Инструкция

Цефепим относится к антибактериальным средствам нового поколения. Проявляет высокую активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным микроорганизмам. Используется только по назначению врача.

Наименование

Торговое название медпрепарата совпадает с наименованием его действующего вещества.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Латинское название

Cefepimum (род. Cefepimi).

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль).

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Действующее вещество и основной компонент — гидрохлорид цефепима 1 г. Дополнительными соединениями выступают: аргинин 0,73 мг и лидокаин 5 мл.

Порошок белый, имеет оттенок желтого. При разведении получается желтый раствор. Фасуется во флаконы из стекла, объемом по 10 мл каждый. К ним идет в составе ампула с растворителем — Лидокаином, в объеме 5 мл.

Фармакологическая группа

Относится к бета-лактамным антибактериальным препаратам для системного использования. Антибиотик IV поколения.

Код АТХ J01DE01.

Механизм действия Цефепима

Данное средство — бета-лактамный цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Активен в отношении разных видов патогенных микроорганизмов, устойчивых ко многим антибиотикам 3 поколения. Принадлежит к большой группе цефалоспоринов с бета-лактамной активностью. Быстро проникает внутрь патогенных клеток. Ингибирует процессы образования некоторых ферментных структур на поверхности клеточной мембраны. Проявляется активность практически ко всем группам аэробных и анаэробных патогенных бактерий и по отношению к синегнойной палочке.

Фармакокинетика

Биодоступность — 100%. Самая большая концентрация активного соединения в плазме крови наблюдается уже через час после введения лекарства. Высокий уровень действующего вещества наблюдается в моче, желчи, мокроте, бронхиальном секрете, простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Показания к применению Цефепима

Есть ряд прямых показаний к использованию данного антибиотика.

Взрослые:

• инфекции дыхательных органов: пневмонии, бронхит;
• инфекции кожи;
• перитонит;
• инфекции желчевыводящих путей;
• инфекции половых органов, в т.ч. вагинит.

Используется для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии.

• пневмония;
• пиелонефрит;
• кожные инфекции;
• бактериальный менингит.

Часто с помощью антибиотика проводится эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство:

• при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
• для внутривенного введения в детском возрасте до 2 месяцев;
• для внутримышечных уколов до 12 лет;
• в период лактации.

С осторожностью назначается больным с колитами разной этиологии и хроническим нарушением функции почек.

Способ применения и дозировка Цефепима

Поскольку препарат используют для инъекций, то следует знать, как правильно разводить порошок.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Лекарство вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым медикамент назначают в дозировке 1 г каждые 12 часов. Длительность лечения — 7-10 дней. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через 8 часов. Путь введения зависит от состояния почек и степени воспаления.

Как разводить

Перед введением порошок следует развести в 5 или 10 мл воды для инъекций. При этом часто используют раствор глюкозы и натрия хлорид. При внутримышечных инъекциях для снижения болевых ощущений во время уколов можно разводить порошок в растворе гидрохлорида лидокаина. Объем растворяющей жидкости в случае внутримышечного введения лекарства должен составлять 2-4 мл, при внутривенных вливаниях — до 10 мл.

Лечение заболеваний мочевыводящих путей

При тяжелых инфекциях мочевыделительной системы назначают лекарство в дозировке 0,5-1 г через каждые 12 часов. Рекомендуют не опускать дозу ниже 1 г. Вводят раствор внутримышечно или же внутривенно. При сложных патологиях, которые могут угрожать жизни больного, дозу повышают до 2 г. Уколы делают через каждые 8 часов.

Терапия других заболеваний

Средство используют для предотвращения осложнений после хирургического вмешательства. Для этого еще до начала операции вводят внутривенно 2 г препарата. После этого требуется обязательное внутривенное введение Метронидазола в дозировке 500 мл. Одновременно лекарственные средства вводить запрещается.

Проведение гемодиализа способствует быстрому вымыванию активного вещества. Поэтому после каждой процедуры медикамент рекомендуют вводить повторно в изначально назначенной дозировке.

