Наименование:

Мовалис (Movalis)

Фармакологическое
действие:

Основным действующим компонентом препарата является мелоксикам . Это нестероидное противовоспалительное средство , которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты. Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.

Фармакинетика:
Распределение : Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99 процентов. Проникновение в воспаленные органы происходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм : Метаболизирование происходит в печени.

Выведение : Происходит в течение 20 часов после приема. Порядка 5 процентов суточной дозы препарата в неизменном виде проходят через кишечник

Показания к
применению:

Симптомы ревматоидного артрита;
- симптомы остеоартроза;
- симптомы анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева):
- болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Способ применения:

Мовалис можно применять в/м только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки).
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5-15 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
Внутрь У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.
Раствор Мовалис следует вводить глубоко в/м.

Побочные действия:

Фактически препарат может повлиять практически на все органы и системы организма.

Пищеварительная система : Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат. Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система : Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже - лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции : Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация. В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система : Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система : Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.

Сердечно сосудистая система : Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение : Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

Противопоказания:

Общие для всех лекарственных форм

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе;

Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;

Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

Беременность;

Грудное вскармливание;

Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

Для раствора для внутримышечного введения дополнительно:

Детский возраст до 18 лет.

Для таблеток и суппозиториев дополнительно:

Детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания).

Особые указания:

Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.
Мовалис следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.
НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.
Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.
У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.
Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС , то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками, должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.
Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.
Может спровоцировать задержку натрия , калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.
При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Беременность:

Мовалис противопоказан во время беременности . Подавление синтеза ПГ может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза ПГ во время беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1 до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза ПГ может привести к следующим нарушениям у плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при приеме низких доз.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

вспомогательные вещества : натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат;
- в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Мовалис раствор для в/м введения прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета.
1 мл раствора содержит мелоксикама 10 мг (1 ампула - 15 мг);
вспомогательные вещества : N-метил-D-глюкамин, глюкофурол, плуроник Ф68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид;
- в ампулах по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул, в пачке картонной 1 упаковка.

Препарат Мовалис в уколах используется для быстрого снятия боли. Чаще всего это средство назначается при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые касаются поражения суставов и позвоночника.

Мовалис - что за препарат?

Мовалис относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), он выпускается в разных лекарственных формах (таблетки, суппозитории, суспензия, ампулы с раствором). Уколы Мовалиса для введения внутримышечно - популярное назначение ортопедов и неврологов благодаря обширному списку показаний. Стоимость - 700 рублей.

Действующее вещество лекарства - мелоксикам в объеме 15 мг.

Среди дополнительных компонентов раствора значатся вода инъекционная, меглюмин. Препарат относится к современным НПВП, оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Как производное эноловой кислоты, он также дает жаропонижающее (антипиретическое) действие. действует на все зоны воспаления в организме, подавляя синтез медиаторов боли (простагландинов).

Огромным преимуществом лекарства является слабое накопление действующего вещества в слизистой оболочке ЖКТ, поэтому оно оказывает меньшее раздражающее действие. Активный компонент практически не дает влияния на почки. В отличие от прочих НПВП, Мовалис почти не увеличивает время кровотечения, так как мало воздействует на процессы склеивания тромбоцитов.

Показания к назначению уколов

Основными показаниями к применению Мовалиса в уколах являются заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза. Среди патологий позвоночника уколы назначают при остеохондрозе шейного, поясничного отдела, при остеохондрозе и сколиозе грудного сегмента. Прочие показания со стороны позвоночного столба:


Кроме того, уколы Мовалис назначают в качестве средства симптоматической терапии и для снятия обострения ревматоидного артрита, псориатического артрита, инфекционных поражений сустава. Препарат помогает уменьшить боль, скованность при дегенеративном заболевании суставов - артрозе, особенно, при коксартрозе и гонартрозе. Курс лечения Мовалисом устранит боль при подагре и вызванном ею подагрическом артрите. У подростков лекарство показано при ювенильном артрите.

Мелоксикам после введения быстро всасывается, доступность составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается за час. Лекарство хорошо проникает в синовиальную жидкость, чем обусловлено его мощное действие на суставы. Активное вещество перерабатывается печенью, выводится с калом и мочой.

