гексопреналин

Химическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
Крахмал кукурузный - 27,8 мг
Лактозы гидрат - 80,0 мг
Коповидон - 8,0 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг
Тальк - 0,8 мг
Магния стеарат - 0,8 мг
Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг

Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX: R03CC05

Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению
Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит; порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Артериальная гипертензия;
  • Тяжелый заболевания печени и почек;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  • Внутриматочные инфекции;
  • Беременность (1 триместр);
  • Период лактации. Способ применения и дозы
    Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
    Угроза преждевременных родов:
    За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа ® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки). Побочное действие
    Во время применения ГИНИПРАЛа ® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности "печеночых".
    Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.
    Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.
    Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.
    Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
    У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
    Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
    Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или нейтрализуют его.
    Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® .
    Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом ® ослабляется.
    Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® (тахикардия).
    Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
    ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами. Особые указания
    Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
    Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.
    При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом ® .
    Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом ® .
    Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® .
    При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача. Форма выпуска
    По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
    В случае расфасовки и упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
    По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
    По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения
    Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria.
    Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
    В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-ои, д. Сватково, и/о Сватково.

    • Никто из специалистов не сможет дать стопроцентную гарантию того, что даже заранее спланированная беременность будет протекать планомерно и согласно норме. К сожалению, даже тщательная к такому ответственному шагу, как вынашивание малыша, не способна гарантированно уберечь будущую маму от каких-либо, хоть и самых незначительных осложнений радостного периода. Что уж говорить, если беременность настигает женщину неподготовленной! В этом случае риск столкнуться с непредвиденными осложнениями увеличивается, а потому необходимо сделать все возможное, чтобы этих осложнений избежать.

    Одно из них - это повышенный , гипертонус. Множество факторов может стать катализатором развития такого состояния - когда мышцы матки сокращаются излишне часто или постоянно находятся в напряженном состоянии. Это грозное состояние опасно непредвиденными и сложными последствиями - вплоть до самопроизвольного аборта или на более поздних сроках беременности.

    Гинипрал при беременности: инструкция

    Диагностируя , специалисты вынуждены прибегать для снятия ее напряжения к всевозможным препаратам. Без лекарств в этом случае не обойтись: повышенный тонус матки не только может привести к выкидышу, но и «тормозит» поступление к плоду питательных веществ и кислорода, что вызывает у него и замедляет нормальное развитие ребеночка. Если на ранних сроках беременности для расслабления матки используют все больше гормональные препараты (гипертонус в этот период чаще связан с нарушениями синтеза гормонов), то ближе ко второй половине беременности врачи отдают предпочтение более серьезным лекарственным средствам. Одним из них может стать Гинипрал - препарат, оказывающий непосредственное влияние на сосуды матки и плаценты, тем самым способствуя ее расслаблению.Гинипрал при беременности может быть назначен не ранее 16-20 недели: первый триместр является противопоказанием к его назначению. Решать, есть ли необходимость в применении Гинипрала, может определить только врач, он же устанавливает дозировку и длительность приема лекарства. Гинипрал при беременности может быть назначен как в виде таблеток, так и в виде инъекций: в этом случае его вводят внутривенно посредством капельницы.

    Противопоказаниями к приему препарата являются индивидуальная непереносимость его компонентов, гиперфункция щитовидной железы, бронхиальная астма, заболевания сердца, почек и печени, глаукома. Но даже если никаких противопоказаний для выбора препарата Гинипрал при беременности нет, прием его все равно зачастую может сопровождаться побочными эффектами. Среди них наиболее распространенные - учащенное сердцебиение, головные боли и головокружения, возбуждение, дрожание конечностей. Для предупреждения или же для устранения неприятных последствий от приема Гинипрала, параллельно с ним назначают препараты, снижающие сердечную активность, а также нередко - и препараты калия. Поскольку прием Гинипрала может также вызывать резкие скачки давления и повышение содержания сахара в крови, терапия препаратом должна сопровождаться постоянным контролем АД, сердцебиения и сахара. Не лишним будет беременной ограничить потребление соли и жидкости, во избежание отеков; с осторожностью относится к чаю и кофе, которые способны усиливать нежелательные эффекты Гинипрала.