Применение у детей

Для детей до года лекарственное средство применяется только по жизненным показаниям. Вводится 30 мг на кг массы тела ребенка каждые 12 часов. Детям после полугода можно увеличивать дозировку до 50 мг на кг веса. Такое лечение используются при неосложненных инфекциях мочевыделительной системы, а также в случае развития пневмонии. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней.

Побочные действия

Препарат имеет целый ряд побочных эффектов, которые подробно описаны в инструкции к применению.

Аллергия:

• кожные высыпания, сопровождающиеся сильным зудом;
• анафилактические реакции;
• эозинофилия;
• эритема;
• ложноположительная проба Кумбса;
• синдром Лайелла.

Со стороны центральной нервной системы:

• мигрень;
• головокружение;
• нарушение сна;
• энцефалопатия;
• повышенная тревожность;
• возможна спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта:

• диарея или запоры;
• тошнота;
• боль в животе;
• псевдомембранозный колит.

Со стороны кроветворения:

• анемия;
• кровотечения;
• увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы возможно появление вагинита у женщин.

Среди других неприятных симптомов может быть покраснение и отек в месте введения инъекции. Часто развивается токсическая нефропатия, тахикардия, астения, боли в груди и кашель.

Передозировка

Возникает в случае случайного введения большой дозы средства. Особенно это касается больных с хронической почечной недостаточностью. Наиболее частые симптомы:

• энцефалопатия;
• спутанность сознания;
• эпилептические приступы;
• мышечные спазмы.

В случае появления таких симптомов, применение Цефепима отменяется. Проводится симптоматическая терапия. Полностью вывести вещество можно с помощью гемодиализа. При развитии анафилактического шока следует прибегнуть к введению адреналина.

Особенности применения

Возможно развитие аллергии на антибиотики группы пенициллинов. Медикамент может быть назначен в составе комплексной терапии при анаэробно-аэробных инфекциях. Больным с патологиями почек и печени требуется контроль за уровнем действующего вещества в крови. В случае развития псевдомембранозного колита, сопровождающегося сильной продолжительной диареей, препарат отменяется.

При беременности и лактации

Данное средство не назначают в период беременности, поскольку активное соединение способно проникать через плацентарный барьер и может провоцировать развитие различных пороков и аномалий плода. Особенно важно не применять его в первом триместре.

В период грудного вскармливания, при острой необходимости приема антибиотика, нужно отказаться от кормления ребенка грудью не только на период лечения, но и на 10 дней после его окончания.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 2 месяцев. С второго месяца до 16 лет дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка. На 1 кг массы тела приходится 5 мг антибиотика. Вводится он внутривенно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. Детям с почечной недостаточностью доза рассчитывается индивидуально, исходя из состояния больного.

При нарушениях функции почек

Если у пациента нарушение функции почек, дозировка обязательно корректируется. В зависимости от уровня клиренса креатинина доза будет составлять 1 г Цефепима через каждые 12 часов внутривенно или 2 г внутримышечно.

При нарушениях функции печени

Не нужно снижать дозу. Если проводится гемодиализ, активное вещество выводится примерно за 3 часа. После каждого сеанса препарат вводится снова в исходной дозировке.

Влияние на концентрацию внимания

Влияет на центральную нервную систему, особенно на скорость психомоторных реакций. Поэтому лучше отказаться от управления автотранспортом и другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Показывает полную совместимость с изотоническим раствором, а также с раствором декстрозы, глюкозы, лактата натрия и раствором Рингера.

С другими препаратами

Нельзя одновременно использовать с другими противомикробными средствами: Метронидазолом, Ванкомицином, Тобрамицином. При одновременном назначении с некоторыми аминогликозидами необходим тщательный контроль за состоянием почек. При введении с Фуросемидом и другими диуретиками возможно повышение нефротоксического воздействия лекарства.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием препарата с алкоголем. Это может привести к развитию тяжелых осложнений и усугублению побочных реакций. Эффект от введения препарата практически полностью теряется.

Условия и сроки хранения

Закрытые флаконы нужно хранить при температуре +25°С. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей. Держать подальше от маленьких детей.