Противопоказания препарата

Несмотря на мягкое, щадящее действие на организм, к препарату имеется множество противопоказаний. Нередко наблюдается непереносимость НПВП, причем у некоторых людей она протекает в тяжелой степени. Одновременно развиваются бронхиальная астма, крапивница, полипоз носа. Такие реакции являются строгим противопоказанием к применению любых НПВП.

Нельзя колоть Мовалис при язве или эрозии ЖКТ, а также при гастрите в стадии обострения.

Болезнь Крона, язвенный колит толстого кишечника также служат запретами на применение лекарства. Препарат слабо воздействует на почки, но при тяжелой стадии почечной недостаточности ставить его нельзя. Прочие противопоказания:


С большой осторожностью лечатся Мовалисом при наличии хронических патологий пищеварительного тракта вне обострения, при почечной и сердечной недостаточности средней степени, при сахарном диабете, у пожилых пациентов.

Как применять лекарство?

Сколько и в каком порядке ставить уколы, решает только лечащий врач. Специалист подбирает дозировку в зависимости от тяжести патологии. При умеренной степени боли, воспаления вводят по? ампулы (7,5 мг), при выраженной степени заболевания - по 1 ампуле (15 мг).

При ревматоидном артрите обычно назначают по 15 мг/сутки.

При любой патологии опорно-двигательного аппарата возможно назначение более высокой дозы (15 мг) с последующим ее снижением. У людей с высокой опасностью развития побочных действий терапию, напротив, начинают с минимальной дозы. При почечной недостаточности дозировка не превышает 7,5 мг/сутки. Отдельные рекомендации по терапии таковы:


Курс составляет 3-7 дней, он должен быть максимально коротким. Далее возможно продление курса при пероральном приеме Мовалиса в таблетках. Параллельное применение витаминов группы В ( , ) дает усиленный противовоспалительный и обезболивающий эффект.

Что еще нужно знать?

По исследованиям, побочные действия возникают реже, чем при введении Ибупрофена, и ряда других аналогов. Частота самых неприятных осложнений (язва, перфорация кишечника) очень низкая. И все-таки у ряда пациентов регистрируются неприятные ощущения со стороны ЖКТ:


В редких случаях отмечаются изменения состава крови - снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов. При длительном курсе могут возникать головокружения, головные боли, изменение настроения, шум в ушах, нарушения зрения. У лиц с болезнями сердца регистрировались аритмии, ощущение сердцебиения, приливы крови к голове, скачки давления. При нарушении функции печени возможно повышение АСТ, АЛТ в крови, в единичных случаях - развитие лекарственного гепатита.

Главная составляющая препарата Мовалис – вещество мелоксикам. Оно не только обладает противовоспалительным эффектом, но и способно оказывать селективное действие на определенные микроэлементы (в основном негативные). Это лекарственное средство снимает болевой синдром, работает, как жаропонижающее, блокирует деятельность особого фермента, отвечающего за развитие и активацию воспалительных процессов.

Препарат оказывает активное воздействие на белки и способен с легкостью проникать в пораженные болезнью органы через гистогематические барьеры.

Наибольшей популярностью у пациентов пользуются уколы Мовалиса – их действие начинается моментально. Таблетки Мовалис начинают действовать не так быстро, но их эффективность от этого меньше не становится. Сегодня существует немало аналогов препарата, однако к их выбору нужно подходить с особой осторожностью.

Пациенты, проходившие лечение препаратом Мовалис, отзываются о нем крайне положительно. Но при этом не забывают указывать на то, что при применении лекарственного средства нужно обращать внимание на особенности его приема.

В аптеках Мовалис продается только по рецептам.

Показания к применению и особенности препарата

Мовалис выводится из организма в течение 20 часов после приема. 5 процентов вещества, принимаемого на протяжении суток, проходит через желудочно-кишечный тракт. Спектр показаний для приема Мовалиса достаточно широк – лекарство эффективно борется с большим количеством заболеваний. Назначается Мовалис при:

  • Ревматоидном артрите .
  • Наличии болевых ощущений при артрозе , остеоартрите, шейном остеохондрозе.
  • Остеоартрозе.
  • Позвоночной грыже.
  • Болях в спине, в том числе, в пояснице.

Со всеми этими болезнями уколы и таблетки Мовалиса справятся более, чем уверенно. Аналоги же не будут столь успешны в борьбе с подобными заболеваниями – несмотря на свой состав, идентичный оригиналу, они не так эффективны и действенны.

