Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая – лекарственное средство, принадлежащее к группе иммуноглобулинов. Для читателей "Популярно о здоровье" представлю инструкцию этого фармпрепарата.

Итак, инструкция сыворотки противостолбнячной лошадиной (очищенной концентрированной жидкой):

Состав сыворотки и форма выпуска

Фармсредство производится фармпромышленностью в растворе для инъекций в комплекте с разведенной сывороткой лошадиной. Лекарственная форма прозрачная или же может быть немного опалесцирующей с небольшим желтоватым оттенком, в норме не должен выпадать осадок на дне емкости, в противном случае использовать такое средство противопоказано.

Активное вещество представлено противостолбнячным антитоксином в дозировке не менее 1200 МЕ. Из вспомогательных соединений можно отметить только натрия хлорид 0,9%. Лекарственное фармсредство продается по рецепту. На упаковке можно проследить маркировку, отражающую срок годности сыворотки, а также ее дату изготовления.

Фармакологическое действие сыворотки

Иммунный препарат представляет собой так называемую иммуноглобулиновую фракцию сыворотки, полученной из крови лошадей, которые иммунизированны так называемым столбнячным анатоксином, содержащим специфические антитела, которые нейтрализуют так называемый столбнячный токсин.

Показания сыворотки к применению

Сыворотка показана к применению в качестве экстренной специфической профилактики, а также и для лечения столбняка.

Противопоказания сыворотки к применению

Этот фармпрепарат противопоказан к назначению при гиперчувствительности или при системных аллергических реакциях на прошлое введение сыворотки противостолбнячной. Кроме того, не используют это фармсредство при беременности.

Применение сыворотки и дозировка

В качестве экстренной профилактики столбняка сначала проводят первичную хирургическую обработку раневой области при травмах с нарушенной целостностью кожи и слизистых, при обморожениях, ожогах, при укусах животных, при внебольничных абортах и родах, при гангрене, абсцессах. Затем подкожно вводят фармсредство в дозировке 3000 МЕ в самые ранние сроки и до двадцатого дня от получения травмы.

Перед тем как ввести средство противостолбнячное, пациенту следует провести внутрикожную пробу с сывороткой, разведенной 1:100. Для этого применяют шприц с довольно-таки тонкой иглой. Количество введенного фармпрепарата составляет 0,1 миллилитр. Учет реакции осуществляют минут через двадцать.

Проба будет отрицательной при диаметре отека и покраснения менее одного сантиметра. Положительной проба считается при диаметре отечности и красноты, превышающей один сантиметр, при этом дальнейшее введение фармсредства противопоказано, так как может развиться анафилактическая реакция.

При наличии отрицательной внутрикожной пробы сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 миллилитр в подлопаточную область. При отсутствии реакции через полчаса вводят всю назначенную дозировку.

В качестве лечения столбняка сыворотку вводят внутривенно или в так называемый спинномозговой канал в максимально ранние сроки болезни в дозировках 100 000-200 000 МЕ, предварительно проведя проверку на чувствительность к чужеродному протеину.

Побочные эффекты сыворотки

Введение этой сыворотки может спровоцировать некоторые аллергические реакции немедленно проявляющиеся или же возникающие через определенное время. Кроме того, иногда определяется повышение температуры, присоединяется зуд, наблюдается крапивница, может быть кожная сыпь, покраснение кожи, болезненность в суставах, а также анафилактический шок.

Передозировка сыворотки

В настоящее время не отмечено случаев передозировки этой сыворотки.

Особые указания

Сыворотка противостолбнячная не пригодна к использованию в той ситуации, когда на флаконе с лекарством присутствуют трещины, то есть нарушена целостность емкости или отсутствует необходимая маркировка, отражающая важные данные о препарате. Кроме того, средство не следует вводить пациенту при истекшем сроке годности фармпрепарата, а также при изменении физических свойств лекарственной формы и при нарушенном режиме хранения.