Можно ли хранить разведенным

При температуре +25°С разведенное лекарство можно хранить не более суток, в холодильнике — до 5 дней.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести в аптечном пункте или же в интернет-аптеке.

Продают ли без рецепта

Отпускается только при наличии рецепта от врача.

Сколько стоит

Цена на антибиотик будет зависеть от производителя и региона. В среднем по России он будет стоить от 85 до 110 руб. за 1 флакон.

Аналоги

У лекарственного средства есть ряд аналогов, которые оказывают такое же терапевтическое действие. Среди них:

• Максипим;
• Цефтриаксон;
• Ладеф;
• Мовизар.

Цефтриаксон | инструкция по применению

Как развести Цефтриаксон

Пиелонефрит. Воспалительное заболевание почек

Аппендицит и перитонит. О самом главном. Программа о здоровье на Россия 1

Менингит у ребенка - Школа Доктора Комаровского

Все эти средства доступны в аптечных пунктах. Некоторые из них будут стоить дешевле Цефепима.

Во время воспалений, вызванных бактериальной инфекций, эффективность лечения во многом зависит от грамотного подбора антибиотика. Препарат Цефепим предназначен для лечения заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, ряда инфекционных поражений кожи, тяжелых послеоперационных состояний. Принимать этот медикамент можно только по врачебному назначению.

Инструкция по применению Цефепима

Препарат Цефепим (Cefepime) – это антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Относится к фармакологической группе антибиотиков цефалоспоринам 4 поколения, его основное действующее вещество проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Назначается в рамках лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы, мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.

Состав и форма выпуска

Средство производится в форме порошка для изготовления раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. В форме таблеток препарат не выпускают, потому что активный компонент (гидрохлорид цефепима) не всасывается из желудочно-кишечного тракта (как и большинство цефалоспоринов). Порошок белого цвета с желтоватым оттенком при разведении дает раствор желтого цвета, фасуется в стеклянные флаконы по 10 мл. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем (лидокаин) по 5 мл. Содержание основного и вспомогательных компонентов:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие цефепима направлено на разрушение клеточной стенки патогенного кокка, что обеспечивает бактерицидную активность в отношении штаммов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения. Активный компонент проникает внутрь микробной клетки, мишенью воздействия являются пенициллин-связывающие белки. Обладает устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз. Разрушает структуру клеток стрептококков, эшерихий коли, протей, клостридий, клебсиелл, энтеробактерий.

Не активен в отношении ряда анаэробных бактерий (Clostridium difficile, Bacteroides fragilis), микробов рода легионелла. Биодоступность приближается к 100%, связывание с белками плазмы – около 20, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Обнаруживается в терапевтических дозах в моче, желчи, секрете бронхов, спинномозговой жидкости, тканях предстательной железы. Около 15% метаболизируется печенью и почками, 85% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения при парентеральном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Антибиотик Цефепим показан при воспалительных заболеваниях инфекционной природы дыхательных органов, мочевыводящих путей, неосложненных инфекциях кожи и прилегающих к ней тканей, при осложнениях после сложных родов, кесарева сечения, искусственного прерывания беременности и хирургических или диагностических вмешательств, с том числе в полость матки. Назначается при следующих диагнозах:

• пневмония;
• тяжелый бронхит;
• уретрит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• пиодермия;
• фурункулез;
• стрептодермия;
• рожистое воспаление;
• фебрильная нейтропения;
• осложненные интраабдоминальные инфекционные поражения;
• перитонит;
• гнойное воспаление раневой поверхности;
• сепсис.

Способ применения и дозировка

Приготовленный на основе порошка раствор вводится инфузионно внутривенно, длительность процедуры составляет около 30 минут. Средняя продолжительность терапии – 10 дней. При легком и среднем течении пневмонии, пиелонефрита и других воспалений мочеполовой системы внутривенное вливание осуществляют раз в 12 часов, по 0,5-1 г препарата, при тяжелом течении разовая дозировка увеличивается до 2 г. При получении пациентом гемодиализа доза в первые сутки составляет 1 г, далее – по 0,5 г за сутки, вливание лекарства производят сразу после процедуры.