В инструкции по применению Мовалиса (уколы) указано, что одна ампула препарата содержит 15 мл активного вещества и дополнительные компоненты – глицин, натрия хлорид, полоксамер, гликофурол. Мовалис не имеет цвета и продается в ампулах по 2 мл. Лекарства-аналоги не столь результативны – используя их, справиться с болезнью гораздо труднее.

Таблетки Мовалиса имеют выпуклую форму. На одной стороне каждой отпечатан логотип производителя, на другой — код. Такая маркировка призвана свести к минимуму риск подделки препарата. Цвет таблеток желтый, края с одной стороны окрашены. Чем именно – уколами или таблетками — лечить то или иное заболевание может решить только врач. В первую очередь это будет зависеть от тяжести заболевания и особенностей организма пациента.

Противопоказания к применению

Мовалис является отличным средством для лечения многих заболеваний. Но, как и у всех лекарств, у него имеется немало противопоказаний. Препарат не назначают при:

  • Наличии у пациента повышенной чувствительности к любому из компонентов, входящих в состав.
  • Нарушении гемостаза.
  • Приеме антикоагулянтов (во избежание риска образования внутримышечных гематом).
  • Приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (для снижения возможности возникновения негативных реакций организма).
  • Бронхиальной астме.
  • Крапивнице.
  • Обострении язвенной болезни.
  • Сбоях в работе сердечно-сосудистой системы.
  • Воспалительных заболеваниях кишечника.
  • Заболеваниях печени.
  • Желудочных кровотечениях.

Противопоказан прием Мовалиса детям и подросткам до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Использование при беременности

Мовалис способствует подавлению синтеза простагландинов, что оказывает негативное влияние на еще неродившегося ребенка. Именно поэтому врачи категорически запрещают беременным женщинам ставить уколы и свечи и принимать таблетки. К тому же, проведенные исследования показывают, что употребление препарата Мовалис в любом виде повышает риск самопроизвольного аборта. В третьем триместре беременности при приеме Мовалиса:

Прием даже небольшой дозы препарата оказывает негативное влияние на организм беременной женщины – во время родовых схваток может начаться длительное кровотечение. В инструкции по использованию препарата обо всех осложнениях написано более, чем подробно.

Выбор между Мовалисом и Диклофенаком

Пациенты часто задаются вопросом: какой препарат лучше приобрести – Мовалис или Диклофенак? После посещения лечащего врача решение становится очевидным – конечно, Мовалис. Отзывы об уколах и суспензии Мовалис только положительные — лекарство оказывает более длительное обезболивающее воздействие на организм и эффективнее борется с болезнью. И, что немаловажно, если препарат отсутствует в аптеке, можно приобрести его аналоги. Только не забыть перед их приемом получить консультацию врача.

Инструкция по применению

В инструкции Мовалиса содержится полная информация о лекарственном средстве – после ее внимательного изучения проблем с применением препарата возникнуть, в принципе, не может.

Для каждой формы Мовалиса существуют свои дозировки. Для постановки внутримышечных инъекций рекомендованная суточная доза – 15 мг . Или половина этого объема – все зависит от особенностей заболевания и интенсивности его развития. Однако, если у пациента проблемы с работой почек, уколы ему не назначаются – лечение Мовалисом при наличии почечной недостаточности грозит серьезными осложнениями.

Курс лечения и его длительность индивидуальны для каждого пациента. Таблетки принимают 1 раз в сутки во время еды. И запивают большим количеством обычной воды или другой жидкости. Однако, при лечении определенных заболеваний есть некоторые особенности их приема:

  • Остеоартрит, сопровождающийся болью – доза составляет 7,5 мг в течение суток. Если болевой синдром не снимается, врач может ее увеличить.
  • Ревматоидный артрит — доза составляет 15 мг в течение суток. Причем, врач должен держать под контролем самочувствие пациента и, при возникновении проблем, уменьшить дозу.
  • Остеохондроз — доза составляет 15 мг в течение суток и является максимальной.

Последствия передозировки

Превышение назначенной врачом дозы лекарства неминуемо грозит передозировкой. Симптомы ее схожи с теми, которые появляются при передозировке от НПВП, но есть некоторые особенности. В особо тяжелых ситуациях возможно появление:

  • Тошноты и рвоты.
  • Сонливости.
  • Желудочных кровотечений.
  • Остановки дыхания.
  • Скачков артериального давления.

