинстве случаев негативный ответ организма не требует проведения специального лечения, направленного на борьбу с симптомами.

Возможные побочные эффекты от приема «Дипиридамола»:

  • кровеносная система – снижение АД, учащение или замедление пульса, чувство сердцебиения, прилив крови к лицу. Уровень рисков растет при сочетании препарата с вазодилататорами;
  • пищеварительная система – боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, понос. Исследования показали, что остатки активного вещества препарата выявляются в составе камней в желчном пузыре;
  • кроветворение и гемостаз – снижение количества тромбоцитов и их функций, кровотечения, повышенная кровоточивость тканей;
  • неврологические последствия – головная боль, слабость, тремор конечностей, головокружение, спутанность или потеря сознания;
  • иммунная реакция – аллергический ответ в виде кожных высыпаний или крапивницы, бронхоспазм, отек Квинке;
  • общие нарушения – шум в голове или ушах, ринит, общая слабость;
  • другие последствия – болезненность в мышцах и/или суставах.

Вероятность негативных проявлений считается самой высокой при использовании препарата в виде раствора. По этой причине проведение инъекций рекомендуется проводить медицинским персоналом под контролем врача.

Инструкция по применению – способ и дозировка

Лекарственная форма, график, продолжительность приема, дозировка продукта в каждом случае подбираются врачом индивидуально. Также существует ряд универсальных правил и рекомендаций, соблюдение которых становится залогом эффективного лечения, безопасного для общего состояния пациента.

Прием таблетированной формы лекарства

Таблетки принимают внутрь, не раскусывая, не измельчая, не разводя в жидкости. Врачи рекомендуют делать это за час до еды, запивая стаканом воды. При повышенной чувствительности слизистой желудка средство запивают молоком, что снижает его раздражающее влияние на ткани.

Терапевтические дозы лекарства при различных показаниях:

  • профилактика тромбозов – по 75 мг основного компонента до 6 раз в день. Предельная суточная доза – 450 мг;
  • лечение коронарной недостаточности – по 25-50 мг до 3 раз в день. Предельная суточная доза – 200 мг;
  • предупреждение формирования кровяных сгустков в месте постановки шунта или стента – при начальной дозе 50 мг постепенный переход на 100 мг до 4 раз в день. Курс начинают еще до проведения операции, поддерживают в течение недели после ее завершения;
  • борьба с облитерирующими поражениями сосудов нижних конечностей –по 75 мг до 3 раз в день.

Согласно аннотации к препарату, его действие ослабляется при употреблении напитков с кофеином или чая. На время проведения лечебного курса эти напитки лучше исключить из рациона, чтобы не пришлось корректировать дозировки.

Применение суспензии

Средство принимают внутрь. Перед употреблением его обязательно взбалтывают. Манипуляцию проводят за час до еды. Дозировка подбирается для каждого случая отдельно с учетом диагноза пациента, его общего состояния, ответа организма на проводимую терапию.

Для снижения риска формирования тромбов назначают по 300 мг базового компонента в день, разделенного на 3 подхода. В отдельных случаях разрешено двукратное увеличение этого объема. Суспензия нередко применяется для предупреждения вирусных болезней. В этом случае средство пьют по графику – 50 мг раз в 7 дней в течение 1-1,5 месяцев. Для предотвращения рецидива перенесенной вирусной инфекции показано пить по 100 мг базового компонента дважды в день 1 раз за 7 дней в течение 2 месяцев.

Парентеральное введение

Детям от 12 лет и взрослым готовый раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В последнем случае манипуляция должна проводиться очень медленно, под контролем медиков. Универсальная доза в виде 1-2 мл 0,5% состава в сутки может корректироваться. Длительность курса устанавливается индивидуально с учетом степени риска развития тромбоза, тромбоэмболии и других проблем.

Особенности применения лекарственной формы медикамента:

  • при поражении коронарных артерий терапия повышает вероятность ухудшения кровоснабжения зоны ишемии, что проявляется усилением боли за грудиной;
  • на фоне печеночной недостаточности препарат способен повышать активность ферментов, усугубляя состояние;
  • пониженное артериальное давление под действием лекарства может резко упасть за счет расширения периферических сосудов.