Как разводить Цефепим

Перед инъекционным внутривенным вливанием порошок разводят пятипроцентным раствором декстрозы либо девятипроцентным раствором натрия хлорида до полного растворения. Для внутримышечного введения в качестве растворителя используют специальную воду для инъекции с парабеном или бензиловым спиртом. Возможно применение полупроцентного или однопроцентного раствора лидокаина.

Особые указания

При наличии в анамнезе пациента аллергии на препараты пенициллина возможно развитие перекрестной аллергической реакции. В случаях смешанных форм анаэробно-аэробных инфекций назначается в комплексе с другими антибактериальными средствами. Больным с хроническими заболеваниями почек и печени требуется контроль уровня концентрации активного компонента. При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей препарат Цефепим отменяют, пациента переводят на курс ванкомицина.

Цефепим при беременности

Из-за способности активного компонента проникать через плацентарный барьер и провоцировать развитие пороков и аномалий развития у плода средство не назначается во время беременности, особенно в первом триместре. Во время лактации при необходимости пройти лечение с применением антибиотика кормление прерывают на весь курс терапии и 7-10 дней после ее завершения.

Цефепим детям

Антибактериальное средство противопоказано детям до 2 месяцев. С двух месяцев до 16 лет разовая дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка, по 5 мг на один килограмм массы тела (применимо для всех групп пациентов весом менее 40 кг). Введение осуществляют внутривенно, раз в 12 часов. Длительность лечения рассчитывается индивидуально, может составлять от 7 до 10 дней. При наличии у ребенка хронической недостаточности почек суточная доза рассчитывается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме с аминогликозидами, диуретиками и Полимиксином средство может усиливать побочное действие на почечную систему, повышая ототоксичность. Несовместим с гепарином, не назначается для парентерального введения параллельно с метронидазолом. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск внутренних кровотечений, снижается скорость выведения из организма.

Побочные действия

Внутримышечное введение сопровождается болезненными ощущениями, возможно покраснение в местах уколов. Внутривенное вливание в редких случаях провоцирует развитие флебитов. Индивидуальные аллергические реакции проявляются в форме эритематозных кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, реакций в виде анафилактического шока, сопровождаются лихорадкой и зудом. Другие побочные эффекты (со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, пищеварительного тракта):

• головокружения;
• тревожность, чувство беспокойства;
• парестезия;
• судорожный синдром;
• спутанность сознания;
• головные боли;
• положительная реакция Кумбса;
• диспепсия;
• рвота;
• тошнота;
• запор;
• псевдомембранозный колит;
• со стороны системы кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, нейтрофилов, лейкопения, анемия;
• учащенное сердцебиение;
• одышка;
• периферические отеки;
• астения;
• загрудинные боли, кашель;
• боли в спине;
• орофарингеальный кандидоз;
• гиперкальциемия;
• гипербилирубинемия;
• гиперкреатининемия;
• повышение уровня мочевины или ферментов печени.

Передозировка

При превышении рекомендуемого режима дозирования развитие побочных явлений со стороны пищеварительного тракта и нервной системы усиливается, может развиться аллергическая реакция. Основными симптомами являются галлюцинации и спутанность сознания, миоклония, ступор. Необходима отмена медикамента в качестве дополнения к симптоматическому лечению назначают гемодиализ.

Аналоги

Препаратами-синонимами со схожим терапевтическим действием средство заменяют при отсутствии лечебного эффекта, развитию индивидуальной непереносимости активного компонента. К аналогам относятся:

• Максипим – порошок для раствора для парентерального введения на основе того же действующего вещества. Количество противопоказаний и побочных эффектов меньше, как и спектр антибактериальной активности.
• Ладеф – структурный аналог, антибиотик из группы цефалоспоринов 4 поколения
• Мовизар – антибиотик на основе того же активного компонента, показания, противопоказания и побочные эффекты схожи.