Устранить эти симптомы можно только одним способом – полным выведением из организма пациента лекарственного средства. В дальнейшем врачом назначается общая терапия, направленная на поддержание больного в нормальном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Мовалиса и прочих лекарственных средств (а также, некоторых витаминов) грозит появлением желудочных кровотечений и язв. Причиной этому становится синергизм. Именно поэтому совместное использование мелоксикама и препаратов, содержащих НПВП, категорически запрещено.

Если, все-таки, без одновременного приема этих лекарственных средств обойтись невозможно, делать это нужно под строгим контролем врача. Даже если речь идет о заменителях препарата.

Мовалис и алкогольные напитки

Этанол несовместим с любыми лекарственными средствами – это общеизвестный факт. Негативная реакция организма на подобное взаимодействие будет незамедлительной, последствия могут быть совершенно непредсказуемыми. Это касается и Мовалиса.

Употребление алкоголя при его приеме категорически запрещено.

Побочное действие

Побочные реакции организма на прием Мовалиса могут быть совершенно разными – все зависит от индивидуальных особенностей пациента. Каждая система организма на таблетки и уколы препарата может дать «свой» сбой:

  • Кроветворная — анемия и лейкопения.
  • Иммунная – анафилактический шок.
  • Нервная – сонливость и боли в голове.
  • Дыхательная – бронхиальная астма.
  • Мочевыделительная – проблемы с мочеиспусканием.
  • Печень – нарушение функционала органа.
  • Психика – неконтролируемые смены настроения.

Возможно появление изменений в половой сфере и поздняя овуляция.

Особые указания

Прием Мовалиса пациентами с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта должен осуществляться под строгим контролем врача. При появлении у них желудочных кровотечений и язв использование препарата необходимо немедленно отменить.

В группе риска в данном случае находятся люди пожилого возраста – реакция их организмов на прием Мовалиса может выражаться особыми симптомами.

Нередки ситуации, когда на прием таблеток Мовалиса (реже свечей) остро реагируют кожные покровы. Пациенты, у которых диагностированы проблемы с кожей, должны быть особенно внимательными при использовании препарата и при первых появлениях высыпаний ставить в известность своего лечащего врача.

Также при приеме Мовалиса возможно возникновение инфаркта и приступа стенокардии. Причем, в подобных ситуациях совершенно не исключен летальный исход. Подвержены появлению именно таких побочных эффектов пациенты с наличием в анамнезе определенного рода заболеваний и те, кто принимает Мовалис в течение длительного времени.

При появлении любых осложнений доза препарата должна быть скорректирована. А в особо тяжелых ситуациях его прием необходимо отменить – если, несмотря на негативную реакцию организма, использование Мовалиса будет продолжено, последствия могут быть непредсказуемыми.

Исследования, касающиеся влияния лекарственного средства на реакцию водителей во время управления ими транспортными средствами, не проводились. Однако, если учесть, что при приеме Мовалиса возможно возникновение головокружения и проблем со зрением, садиться за руль автомобиля нужно с особой осторожностью и быть предельно внимательным в процессе езды.

В любом случае прием препарата требует индивидуального подхода, самоконтроля пациента и консультации грамотного врача – сколько и как пить таблетки, ставить свечи или колоть уколы может решить только он.

Таблетки Мовалис эффективны при ревматических болях, хроническом течении анкилозирующего спондилита и остеоартроза. Нестероидный противовоспалительный препарат подходит для применения короткими и продолжительными курсами, проявляет активное воздействие на пораженные позвоночные структуры и суставы.

Важно подобрать оптимальную суточную дозировку в зависимости от вида ортопедической патологии, характера течения заболевания. Для снижения риска побочных действий нужно строго соблюдать режим приема таблеток Мовалис. Инструкция по применению содержит данные о лекарстве, правила приема, описание нормы для каждого типа патологии, особые указания.

Состав и форма выпуска

Мовалис - нестероидное противовоспалительное и антиревматическое средство с ярко-выраженными анальгезирующим, жаропонижающим действием. Препарат на основе мелоксикама активно подавляет воспаление, блокирует выработку простагландинов, подавляет активность фермента циклооксигеназы.

Производное эноловой кислоты поступает в аптеки в форме таблеток. Каждая единица НПВС содержит мелоксикам 7,5 либо двойную дозу - 15 мг. Лекарственное средство - это таблетки желтого либо лимонно-желтого цвета, на оригинальную единицу препарат нанесен логотип компании, есть разделительная черта. Упаковка содержит одну-три пластины, на каждой - по 10 единиц.