Перед введением сыворотки пациенту обязательно ставят так называемую внутрикожную пробу с лошадиной очищенной сывороткой, разведенной в соотношении 1:100 для выявления чувствительности к так называемому чужеродному белку.

Учитывая возможность, что после введения этой сыворотки у пациента может развиться шоковое состояние, рекомендуется тщательно следить за привитым пациентом, как минимум в течении одного часа, чтобы успеть своевременно обеспечить ему соответствующую медпомощь. В связи с этим, процедурная, где проводится подобное мероприятие, должна быть оснащена необходимыми противошоковыми средствами терапии.

Лица, которые получали ранее это лекарство, должны обязательно быть предупреждены, что важно немедленно обращаться за медпомощью при возникновении первых признаков, которые характерны для проявления так называемой сывороточной болезни.

Аналоги сыворотки лошадиной противостолбнячной

В настоящее время нет аналогов этого противостолбнячного фармсредства.

Заключение

Применять это средство можно только после предварительного определения чувствительности организма к чужеродному белку. Введение этого фармсредства должно проводиться обязательно в медучреждении под присмотром квалифицированного медперсонала.

Инструкция по применению:

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин

Возрастная группа

Сроки, прошедшие после последней прививки

Применяемые препараты

АС-анатоксин 1

Имеется документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом

дети и подростки

Независимо от срока

не вводят 3

не вводят

Полный курс плановых
прививок без последней возрастной ревакцинации

дети и подростки

Независимо от срока

не вводят

Полный курс иммунизации 4

взрослые

не более 5 лет

не вводят

более 5 лет

не вводят

Две прививки 5

все возраста

не более 5 лет

не вводят

более 5 лет

Одна прививка

все возраста

не более 2 лет

не вводят 6

более 2 лет

Непривитые

дети до 5 мес

не вводят 9

остальные возраста

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к
прививкам

дети до 5 мес

не вводят

дети с 5 мес, подростки,
военнослужащие,
бывшее военнослужащие

Не вводят 6

Остальные контингента

все возраста

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Противостолбнячная сыворотка — Serum antitetanicum.

Характеристика препарата

Противостолбнячная сыворотка (ПСС) представляет собой прозрачную или незначительно опалесцирующую жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета, получаемую из крови лошадей, гипериммунпзированных столбнячным анатоксином или токсином. Сыворотки очищают и концентрируют методом пептического переваривания. Активность сыворотки выражают в международных единицах (ME).

Предназначение, показания и противопоказания

Противо-столбнячная сыворотка предназначена для создания пассивного иммунитета. Применяют ПСС для профилактики и лечения. С профилактической целью (экстренная профилактика столбняка) ПСС применяют при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, ожогах (II—III ст.), обморожениях (II—III ст.), операциях на желудочно-кишечном тракте, укусах животными, внебольничных абортах, а также родильницам при родах на дому. Детям и взрослым, ранее правильно привитым, противостолбнячную сыворотку не вводят, а применяют только АС-анатоксин.

Непривитым детям и взрослым проводят активно-пассивную иммунизацию против столбняка. Для этого вводят очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин (1 мл) и затем после проведения внутрикожной пробы стерильным шприцем вводят в другой участок тела очищенную противостолбнячную сыворотку. В дальнейшем продолжают активную иммунизацию АС-анатоксином по схеме для взрослых (первая инъекция через 30—40 дней, вторая — через 9—12 месяцев).

Профилактику столбняка у новорожденных, родившихся на дому без медицинской помощи, матери которых не были активно иммунизированы против столбняка, осуществляют возможно раньше после родов (не позднее 15 дней). Для этого вводят противостолбнячную сыворотку (3000 ME) с предварительной десенсибилизацией.

Ребенку с незажившим пупком профилактику проводят и в более поздние сроки. Неиммунизированных против столбняка родильниц после родов на дому без медицинской помощи иммунизируют так же, как после травмы, а ранее иммунизированным вводят АС-анатоксин для ревакцинации. Родильницам, ревакцинированным против столбняка в период беременности, и их новорожденным специфическая профилактика столбняка не проводится.