Цена Цефепима

Для покупки антибиотика требуется рецептурное назначение. Предварительно ознакомиться со стоимостью можно на соответствующих интернет-ресурсах, на некоторых доступна возможность предварительного заказа. Диапазон цен в московских аптеках представлен ниже.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефепим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефепима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефепима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цефепим - цефалоспориновый антибиотик из группы 4 поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины 3 поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp. (энтерококк), Listeria spp. (листерия), Legionella spp. (легионелла), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз.

Состав

Цефепима гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при внутривенном введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
• инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
• гинекологические инфекции;
• септицемия;
• нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
• бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят внутривенно в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Побочное действие

• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• колиты (включая псевдомембранозный колит);
• боли в животе;
• изменение вкуса;
• сыпь;
• крапивница;
• анафилактические реакции;
• головные боли;
• головокружение;
• парестезии;
• судороги;
• покраснение кожи;
• анемия;
• повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
• повышение общего билирубина;
• эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;
• увеличение протромбинового времени;
• положительный результат теста Кумбса без гемолиза;
• повышение температуры тела;
• вагинит;
• эритема;
• генитальный зуд;
• неспецифический кандидоз;
• флебиты (при внутривенном введении);
• при внутримышечном введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия Цефепима.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Цефепима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Для детей старше 2 месяцев (в том числе грудничков) применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций Цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях Цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции Цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

С особой осторожностью применяют Цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Аналоги лекарственного препарата Цефепим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кефсепим;
• Ладеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Мовизар;
• Цепим;
• Цефепим c аргинином;
• Цефепим Аджио;
• Цефепим Алкем;
• Цефепим Виал;
• Цефепим Джодас;
• Цефепима гидрохлорид;
• Цефомакс;
• Эфипим.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

• Азаран;
• Аксетин;
• Аксоне;
• Альфацет;
• Анцеф;
• Биотраксон;
• Вицеф;
• Дурацеф;
• Зефтера;
• Зиннат;
• Золин;
• Интразолин;
• Ифизол;
• Кетоцеф;
• Кефадим;
• Кефзол;
• Клафоран;
• Лизолин;
• Лонгацеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Медаксон;
• Нацеф;
• Оспексин;
• Панцеф;
• Роцефин;
• Солексин;
• Сульперазон;
• Супракс;
• Терцеф;
• Триаксон;
• Форцеф;
• Цедекс;
• Цефазолин;
• Цефалексин;
• Цефамандол;
• Цефаприм;
• Цефезол;
• Цефокситин;
• Цефоперазон;
• Цефорал Солютаб;
• Цефосин;
• Цефотаксим;
• Цефпар;
• Цефтазидим;
• Цефтриабол;
• Цефтриаксон;
• Цефурабол;
• Цефуроксим;
• Эфипим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) – 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении – 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.

При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин – 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ – 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения – в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

Инструкция по применению Цефепима описывает этот препарат, как антибиотик четвертого поколения из группы цефалоспоринов. Этот препарат используется для лечения инфекционных заболеваний различной тяжести. В 20 веке Цефепим прошел многочисленные клинические исследования и показал свою эффективность, поэтому до сих пор с успехом применяется в медицине. Как правильно применять это лекарство?

Состав, форма выпуска и показания

Цефепим выпускается в форме порошка, из которого с помощью добавления дистиллированной воды или других компонентов готовят раствор для внутримышечных или внутривенных инъекций. Действующим веществом выступает цефепима гидрохлорид; в каждом флаконе может быть 0,5 г или 1 г цефепима. Препарат в таблетках не выпускается.

Медикамент эффективно действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действующее вещество разрушает оболочку клеток патогенных бактерий и влияет на пенициллинсвязывающие белки. Как показывают исследования, препарат эффективен против многих штаммов микроорганизмов. Отсюда следует,что его можно применять против большого количества известных заболеваний различной тяжести, в том числе простатита, имеющего инфекционную природу.

Отличительными свойствами медикамента этого поколения являются:

• бактерицидное - препарат быстро и эффективно воздействует на многие бактерии;
• отличная переносимость - побочные эффекты возникают крайне редко, разрешен к использованию для детей с 2 месяцев и пожилых людей, для пациентов с заболеваниями внутренних органов;
• быстрота проникновения - хорошо проникает в ткани и жидкости организма;
• подверженность воздействию бета-лактамаз, производимых патогенными микроорганизмами, что ведет к разрушению антибиотика.