Препарат на основе мелоксикама назначают наружно и внутрь. Компания-производитель поставляет в аптечные сети не только таблетки, но и другие лекарственные формы: ректальные суппозитории, ампулы с раствором для инъекций.

Действие на организм

Препарат Мовалис с мелоксикамом подавляет выработку медиаторов воспаления, более избирательно ингибирует выработку ЦОГ - 2. Эта особенность снижает воздействие на слизистую органов пищеварения, уменьшает риск кровотечений.

Исследования показания, что для появления обезболивающего, жаропонижающего действия, подавления воспаления требуется меньшая доза мелоксикама, чем напроксена, ибупрофена и диклофенака. Таблетки Мовалис реже вызывают негативные проявления в желудке и кишечнике, оказывают меньшее влияние на организм, чем НПВС с другими активными компонентами.

Биодоступность мелоксикама высокая - до 90% при пероральном приеме. Активное вещество проникает в синовиальную жидкость, быстро связывается с альбумином. На действие основного компонента практически не влияет употребление неорганических антацидов и всех видов пищи. Метаболизм мелоксикама происходит в клетках печени, метаболиты выводятся с мочой и каловыми массами.

Показания к использованию

Лекарственное средство Мовалис на основе мелоксикама назначают:

  • в период обострения при остеоартрозе;
  • для уменьшения воспаления, купирования болей при ;
  • для облегчения симптоматики при ревматоидном артрите.

Противопоказания

Препараты с мелоксикамом имеют немало ограничений:

  • эрозии и язвы кишечника, желудка;
  • беременность;
  • непереносимость мелоксикама либо других действующих веществ НПВС;
  • полипы в носу, отек Квинке, бронхиальная астма, проявления крапивницы в анамнезе после приема нестероидных составов;
  • период лактации;
  • тяжелые поражения клеток печени и почек;
  • нарушение свертываемости крови, выявление кровотечения различной этиологии;
  • пациенту не исполнилось 16 лет;
  • сердечная недостаточность;
  • пептическая язва (рецидивирующая либо активная);
  • устранение болевого синдрома после коронарного шунтирования.

Инструкция по применению и суточная дозировка

Для снижения негативного воздействия на слизистые кишечника и желудка препарат принимать 1 раз в 24 часа во время еды. Обязательно запить таблетки противовоспалительного средства негазированной водой (150-200 мл). Дозировку для конкретного пациента подбирает лечащий врач с учетом степени поражения позвоночника и проблемных суставов.

  • ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит. За сутки пациент получает 15 мг мелоксикама, при появлении терапевтического эффекта разрешено снизить дозировку в два раза;
  • обострение остеоартроза. Нужна стандартная дозировка мелоксикама - 7,5 мг;
  • при длительном применении таблеток Мелоксикам нужно снижать дозировку до стандартной, чтобы предупредить избыточное накопление активного вещества, снизить вероятность нежелательных проявлений;
  • за сутки пациент может получить не более 15 мг активного вещества. Превышение нормы негативно влияет на органы пищеварения, другие отделы организма;
  • при сочетании двух лекарственных форм Мовалиса, например, таблеток и суппозиториев, общее количество мелоксикама за сутки не должно превышать 15 мг;
  • с 16 до 18 лет суточную норму врач рассчитывает, исходя из веса больного. На 1 кг массы тела у пациентов этой возрастной категории приходится не более 0,25 мг мелоксикама.

Важно! Все лекарства группы НПВС, в том числе Мовалис, пациент принимает строго по назначению врача. Таблетки оказывают системное действие, нарушение требований инструкции провоцирует осложнения различного рода.

Побочные действия

Мовалис реже, чем другие наименования группы , вызывает негативные проявления во время лечения. Для снижения риска нежелательных реакций при лечении анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартроза медики советуют строго придерживаться инструкции. Необходимость коррекции суточной нормы определяет врач.