    Гинипрал при беременности: дозировка

    Следует помнить, что ни назначать самовольно, ни самостоятельно отменять Гинипрал при беременности ни в коем случае нельзя. Необходимость терапии препаратом, как и его дозировка, определяется исключительно врачом строго индивидуально.

    В экстренных случаях Гинипрал назначается «комплексно»: внутривенно, а за некоторое время до окончания капельницы - в таблетированном виде. В таком случае для внутривенного введения готовится раствор: 50 мкг (2 ампулы по 25 мкг) препарата разводятся в 500 мл 5% раствора глюкозы. За 2-3 часа до окончания капельницы следует начинать прием таблеток - сначала 1, затем через 3 часа по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза, таким образом, должна составить 4-6 таблеток, лекарство запивается небольшим количеством воды.

    Если же необходимости во внутривенном введении препарата нет, Гинипрал может назначаться курсом (случается, что и по несколько месяцев) в виде таблеток. Удовлетворительное состояние допускает дозировку от четверти таблетки до одной целой (500 мкг) каждые 4-6 часов. При сильном тонусе Гинипрал может быть назначен из расчета 1 таблетка (500 мкг) каждые 3 часа. Достижение эффекта в виде снижения тонуса матки допускает уменьшение дозировки - сначала время между приемами увеличивается до 4-6 часов, постепенно достигается дозировка в количестве 1-2 таблеток в день.

    Отмена препарата производиться постепенно, с сокращением дозы при каждом приеме. Это - необходимость, особенно, если терапия лекарством предусматривала достаточно высокие дозы Гинипрала: при резкой его отмене угрожающие симптомы преждевременного прерывания беременности вновь возобновляются.

    Специально для - Татьяна Аргамакова

    От Гость

    Мне гинипрал кололи внутривенно в течении 3-х дней в больнице. Лежать пришлось долговато, первый день вообще около 8 часов, но состояние улучшилось моментально. Ребёночек стал гораздо спокойнее и больше спать стал.

    От Гость

    Капали только 2 дня по 4 часа. жалоб на препарат нет, хоть и есть свои минусы. тут уже кто как переносит.

    От Гость

    Я на 26-27 неделе. У меня особо угрозы нет и тонуса нет и на УЗИ сказали тонус нету. Но так как у меня всегда прежде временные роды врачи бояться и прописали мне этот гинипрал сначала капельницы 3 раза через день капали на 5 часов и потом перешли на таблетки 1/4 4 раза в день. После еды через каждый 4 часа. Но побочные эффекты бывает но терпимо. Всем советую если врачи вам прописали то пейте врачи знают что делают. Всем здоровье и побольше детишек

    От Гость

    У меня непереносимость данного препарата. Вся рука покраснела куда ставили капельницу, давление подскачило, сильная боль в макушке головы и головокружение. Врачам пришлось отменить лечение гинипралом. Зачем колоть, если тонуса матки у меня не было?!

    От Гость

    Очень хорошо помогает. У меня 23 нед тонус матки быстро снимает слов нет. Капают 4 часа

    От Гость

    Переносила капельницы хорошо, если капали медленно. Однажды сестру попросила ускорить - участилось серцебиение, но может это я просто знала о его побочных действии. Главное после любой капельницы резко не вставать - полежать 15мин. Ради сохранения беременности можно все вытерпеть - 4-5 часов капельницы, это мелочь, тем более что препарат помогает

    От Гость

    Назначили гинипрал с 6,5 месяцев по 1/4 4 раза в день. Тонус пропал. Потом увеличили дозу до 1,5 таблеток в день. На 35 недели Начался тонус и пошли схватки. В роддоме сразу поставили капельницу на 6 часов с ним. Схватки перестали идти, животик расслабился. Да, есть побочки: тремор, тахикардия, но главное - он выполняет свою функцию и последствия без него гораздо хуже, чем побочный эффект

    От Гость

    А я попала в больницу на 30 неделе с ужасными болями в правой стороне живота,оказался гипертонус матки,я даже идти не могла.Сразу поставили капельницу с гинипралом,и начала пить таблетки и так три дня,только после этого стало лучше,продолжаю пить и сейчас по 3 табл. в день.Побочных эффектов не было,хотя медсестра от меня не отходила и постоянно интересовалась моим самочувствием.