Во время введения препарата необходимо убедиться, что средство попадает в мышцу или кровоток. При подкожной инъекции возникает риск развития ирритативного ответа в виде сильного раздражения тканей, осложнений.

Передозировка

Превышение терапевтических доз медикамента провоцирует патологическое расширение сосудов, приводящее к резкому падению артериального давления. Состояние характеризуется гипотензией, учащением пульса, стенокардией, головокружением, слабостью, приливом крови к лицу. Возможна повышенная кровоточивость тканей. У некоторых пострадавших отмечаются усиленная потливость, раздражительность, ощущение тепла во всем теле.

Помощь в виде гемодиализа в этом случае неэффективна из-за повышенной способности активного вещества связываться с протеинами. Если средство было принято внутрь, надо вызвать рвоту. Пациенту показан прием абсорбентов, дополнительно проводится симптоматическое лечение. Для купирования сосудорасширяющего свойства состава может быть использован «Аминофиллин». При стенокардии показана таблетка нитроглицерина под язык.

Взаимодействие

Повышенная химическая активность действующего вещества требует соблюдения ряда особых указаний во время его применения. В частности, затяжной пероральный прием средства нельзя дополнять парентеральным введением раствора. При необходимости постановки укола с лечебными или диагностическими целями за сутки до процедуры употребление средства прекращают.

При использовании препарата в составе комплексной терапии необходимо помнить, что:

  • сочетание с антикоагулянтами или аспирином повышает вероятность кровотечений;
  • антациды и производные ксантина (препараты с кофеином) снижают химическую активность продукта, уменьшая его терапевтическую эффективность;
  • под влиянием лекарства действие гипотензивных лекарств усиливается;
  • антиагрегантыне свойства продукта активируются при одновременном приеме с цефалоспоринами;
  • параллельный прием с ингибиторами холинэстеразы усиливает клиническую картину больных с миастенией;
  • лекарство повышает показатель аденозина в плазме крови, поэтому дозировка последнего должна быть скорректирована.

Из-за особенности воздействия препарата на организм во время курсовой терапии или разового приема средства нужно соблюдать повышенную осторожность при работе с механизмами, управлении автомобилем. При парентеральном введении для состава должен быть использован отдельный шприц. Смешивать жидкость с другими лекарствами запрещено.

Условия продажи

Для приобретения медикамента необходим рецепт.

Условия хранения и срок годности

Для чего назначают «Дипиридамол» при беременности

Исследования не выявили негативного влияния препарата на плод. Несмотря на это, «Дипиридамол» при
беременности применяется только при наличии явных показаний и высоких рисках в случае отказа от подобной терапии. Основная цель приема медикамента – борьба с фетоплацентарной недостаточностью, предупреждение невынашивания плода, раннего старения плаценты. Курсовое лечение проводится по схеме – по 25 мг трижды в день в течение 1-3 месяцев. Результатом становится улучшение микроциркуляции и тока крови в плаценте, нормальное снабжение плода кислородом.

Также средство может применяться при комплексном лечении позднего гестоза, переношенной беременности, сопутствующих проблемах с сердцем, сосудами, почками. Лекарство повышает неспецифический иммунитет беременных. Под контролем врача его можно принимать в периоды повышенной инфекционной опасности, обострении хронических вирусных заболеваний.

Прием «Дипиридамола» при беременности во 2 и 3 триместрах сопряжен с меньшими рисками. В 1 триместре от его использования по возможности необходимо воздержаться.

Аналоги «Дипиридамола»

«Курантил», «Стенокардил», «Падикор», «Парседил» и многие другие продукты содержат то же действующее вещество, что и «Дипиридамол». Аналоги, которые по фармакологическим характеристикам можно считать синонимами препарата, обладают схожими с ним свойствами. Они могут отличаться дополнительными компонентами, правилами приема, особыми указаниями. По этой причине замещать медикаменты друг другом самостоятельно запрещено, это должен делать лечащий врач.

Брутто-формула

C 24 H 40 N 8 O 4

Фармакологическая группа вещества Дипиридамол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

58-32-2

Характеристика вещества Дипиридамол

Кристаллический порошок желтого цвета, с горьким вкусом, без запаха. Растворим в разбавленных кислотах, метаноле и хлороформе и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,53.