Возможные нежелательные эффекты:

  • анафилактические реакции;
  • сонливость, головные боли, нарушение психомоторных реакций, головокружение;
  • нарушения в работе лимфатической системы, проблемы с качеством крови: ухудшение результатов анализов, цитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия;
  • кровотечения, язвенные поражения, перфорации в органах ЖКТ. Превышение дозы, сочетание Мовалиса с другими видами НПВС в тяжелых случаях может вызвать летальный исход на фоне открывшихся кровотечений;
  • учащенное сердцебиение, шум в ушах;
  • поражение конъюнктивы, нарушение зрения;
  • приступ бронхиальной астмы при сочетании мелоксикама с нестероидными составами и ацетилсалициловой кислотой;
  • поражение органов ЖКТ, колит, язва, эзофагит, гастрит, тошнота, метеоризм. Возможные реакции: запор, рвота, боли в эпигастрии, отрыжка;
  • временное изменение уровня печеночных ферментов, гепатит;
  • отечность тканей (чаще, при инъекциях нестероидного средства с мелоксикамом);
  • проблемы с выведением урины, возможна острая задержка мочи;
  • токсический дерматит, фотосенсибилизация, симптомы крапивницы, мультиформная эритема, высыпания на теле, кожный зуд;
  • почечная недостаточность, в том числе, острая форма, избыток мочевины и креатинина в крови.

Лекарственное взаимодействие

Важно знать сочетание НПВС с мелоксикамом и других лекарственных средств:

  • нельзя одновременно принимать Мовалис и ацетилсалициловую кислоту либо другие наименования нестероидных составов;
  • при сочетании мелоксикама с глюкокортикостероидами усиливается риск желудочных кровотечений;
  • при взаимодействии НПВС с антиагрегационными и тромболитическими лекарствами возможно нарушение целостности гастродуоденальной оболочки, кровотечения;
  • такой же эффект дает одновременный прием таблеток Мовалис и составов, разжижающих кровь: Варфарина, Гепарина;
  • терапия НПВП снижает антигипертензивное действие препаратов для контроля артериального давления;
  • мелоксикам подавляет активность компонентов диуретических средств, возможно нефротоксическое действие при отклонении от нормы. Важно контролировать функции почек в период лечения НПВС, периодически - после окончания терапии;
  • комбинация Мовалис плюс Деферазирокс часто вызывает отрицательные явления в желудочно-кишечном тракте. Медики рекомендуют воздержаться от сочетания препаратов;
  • пациентам с почечными патологиями не стоит сочетать Мовалис с Метотрексатом, Пеметрекседом, Холестирамином.

Стоимость

Производитель - австрийская компания Берингер Ингельхайм. Средняя цена Мовалис таблеток в упаковке №20: 7,5 мг - 630 рублей, 15 мг - 680 рублей. Упаковка №10 (15 мг) стоит 480 рублей.

Срок годности нестероидного средства Мовалис для перорального приема - 5 лет. Хранить упаковку с лекарством при комнатной температуре.

Узнайте о том, как проводится поясничного отдела и как подготовиться к хирургическому вмешательству.

О том, как лечить дорзальные протрузии дисков шейного отдела позвоночника написано странице.

Мовалис: аналоги

По назначению врача препарат Мовалис можно заменить синонимами и эффективными аналогами. При выборе лекарственного средства доктор учитывает возрастную категорию, состояние почек, печени, органов пищеварения, склонность к аллергии, функционирование сердечно-сосудистой системы. Важно знать ограничения при назначении НПВС беременным: большинство наименований системного действия не подходят для применения в этом периоде.

Вместо таблеток Мовалис врач может предложить:

  • Артрозан.
  • Мелоксикам.
  • Мелофлекс.
  • Мирлокс.
  • Месипол.
  • Мовасин.
  • Би-ксикам.

Мовалис - оригинальный немецкий нестероидный противовоспалительный препарат, главной движущей силой которого является вещество мелоксикам.

Помимо противовоспалительного, препарат обладает также анальгетическим и жаропонижающим действием (антипиретическим). Мовалис назначается, главным образом, для купирования боли и воспаления при дегенеративно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Мовалис в уколах быстро действует, имеет меньше побочных эффектов, чем традиционные НПВС. Применение нестероидного противовоспалительного средства даёт хорошие результаты. Внутримышечные инъекции проводятся только по назначению врача: бесконтрольное введение сильнодействующего средства, превышение суточной дозы вызывает опасные осложнения.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят уколы Мовалис? Средняя цена в аптеках находится на уровне 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в:

  • таблетированной форме (дозировка активного вещества 7,5 мг (упаковка №20) и 15 мг (упаковка №10 или №20));
  • раствора для инъекционного введения 10 мг/мл (ампулы 1,5 мл, упаковка №5);
  • ректальных суппозиториев 7,5 и 15 мг (упаковка №6);
  • суспензии 1,5 мг/мл (флакон 100 мл).

