Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию.

Показания к применению

Таблетки
лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.

Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом.

В составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Крем
инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса и являющийся компонентом ДНК. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокая концентрация требуется для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15–30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Cmax после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, Tmax - 1,5–2 ч.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения - 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2–3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75–80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Использование во время беременности

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Таблетки и крем:
повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, фамцикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Для таблеток дополнительно:
период лактации;
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
дегидратация;
почечная недостаточность;
неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лабораторные показатели: переходящие незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, парестезия, ажитация.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), периферические отеки.

Прочие: редко - алопеция, лихорадка, миалгия, нарушение зрения, лимфаденопатия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.

Доза устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранних клинических проявлений и развернутой клинической картины), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 3 лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7–10 дней. Детям старше 3 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.

Передозировка

Симптомы: пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.

Лечение: необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 мин после приема препарата) и принять абсорбенты. В случае острой почечной недостаточности и анурии - поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Меры предосторожности при приеме

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3 лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ацикловир Белупо Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ацикловир Белупо? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ацикловир Белупо приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Владелец регистрационного удостоверения:
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.

Код ATX для АЦИКЛОВИР БЕЛУПО

D06BB03 (Aciclovir)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата АЦИКЛОВИР БЕЛУПО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

10.011 (Противовирусный препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

Пораженная кожа: всасывание умеренное.

АЦИКЛОВИР БЕЛУПО: ДОЗИРОВКА

Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

АЦИКЛОВИР БЕЛУПО:
Беременность и лактация

Адекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

АЦИКЛОВИР БЕЛУПО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

• инфекции кожи,
• вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;
• генитальный герпес;
• опоясывающий лишай;
• ветряная оспа.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью: почечная недостаточность.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция минимальная.

Показания

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и ; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

Дозировка

Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения - не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Местные реакции: нечасто - в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

Иммуностимуляторы - возможно усиление эффекта ацикловира.

Особые указания

Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

Беременность и лактация

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.

При нарушениях функции почек

Применение в пожилом возрасте

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Латинское название: aciclovir belupo
Код АТХ: D06BB03
Действующее вещество: ацикловир
Производитель: Белупо, Республика Хорватия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Ацикловир от хорватской фармацевтической компании «Белупо» применяется наружно и перорально для терапии вируса герпеса.

Показания к применению

Показано использование препарата наружно и внутрь для терапии, профилактики и предотвращения повышенной активности вирусов герпеса 1 и 2 типа, опоясывающего герпеса. Выписывается также препарат в составе комплексной терапии пациентам, страдающим от выраженного иммунодефицита (в тои числе ВИЧ), после операций на костном мозге и для предупреждения проявлений цитомегаловируса.

Состав препарата

В состав ацикловир белупо таблеток и крема входит одно активное действующее вещество – противовирусный препарат ацикловир. Вспомогательные компоненты в составе ацикловир белупо таблетки – коллоидный кремния диоксид, повидон, стеарат магния, оксида железа краситель, макрогол и гипромелоза. Дополнительные компоненты, находящиеся в креме – минеральное масло, вода стерильная, медицинский вазелин, пропиленгликоль, этанол, хлористоводородная кислота.

Лечебные свойства

Медикамент оказывает выраженные противовирусные свойства. Препарат обладает фармакологическими свойствами, способными изменять структуру ДНК вредоносного вируса. Из-за оказанных изменений, вирусный агент не может больше размножаться и вскоре погибает. После перорального применения усваивается примерно 15-30% действующего вещества. Основные метаболические изменения происходят в печени. Выводится медикамент преимущественно с мочой и частично через кишечник. Период полувыведения составляет 3.5 часа. При наружном применении лишь незначительная часть средства попадает в организм.

Формы выпуска

Таблетки выпускаются в дозировке 400 мг, покрыты пленочной оболочкой, круглые, выпуклые, желтого цвета. Упаковываются в блистеры по 7 штук, в одной картонной упаковке находится 5 блистеров. Крем для наружного применения 5% (в 1 грамме средства содержится 50 мг ацикловира) имеет белый, однородный цвет без дополнительных примесей. Продается в алюминиевых тубах, емкостью по 2, 5 или 10 грамм. Упаковывается в картонные упаковки.

Способ применения

Средняя стоимость препарата в России составляет 300 рублей.

Взрослые и дети пьют перорально по 200-400 мг средства по 3-5 раз в день. Длительность терапии колеблется в пределах 5-10 дней. У детей дозировки должны быть в 2 раза меньше, чем у взрослых, ориентируясь на дневную норму потребления медикамента. Наружно наносится мазь до 5 раз в день. Количество и длительность лечения зависит от назначений врача в индивидуальном случае.

При беременности и кормлении грудью

Ацикловир от компании белупо назначается матерям и беременным только в крайнем случае и только в виде наружного средства.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или сверхчувствительная реакция.

Меры предосторожности

Если в анамнезе больного имеется хроническая почечная недостаточность, то дозу пероральной формы выпуска подбирает врач в индивидуальном порядке.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пробенецид увеличивает концентрацию препарата в крови. Нефротоксические средства при одновременном приеме увеличивают нагрузку на почки.

Побочные эффекты

Пероральный прием: рвота, тошнота, боль в животе, понос, высыпания на коже, головокружение, снижение работоспособности, сонливость, лихорадка.

Наружное применение: жжение, щипание, эритема, сухость, зуд, высыпания.

Передозировка

Усиление побочных эффектов и их проявление, кома, летаргия, судороги.

Условия и срок хранения

Аналоги

Глаксо Смит Кляйн Фармацеутикалс, Польша

Средняя цена в России – 2040 рублей за упаковку.

Действующее вещество валтрекса – валацикловир. Это противовирусное средство, которое выписывается для терапии тяжелых форм и проявлений герпеса.

Плюсы:

• Эффективность
• Таблетированная форма.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Нельзя выписывать пациентам до 12 лет.

Шеринг-Плау, Лабо, Бельгия

Средняя цена в России – 5600 рублей за упаковку.

Действующее вещество – рибавирин. Это антивирусный медикамент для терапии гепатита.

Плюсы:

• Капсулированная, удобная форма выпуска
• Высокое качество продукции.

Минусы:

• Очень дорого стоит
• Эффективен только в сочетании с интерфероном.