Противопоказанием для применения ПСС является положительная внутрикожная проба на чужеродный белок (лошадиная сыворотка). В этих случаях показано введение донорского противостолбнячного иммуноглобулина, а также активная иммунизация АС-анатоксином.

При положительной внутрикожной пробе или в случае появления анафилактической реакции на подкожную инъекцию сыворотку вводят только по безусловным показаниям (обширные ранения, загрязненные почвой, обрывками одежды и др.) под наблюдением врача и с особыми предосторожностями.

«Уход, питание и вакцино-профилактика ребёнка», Ф.М.Китикарь

По степени необходимости проведения все прививки делятся на плановые (обязательные) и по эпидемиологическим показаниям. Плановые прививки проводятся в целях иммунопрофилактики наиболее распространенных или опасных инфекционных болезней, в основном антропонозов с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителей, по эпидемиологическим показаниям — только в тех местах, где необходимо обеспечить иммунную прослойку населения, подвергающегося риску заболевания, и когда другие меры,…

Специфическая профилактика инфекционных заболеваний играет существенную роль в системе противоэпидемических меропрятий. Именно благодаря широкому распространению иммунопрофилактики были достигнуты огромные успехи в борьбе со многими инфекционными болезнями (дифтерия, полиомиелит, коклюш, корь, столбняк и др.). Только в нашей стране производится около 170 млн. прививок в год. В результате этого резко снизилась заболеваемость многими инфекциями, вплоть до ликвидации…

Лица, подлежащие прививкам, должны предварительно обследоваться врачом (фельдшером на фельдшерско-акушерском или фельдшерском пункте) с учетом анамнестических данных. Лица, имеющие противопоказания, перечисленные в инструкции, приложенной к вакцине, к прививкам не допускаются постоянно или временно. Дети с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и другие, проживающие в сельской местности, прививаются только после консультации врача. В день прививок вакцинируемый также…

В помещении, где будут проводиться прививки, нужно предварительно тщательно вымыть полы и мебель, желательно с применением дезинфицирующих растворов. Столы для инструментов, кушетки для детей накрывают проглаженными простынями. Детей нельзя прививать в комнатах, где принимают больных. Персонал должен работать в чистых халатах и колпаках (косынках). К проведению прививок не допускаются медработники, страдающие гнойничковыми заболеваниями кожи, ангинами,…

Известно, что основная масса микобактерий вакцинного штамма БЦЖ задерживается в регионарных лимфатических узлах, стимулируя в них иммуногенез, что приводит к гиперплазии лимфоидной ткани. Иногда воспалительный процесс в регионарных лимфатических узлах приобретает характер хронического, сопровождаясь казеозно-некротическим распадом ткани с дальнейшей ее кальцинацией, клиническими симптомами ухудшения состояния ребенка. Поствакцинальные лимфадениты регионарных к месту введения вакцины БЦЖ лимфатических…

Столбняк представляет собой одно из самых опасных бактериальных заболеваний, которое поражает нервную систему человека. Проявляется оно тоническим напряжением мускулатуры, а также генерализованными судорожными спазмами. Возбудитель болезни проникает в организм через поврежденные ткани, к которым совершенно не поступает кислород.

Нередко причиной заражения служат нестерильные медицинские или косметологические инструменты. При риске заражения столбняком применяется противостолбнячная сыворотка, предназначенная для .

Для экстренной вакцинации с целью предотвращения заражения используются два типа препаратов ― ПСЧИ и ПСС, следует выяснить, какая существует разница между ними:

В противном случае могут развиться побочные реакции:

  • повышение температуры;
  • аллергические высыпания на коже;
  • дисбактериоз кишечника и понос;
  • обострение хронических заболеваний.

Так же следует учитывать, что совместное введение сыворотки и столбнячного анатоксина приводит к угнетению иммунного ответа.

Цены и отзывы

Средняя стоимость противостолбнячной сыворотки составляет 690-760 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.