Как показали исследования, уколы Цефепимом можно делать как внутривенно, так и внутримышечно. Однако при введении препарата в вену максимальная концентрация действующего вещества достигается почти сразу, а при внутримышечном - через пару часов. Концентрация цефепима, необходимая для лечения заболевания, достигается в плазме крови через 12 часов. 80% препарата выводится с помощью почек.

Цефепим практически не влияет на работу печени, поэтому пациентам с заболеваниями этого органа не требуется корректировка стандартной дозы. При наличии болезней почек период полувыведения основного вещества увеличивается, поэтому больным с нарушением работы этого органа назначают дозировку индивидуально с учетом клиренс креатинина.

Среди показаний к применению Цефепима выделяют следующие заболевания и состояния:

• болезни органов дыхания (воспаление легких, бронхит и другие);
• нарушения работы почек, связанные с поражением инфекцией, пиелонефрит;
• инфекционные болезни кожи;
• заражение крови;
• болезни инфекционной природы в области гинекологии;
• нейтропеническая лихорадка;
• бактериальный простатит;
• спинномозговой детский менингит.

Цефепим также может назначаться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов, перенесших операцию на костном мозге.

Цефепим - достаточно серьезный медикамент, назначать который можно лишь для лечения в рамках стационара или в домашних условиях под строгим наблюдением врача.

Существующие противопоказания

Цефепим имеет противопоказания, сходные со многими группами антибиотиков:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до 2 месяцев;
• беременность и кормление грудью.

Лишь в крайнем случае медикамент назначается людям, имеющим серьезные заболевания ЖКТ.

Обычно Цефепим переносится пациентами хорошо. Практика показывает, что отрицательные реакции организма могут возникать лишь в 1% случаев. В официальной инструкции среди возможных побочных эффектов числятся:

• аллергические реакции - от кожного зуда и сыпи до анафилактического шока;
• зуд и покраснение в месте внутримышечного введения медикамента;
• нарушение работы почек;
• спутанность сознания, головокружение, мигрень;
• анемия, изменения состава крови;
• кашель;
• учащенное сердцебиение, одышка;
• изменения показателей лабораторных исследований, например, превышение допустимого уровня кальция, билирубина и т.д.;
• боли в спине, груди, горле.

Из перечисленных негативных реакций организма чаще всего встречаются аллергические реакции, а также нарушение работы ЖКТ, что выражается в запорах, диарее, болях в животе. Клинические исследования препарата в России и за рубежом показали его безопасность для детей. Среди малышей побочные реакции наблюдались в 13% случаев в виде головной боли и расстройства работы ЖКТ. Медикамент можно применять в составе комплексной терапии при лечении бактериального простатита совместно с антикоагулянтами и обезболивающими препаратами.

В случае передозировки могут возникнуть судороги, перевозбуждение. В этом случае следует прекратить вводить медикамент и срочно доставить больного в стационар.

При назначении Цефепима врач должен быть особенно внимательным при сборе результатов анализов и анамнеза пациента. Если у больного наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин, вполне возможно, что она может проявиться при лечении цефалоспоринами.

Недопустимо применение Цефепима одновременно с аминогликозидами, поскольку нагрузка на почки значительно увеличивается. Категорически нельзя назначать препарат вместе с гепарином или противомикробными медикаментами. Недопустимо вводить Цефепим одновременно с метронидазолом.

Если у больного после применения препарата развивается псевдомембранозный колит, лекарство рекомендуется отменить и перейти на терапию метронидазолом или ванкомицином. При смешанных формах инфекций необходимо назначение дополнительных антибактериальных медикаментов.

Дозировка лекарства зависит от состояния почек пациента, его возраста и типа заболевания. Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, необходимо одну дозу порошка развести в 9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе дектрозы. Чтобы ввести раствор внутримышечно, порошок разводят в лидокаине или в специальной жидкости с парабеном или бензиловым спиртом. Готовый раствор может храниться не более суток, в холодильнике - около недели. Внутримышечное вливание используют в основном для лечения заболеваний мочеполовой системы. Длительность капельницы с цефепимом - не менее получаса.