    От Гость

    Пила гинипрал по 1/4 3 раза в день, побочных эффектов не было. Также дважды мне его капали внутривенно в течении трех дней, было небольшое сердцебиение, перед капельницами принимала корвалол по 30 капель. Если назначили гинипрал то пейте, не превышайте дозировку, если назначили внутривенно то капайте его очень медленно, это поможет вам если не избежать совсем побочных эффектов, то по крайней мере уменьшить их и для вас и для малыша.

    От Гость

    34 неделя беременности,врач назначил гинипрал.боюсь его пить.тонус матки есть,но я считаю на моем сроке это норма.все таки матка готовится к родам.решила его не пить.

    От Гость

    Выписали гинипрал на 27 нед. принимала 3 дня, как врач сказал- таблетка по требованию, получалось 1т, 1р/д...оглашаю список появившихся побочных: отеки ног, затрудненный диурез, тошнота-рвота, тремор пальчиков, повыш.потоотделение,и сейчас наслаждаюсь кашлем, в инструкции указано что кашель это симптом отека легких,думаю вызывать СП или таки дожить до утра до поликлиники... к сожалению, в инструкции не сказано, кроме отмены, чтоб делать при полном наборе побочек. А в целом, препарат свое назначение выполняет, сокращения матки хорошо отходят на достаточно длительное время.

    От Гость

    Тоже примерно с 25 недели стал периодически каменеть живот, но меня это не беспокоило, т.к. болей не было и проходило через 10-20 секунд. Однако потом стало учащаться, даже в спокойном состоянии, врач выписала Гинипрал по 1\4 4 раза в день, но ничего не изменилось - все также бывает тонус несколько раз в день. Не знаю, помогает ли он чем-то вообще.

    Гинипрал: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Gynipral

    Код ATX: R03CC05

    Действующее вещество: гексопреналин (hexoprenaline)

    Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

    Актуализация описания и фото: 10.07.2018

    Гинипрал – препарат, способствующий снижению тонуса и сократительной активности миометрия.

    Форма выпуска и состав

    Гинипрал выпускают в следующих лекарственных формах:

    • Таблетки: белые, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
    • Раствор для внутривенного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 или 5 поддонов в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,5 мг;
    • Вспомогательные компоненты: тальк, кукурузный крахмал, коповидон, гидрат лактозы, динатрия эдетат дигидрат, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат.

    В состав 1 мл входит:

    • Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,005 мг;
    • Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действие препарата основывается на механизмах селективной стимуляции β 2 -адренорецепторов и активации аденилатциклазы с последующим повышением продукции циклического аденозинмонофосфата, стимулирующего работу кальциевого насоса, который перераспределяет ионы кальция (Са 2+) в миоцитах и снижает его концентрацию в миофибриллах. Расширяет кровеносные сосуды, бронхи, снижает тонус и сократительную активность миометрия, вследствие чего улучшается маточно-плацентарный кровоток. Стимулирует гликогенолиз.

    Благодаря β 2 -селективности Гинипрал незначительно воздействует на кровоток и сердечную деятельность беременной и плода. При его приеме снижается тонус, уменьшается интенсивность и частота сокращений матки, включая их полное прекращение, что позволяет продлевать беременность вплоть до начала своевременных родов.

    При внутривенном введении гексопреналин угнетает вызванные окситоцином и самопроизвольные родовые схватки, а в процессе родов нормализует нерегулярные и чрезмерно сильные схватки.

    При внутривенном введении токолитическое действие препарата начинается сразу после инъекции и продолжается около 20 минут. Эффект препарата поддерживается за счет последующей длительной внутривенной инфузии.