Фармакология

Фармакологическое действие - сосудорасширяющее, антиагрегационное, антиадгезивное, артериодилатирующее .

Оказывает влияние как на первичную, так и на вторичную агрегацию тромбоцитов. Тормозит их адгезию, потенцирует антиагрегационный эффект простациклина. В механизме действия существенное значение имеет ингибирование фосфодиэстеразы и повышение содержания цАМФ в тромбоцитах, что приводит к торможению их агрегации. Кроме этого, стимулируется высвобождение простациклина эндотелиальными клетками, угнетается образование тромбоксана A 2 . Оказывает вазодилатирующее действие на коронарные сосуды путем ингибирования аденозиндезаминазы (это свойство используется для проведения фармакологических проб), тормозится обратный захват аденозина эритроцитами (возможно, путем влияния на специальный нуклеозидный транспортер в клеточной мембране) и повышается его концентрация в крови. Аденозин стимулирует аденилатциклазу и, в свою очередь, увеличивает содержание цАМФ в тромбоцитах. Наряду с этим он влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению катехоламинов.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 37-66%. C max — 75 мин. Связывание с белками плазмы — 91-99% (преимущественно с альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Фармакокинетика двухфазная — в первой фазе T 1/2 — примерно 40 мин; во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется преимущественно в печени, 20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию. Экскретируется с желчью в виде моноглюкуронида и небольшого количества диглюкуронида. Почечная элиминация незначительна. Возможна кумуляция (преимущественно при нарушенной функции печени).

В качестве антиагрегационного средства чаще используется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Тормозит адгезию тромбоцитов в сосудах и в меньшей степени — агрегацию. Антиагрегационный эффект возникает при концентрации в плазме 0,1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен межкоронарного обкрадывания. Дипиридамоловая стресс-эхокардиография в диагностике ИБС у больных с ангиографически неизмененными коронарными артериями отличается высокой чувствительностью в сочетании с высокой специфичностью (соответственно 91 и 83%); чувствительность этого теста выше при многососудистом поражении у пациентов с хорошо развитыми коллатералями и у больных со сниженной региональной перфузией миокарда. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает сопротивление мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения. Обладает профилактическим действием в отношении тромбирования имплантатов и венозных коронарных шунтов (в комплексе с антикоагулянтами). В комплексе с ацетилсалициловой кислотой предотвращает образование тромботических наложений на протезах клапанов сердца. По данным ангиографического исследования комбинация ацетилсалициловой кислоты с дипиридамолом замедляет прогрессирование периферического атеросклероза. В акушерской практике корригирует плацентарный кровоток, предупреждает дистрофические изменения в плаценте (при угрозе преэклампсии), устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена. Является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Применение вещества Дипиридамол

Профилактика артериальных и венозных тромбозов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца; профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии); хронические облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, особенно при наличии факторов риска (артериальная гипертензия, курение); первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; лечение и профилактика ДВС-синдрома у детей при инфекционных токсикозах и септицемии; профилактика и лечение гриппа и ОРВИ; проведение дипиридамол-таллиевой−201 перфузионной сцинтиграфии с физической нагрузкой, дипиридамоловой стресс-эхокардиографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, субаортальный стеноз аорты, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, коллапс, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, геморрагические диатезы, хронические обструктивные заболевания легких, заболевания с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Дипиридамол

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, головная боль, ощущение заложенности уха, шум в голове.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение АД (особенно при быстром в/в введении), тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение, повышенная кровоточивость.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: артрит, миалгия, ринит.

Взаимодействие

Антациды уменьшают C max дипиридамола из-за снижения абсорбции. Ацетилсалициловая кислота и непрямые антикоагулянты усиливают эффект, гепарин повышает риск развития геморрагических осложнений. При сочетании с клопидогрелом увеличивается риск кровотечения. При одновременном применении с флударабином эффекты флударабина, вероятно, могут снижаться. Дипиридамол увеличивает плазменную концентрацию и кардиоваскулярные эффекты аденозина. Дипиридамол может препятствовать антихолинэстеразному эффекту ингибиторов холинэстеразы, в связи с этим потенциально возможно усугубление течения myasthenia gravis . Нельзя смешивать в одном шприце дипиридамол с другими препаратами (возможно выпадение осадка).