Взрослым препарат вводят в следующих дозировках:

• при воспалении легких рекомендуется от 1 до 2 г действующего вещества 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• при фебрильной нейтропении назначают по 2 г препарат трижды в сутки с интервалом 8 часов в течение недели;
• при пиелонефрите и других инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей вводят по 0,5 или 1 г дважды в сутки, курс лечения составляет неделю;
• при заболеваниях почек рекомендуется дозировка 2 г дважды в сутки, курс терапии - до 10 суток;
• при заболеваниях кожи препарат вводят по 2 г дважды в сутки в течение 10 дней.

Если у больного наблюдаются заболевания почек, исходная доза препарата должна быть такой же, как для больных с нормальной функцией почек. Однако если клиренс креатинина меньше 30 миллилитров в минуту, объем капельницы нужно отредактировать.

Детям до двух месяцев и малышам, масса тела которых не превышает 40 кг, дозировка рассчитывается, исходя из формулы 15 мг на 1 кг веса ребенка. Медикамент вводят дважды в сутки; при менингите бактериального происхождения - трижды в сутки каждые 8 часов.

Аналоги и цены

Средняя стоимость Цефепима в России зависит от региона продажи и дозировки. Цена на порошок может колебаться от 90 до 250 рублей. У препарата существуют как российские, так и зарубежные аналоги, поэтому заменить его другим медикаментом не составит труда.

Российский аналог Максицеф имеет в составе то же действующее вещество. Однако стоимость его намного выше. Если за флакон Цефепима в 0,5 мг можно отдать около 200 рублей, то за 1 г Максицефа придется отдать около 700 рублей. Есть еще один российский аналог - Цепим. Его цена более демократична - от 100 до 220 рублей.

Существует много зарубежных аналогов, которыми при необходимости можно заменить Цефепим. Все они выпускаются в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Выбор медикамента зависит от индивидуальных предпочтений. Так, некоторые врачи не советуют использовать дженерики, так как они не проходят достаточную проверку и очистку, особенно индийские лекарства. Наиболее востребованными зарубежными аналогами являются:

• Мовизар и Цефепим Виал китайского производства;
• Эфипим, Цефепим Джодас, Кефсепим из Индии и другие.

Тем не менее, Цефепим Джодас прошел исследования в России и в 2010 году получил регистрацию. На практике он тоже доказал свою эффективность и безопасность при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалоспоринам. Показания и инструкция по применению этого медикамента полностью соответствуют международными нормам, зато стоимость лекарства гораздо ниже, чем российского аналога. 1 г Цефепима Джодас можно приобрести за 220 рублей.

С ростом технологий в Китае значительно изменился и подход к производству лекарственных препаратов в этой стране. Китайский аналог Цефепим Виал соответствует международным нормам и ничуть не хуже, чем другие российские и зарубежные аналоги. Медикамент из Китая выпускается в двух дозировках - 0,5 и 1 г. Стоимость 500 мг действующего вещества - 120 рублей, что также значительно дешевле российского аналога.

Что лучше выбрать, оригинал или дженерик, предоставьте решать врачу. Так вы обезопасите себя от некачественного лечения. Однако если стоит вопрос о цене, можно предпочесть лекарства индийского или китайского производства.

К группе цефалоспоринов 4 поколения относятся и другие препараты, которые не являются структурными аналогами Цефепима:

• Тиенам (комбинация имипенема и циластатина) - активно применяется для лечения тяжелых инфекций и поражений организма смешанной микрофлорой;
• Меронем (меропенем) - имеет аналогичные показания, рекомендуется при менингите и сепсисе;
• Азактам (азтреонам) - воздействует на аэробные и грамотрицательные бактерии.

Эти препараты при необходимости могут заменить Цефепим, однако замена должна производиться только с ведома лечащего врача, который учтет особенности действующего вещества на организм больного.