    Фармакокинетика

    • абсорбция: после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается от 5 до 11% гексопреналина. Время достижения максимальной концентрации составляет примерно 2 часа;
    • распределение: данные о распределении действующего вещества в организме человека отсутствуют. При проведении исследований на животных в случае внутривенного введения значительные концентрации гексопреналина обнаруживались в скелетных мышцах, почках, печени, в меньшей степени – в миокарде и головном мозге;
    • метаболизм: гексопреналин метаболизируется при помощи катехол-О-метилтрансферазы до моно-3-О-метил-гексопреналина и до ди-3-О-метил-гексопреналина;
    • выведение: при пероральном приеме период полувыведения оставляет около 50 минут. До 90% препарата выводится через кишечник, до 5% – почками в форме глюкуронидов. При внутривенном введении период полувыведения составляет около 25 минут. На протяжении 1 суток почками выводится примерно 44% дозы гексопреналина, а через кишечник – около 5%. В течение следующих 8 суток эти показатели составляют соответственно 54% и 15,5%. На начальном этапе почками выводятся как свободный гексопреналин, так и метилированные метаболиты, сульфаты и конъюгаты обоих метаболитов с глюкуроновой кислотой. В моче через 2 суток обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. С желчью выводится примерно 10% дозы, главным образом конъюгаты О-метилированных метаболитов. Некоторая реабсорбция происходит в кишечнике, поскольку с каловыми массами выводится меньше вещества, нежели обнаруживается в желчи.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Гинипрал в форме раствора для инъекций назначают в следующих случаях:

    • Массивный токолиз: для торможения преждевременных родовых схваток при раскрытии зева матки и/или наличии сглаженной шейки матки;
    • Острый токолиз: как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; для торможения родовых схваток во время родов при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, осложненной родовой деятельности, пролапсе пуповины, а также перед поворотом плода из поперечного положения;
    • Длительный токолиз: для профилактики преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева матки или сглаживания шейки; при иммобилизации матки до, во время и после цервикального серкляжа.

    Гинипрал в форме таблеток применяют при угрозе преждевременных родов (чаще всего в качестве продолжения инфузионной терапии).

    Противопоказания

    • Тахиаритмии;
    • Тиреотоксикоз;
    • Аортальный стеноз и порок митрального клапана;
    • Миокардит;
    • Тяжелые заболевания почек и печени;
    • Артериальная гипертензия;
    • Ишемическая болезнь сердца;
    • Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
    • Внутриматочные инфекции;
    • Закрытоугольная глаукома;
    • Период лактации (грудного вскармливания);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата (особенно у пациенток с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

    При беременности Гинипрал противопоказано применять в первом триместре.

    Инструкция по применению Гинипрала: способ и дозировка

    Раствор вводят внутривенно медленно на протяжении 5-10 минут. Дозу врач подбирает индивидуально. Капельницу Гинипрала ставят после разведения до 10 мл изотоническим раствором натрия хлорида, используя автоматические дозирующие инфузоматы или обычные инфузионные системы.

    Схема применения капельниц Гинипрала определяется показаниями:

    • Массивный токолиз: введение Гинипрала начинают с 0,01 мг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,0003 мг в минуту. Также возможно инфузионное применение препарата без предварительного болюсного введения;
    • Острый токолиз: препарат применяют в дозе 0,01 мг. При необходимости в дальнейшем терапию можно продолжить с помощью инфузий;
    • Длительный токолиз: Гинипрал назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0,000075 мг в минуту.

    Если возобновление схваток не происходит в течение 48 часов, лечение продолжают таблетками Гинипрал.

    Таблетки Гинипрал принимают перорально, запивая небольшим количеством воды.

    При угрозе преждевременных родов Гинипрал назначают в дозе 0,5 мг (1 таблетка) за 1-2 часа до окончания инфузии.

    Сначала принимают по 1 таблетке каждые 3 часа, затем каждые 4-6 часов. Суточная доза – от 4 до 8 таблеток (2-4 мг).

    Побочные действия

    • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность;
    • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, угнетение моторики кишечника, временное повышение уровня трансаминаз, кишечная непроходимость (рекомендуется контролировать регулярность стула);
    • Сердечно-сосудистая система: тахикардия у матери (в большинстве случаев частота сердечных сокращений у плода остается неизменной), артериальная гипотензия (чаще диастолическая); редко – кардиалгии (обычно после отмены препарата быстро исчезают), нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
    • Лабораторные показатели: гипокальциемия в начале лечения, гипокалиемия, повышение уровня глюкозы в плазме крови;
    • Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у больных с бронхиальной астмой или гиперчувствительностью к сульфитам);
    • Прочие: олигурия, повышенное потоотделение, отеки (особенно у больных с заболеваниями почек).

    У новорожденных побочные эффекты могут проявляться как ацидоз и гипогликемия.