В 1 ампуле препарата содержится:

  • активный ингредиент - мелоксикам (15 мг);
  • дополнительные вещества - гликофурфурол, меглюмин, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия, глицин, дистиллированная вода.

Раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный.

Фармакологический эффект

Мовалис из группы нестероидных противовоспалительных препаратов обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойством. Часто используется для лечения заболеваний воспалительного происхождения. Свойства препарата обусловлены его составом, в котором содержится мелоксикам. Данный компонент вступает в реакцию простагландинами, тем самым устраняет боль и воспаление.

Мовалис относится к препаратам нового поколения, имеет меньший список противопоказаний, но по эффективности не уступает аналогам. Преимуществом препарата считается то, что данное средство относится к ингибиторам ЦОГ-2, что позволяет ему не оказывать никакого негативного воздействия на организм, действовать только в области воспаления. В отличие от других аналогичных препаратов из группы нестероидов, Мовалис сдерживает агрегацию тромбоцитов.

Биодоступность препарата в независимости от формы выпуска практически не отличается, но наиболее быстрый эффект от препарата можно получить при использовании ампул для внутривенного или внутримышечного введения. Процесс метаболизма препарата происходит в печени. Выводиться препарат из организма через 20 часов после применения.

Показания к применению

Мелоксикам, который является главным действующим компонентом препарата, оказывает противовоспалительное действие. Подавляя зарождение болезнетворных организмов, он эффективно снимает воспаление, болезненность.

Именно поэтому препарат показан при следующих недугах:

Основное преимущество лекарства, в отличие от препаратов схожего действия, он не оказывает разрушительного воздействия на хрящевую ткань. Почувствовать положительную динамику можно буквально спустя 40 минут после приема. Терапевтический и обезболивающий эффект длится примерно 22 часа.

Лекарство считается более мягким и эффективным, если сравнивать его со своими предшественниками.

Противопоказания

Список абсолютных противопоказаний выглядит следующим образом:

  • гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
  • активное заболевание печени;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
  • тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью:

  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВП;
  • курение;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
  • застойная сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
  • частое употребление алкоголя;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Использование при беременности и лактации

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации. Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что раствор Мовалис вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Дозировки препарата для взрослых:

  1. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
  2. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
  3. Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
  4. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
  5. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты

  1. Система кровообращения: гипертензия, тахикардия, приливы, отеки;
  2. Мочевыделительная система: воспаление почек, нефротический синдром, дисфункция почек, увеличение значений почечных показателей, дизурия;
  3. Зрительные симптомы: конъюнктивит, зрительные расстройства;
  4. Система кроветворения: снижение количество элементов крови, изменения лейкоцитарной формулы, анемический синдром;
  5. Иммунные реакции: анафилаксия, другие проявления гиперчувствительности I типа;
  6. Нервные расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливое состояние, нарушение сознания, эмоциональная лабильность;
  7. Респираторная система: бронхиальная астма при наличии аллергии к нестероидным препаратам;
  8. Кожные проявления: токсический некролиз, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная или экссудативная эритема, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность;
  9. Пищеварительные нарушения: перфорация стенок, геморрагии, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кишечника, пищевода, рта или печени, абдоминальные боли, диспепсические симптомы, диарея, запор, тошнота, рвота;
  10. Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

  1. Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.
  2. Следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
  3. Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.
  4. При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.
  5. Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.
  6. У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
  7. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.
  8. В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.
  9. Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.
  10. НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.

В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

НПВП (в том числе салицилаты и ГКС) в комбинации с Мелоксикамом из-за синергизма их действия повышают риск изъязвления пищеварительного канала и развития желудочных и кишечных кровотечений.

Следует избегать применения Мелоксикама в комбинации с другими НПВП, а также Метотрексатом и препаратами лития.

Тромболитические препараты, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты, СИОЗС и антитромбоцитарные средства в сочетании с мелоксикамом могут спровоцировать кровотечения; диуретики и блокаторы рецепторов АТ1-подтипа - ОПН.

НПВП вследствие подавления обладающих вазодилатирующими свойствами Pg снижают эффект антигипертензивных препаратов. Кроме того, препараты этой группы повышают нефротоксичность Циклоспорина.