Крем Овестин является препаратом широкого воздействия и применяется при лечении различных патологий гинекологического характера. Особенностью лекарства является содержание женского гормона, обеспечивающего процессы восстановления в половой системе. Подробное описание свойств вещества поможет оценить эффективность данного медикамента.

Действующее вещество в составе Овестина гормон Эстриол имеет быстрое воздействие и благоприятно воздействует на процессы восстановления слизистой оболочки стенок влагалища и способствует регулированию нормальной микрофлоры, предотвращающей развитие патогенных микроорганизмов.

Состав крема Овестина базируется на содержании следующих компонентов:

• эстриол;
• крахмал картофельный;
• лактозный моногидрат;
• кремний диоксидный;
• магний стеаратный;
• амилопектин;
• молочная кислота;
• цетиловый, стеариловый спирт;
• натрий гидроксидный;
• глицерин;
• хлоргексидин;
• вода очищенная.

При использовании крема Овестин значительно улучшается женское здоровье и стабилизируется работа гормональной системы. Биодоступность препарата наблюдается в месте применения. Концентрация в крови Эстриола наблюдается по истечении 2–3 часов.Вещество активно связано с альбуминами крови и выводится из организма преимущественно вместе с мочой на протяжении определённого периода времени.

Препарат представлен в форме таблеток, упакованных в картонные упаковки и крема белого цвета в алюминиевых тубах. Также лекарство продаётся в виде вагинальных суппозиториев светло-жёлтого цвета.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Овестин назначают при таких показаниях к применению, как:

1. терапевтические меры кольпита атрофического типа;
2. изменения слизистых оболочек влагалища, связанные с увеличением возраста и отсутствием нужного количества эстрогенов;
3. частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи;
4. бесплодие, вызванное проблемами с шейкой матки;
5. диагностика заболеваний неопределённой этиологии (исследование мазка);
6. профилактика мочеполовых инфекций;
7. восстановление после проведения операций гинекологического характера.

При наличии достаточно больших назначений Овестин также имеет ряд противопоказаний:

• аллергия по отношению к действующему веществу;
• онкологические процессы в женской половой системе;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• кровотечения неопределённого типа из половых органов;
• наличие тромбоэмболии;
• явление порфирии;
• заболевания печени или изменения её показателей.

Использование Овестина может вызвать такие побочные действия, как:

• болезненность грудных желёз;
• кровотечения;
• боль и зуд в области половых органов;
• появление новообразований различного характера;
• тромбоз;
• сердечная недостаточность;
• заболевания жёлчного пузыря;
• явление деменции.

Наличие побочных явлений после применения препарата подразумевает прекращение использование медикамента и дальнейшую консультацию лечащего врача!

Использование препарата

Инструкция по применению Овестина в любой форме выпуска предполагает одноразовое использование и в любом случае даёт положительный эффект.

1. Применение крема производится интравагинально при помощи специального аппликатора преимущественно перед сном, так как в этом случае эффект воздействия медикамента значительно увеличивается;
2. Приём таблеток рассчитан в количестве 2–4 штуки на протяжении дня. Общая продолжительность лечения около 1 месяца. В дальнейшем при необходимости дозировка уменьшается до 2 таблеток в сутки;
3. Свечи вагинальные используют одноразово в течение дня. При улучшении общих показателей препарат можно использовать только два раза в неделю. В качестве профилактики перед проведением и после операции на протяжении 2 дней вводят по одному суппозиторию.
4. При пропуске приёма лекарства в промежутке времени не более 36 часов следует выпить таблетку и в дальнейшем применять препарат по обычной схеме.

Передозировка Овестином характеризуется наличием тошноты, рвоты и кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендовано симптоматическое лечение (приём адсорбентов, промывание желудка).

Препарат отпускается только при наличии врачебного рецепта. Срок годности лекарства составляет 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре от 15 до 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.

Дополнительные указания и аналоги

Не рекомендовано параллельное применение Овестина с антибиотиками, лекарствами антиретровирусного типа, препаратами, имеющими в составе траву зверобой. Медикамент также может увеличивать действие кортикостероидных веществ.