    Передозировка

    Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, головокружение, головные боли, аритмия, тахикардия, кардиалгия, одышка, понижение артериального давления.

    Терапия: симптоматическое лечение. В качестве антидотов назначаются неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие Гинипрала. При этом следует учитывать риск развития бронхоспазма при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

    Особые указания

    Больным с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам рекомендуется назначать небольшие дозы Гинипрала, которые врач подбирает индивидуально. Также такие пациентки нуждаются в постоянном врачебном наблюдении.

    При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (больше 130 ударов в минуту) или/и при выраженном понижении артериального давления дозу препарата нужно снизить.

    При возникновении признаков сердечной недостаточности, болей в области сердца и затрудненного дыхания применение Гинипрала необходимо немедленно прекратить.

    Во время терапии, особенно в начальный период, возможно повышение глюкозы в плазме крови, в связи с чем у матерей с сахарным диабетом нужно контролировать показатели углеводного обмена. Если роды происходят сразу после проведения курса лечения, следует учитывать возможность развития у новорожденного ацидоза и гипогликемии, что связано с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.

    При применении Гинипрала понижается диурез, поэтому нужно внимательно следить за признаками задержки жидкости в организме.

    Иногда одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий Гинипрала может привести к отеку легких. Поэтому при инфузионной терапии необходим постоянный контроль состояния больных. Это особенно важно при комбинированном лечении глюкокортикостероидами у пациенток с заболеваниями почек. Необходимо строго ограничить избыточный прием жидкости. Из-за риска возможного развития отека легких следует, насколько это возможно, ограничить объем инфузий. Также рекомендуется ограничить употребление соли в рационе.

    В период применения препарата нужно следить за регулярностью деятельности кишечника.

    Перед началом токолитического лечения нужно принимать препараты калия, поскольку действие симпатомиметиков на миокард при гипокалиемии усиливается.

    Одновременное применение симпатомиметиков и средств для общей анестезии (галотан) может вызвать нарушения ритма сердца. Поэтому перед применением галотана терапию Гинипралом следует прекратить.

    При длительной токолитической терапии нужно следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. Также необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты, клинические симптомы которой на фоне токолитической терапии могут быть сглажены. При раскрытии шейки матки больше чем на 2-3 см и разрыве плодного пузыря применение Гинипрала неэффективно.

    При проведении токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В этих случаях рекомендовано применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

    Возможно усиление побочных эффектов Гинипрала при применении его в виде таблеток с кофе или чаем.

    Применение при беременности и лактации

    Гинипрал при беременности противопоказано применять до 20 недели беременности. С 20 недели беременности разрешается применять препарат по показаниям.

    При грудном вскармливании Гинипрал противопоказан.

    При нарушениях функции почек

    При тяжелых заболеваниях почек использовать Гинипрал противопоказано.

    При нарушениях функции печени

    При тяжелых заболеваниях печени использовать Гинипрал противопоказано.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Гинипрала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

    • Бета-адреноблокаторы: ослабление или нейтрализация действия Гинипрала;
    • Пероральные гипогликемические препараты: ослабление их действия;
    • Метилксантины (в т.ч. теофиллин): усиление эффективности Гинипрала;
    • Глюкокортикостероиды: снижение интенсивности накопления в печени гликогена;
    • Другие лекарственные средства с симпатомиметической активностью (бронхолитические и сердечно-сосудистые препараты): появление симптомов передозировки и усиление действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему;
    • Фторотан и бета-адреностимуляторы: усиление побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Гинипрал несовместим с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), алкалоидами спорыньи, а также с лекарственными средствами, содержащими витамин D и кальций, минералокортикоидами и дигидротахистеролом.

    Сульфит – высокоактивный компонент, поэтому не следует смешивать Гинипрал с какими-либо другими растворами, кроме 5% раствора глюкозы (декстрозы) и изотонического раствора натрия хлорида.

    Аналоги

    Аналогами Гинипрала являются: Ипрадол, Метацин, Нифедипин, Магне В6, Гексопреналин, Парусистен, Ютопар.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре 18-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    • Раствор для внутривенного введения – 3 года;
    • Таблетки – 5 лет.

    Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

    При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

    При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

    Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

    При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

    В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

    Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

    Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

    При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

    Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

    При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.