Длительное использование препарата запрещено, так как возможно изменение показателей коагуллограммы. В случае острой необходимости необходим тщательный контроль над общим состоянием женщины.

Применение в период климакса назначается только при наличии явных показаний и при этом женщина должна знать все возможные проявления нормального течения процесса.Возникновение проблем с работой печени, почек подразумевает осторожное использование препарата.

Средняя стоимость Овестина колеблется в пределах 1000–1300 рублей. Среди препаратов данной категории цена на лекарство находится в высоком диапазоне за счёт эффективного воздействия и широкого спектра применения. При наличии противопоказаний или других ограничений можно подобрать более аналоги Овестина дешевле.

Список основных прототипов медикамента

1. Дивигель. Недорогой аналог Овестина в виде геля. Действующее вещество Эстрадиол широко используется при нехватке эстрогенов в женском организме во время течения многих заболеваний. Препарат имеет большой ряд противопоказаний: беременность, грудное вскармливание, аллергия, онкологические патологии, кровотечения неопределённой этиологии, тромбоэмболия, анемия, сахарный диабет, нарушение процессов жирового обмена. Цена 350–700 рублей.
2. Эстрожель. Один из эффективных заменителей оригинала, имеющий форму выпуска в виде геля гормонального характера. Лекарство предназначено для устранения признаков наступления менопаузы и обострения остеопороза у женщин. Медикамент запрещён при беременности, грудном вскармливании, тромбофлебите, онкологии, кровотечениях, дисфункции печени, почек. Цена 700–750 рублей.
3. Эстриол. Самый близкий аналог Овестина представленный, как свечи для вагинального использования. Показания к приёму: лечение нарушения мочеполовой функции, профилактика гинекологических инфекций, подготовительные мероприятия к проведению операции, атрофические изменения эпителия во влагалище. Лекарство не рекомендовано в период беременности, грудного вскармливания, тромбоэмболии, онкологии, при болезнях сердца. Цена 800–850 рублей.

Гормональные таблетки Овестин назначают в период постменопаузы. Это средство помогает устранить нарушения работы женской половой системы, улучшает качество жизни пациенток. В его состав входят аналоги гормонов половых желез женщин – эстрогены, которые положительно влияют на организм. Применять таблетки нужно по назначению врача.

Инструкция по применению Овестина

Препарат Овестин относится к гормональным средствам, содержащим полусинтетические и природные гормоны половых желез (эстрогены). Он применяется для устранения нарушений работы половой системы женщин в период постменопаузы. Активным веществом состава препарата является эстриол, который считается аналогом естественного женского гормона.

Состав и форма выпуска

Овестин выпускается в трех формах: крем, таблетки и вагинальные свечи. Подробное описание состава, характеристик и упаковки средств:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстриол относится к аналогам естественного женского гормона эстрогена, восполняет его дефицит у женщин в период постменопаузы, ослабляет ее симптомы. Препарат эффективен при лечении мочеполовой системы. При атрофии слизистой оболочки половых путей восстанавливает нормальную микрофлору и физиологический уровень рН (кислотности) во влагалище. В итоге повышается сопротивляемость эпителиальных клеток к инфекциям и воспалениям.

Внутреннее и местное применение эстриола при менопаузе ведет к его быстрой абсорбции, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Эстриол на 90% связывается с альбумином и амилопектином, но не глобулином, поэтому не влияет на показатели крови. Выведение связанной формы компонента почками (с мочой) и кишечником (в неизмененном виде) начинается спустя несколько часов после приема препарата и продолжается 18 часов.

Показания к применению­

Врачи назначают терапию Овестином при наличии ряда заболеваний и состояний. Такими факторами считаются:

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы, связанной с эстрогенной недостаточностью во время постменопаузы;
• лечение до и после влагалищных операций;
• диагностика при подозрении на наличие опухолевых процессов при неясных результатах цитологии шейки матки, на фоне атрофических изменений цервикального мазка;
• устранение симптомов диспареунии, сухости и зуда во влагалище;
• предупреждение рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища, кольпита;
• лечение учащенного мочеиспускания, задержки, дизурии, умеренного недержания мочи;
• климактерические расстройства, ночная потливость;
• бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Способ применения и дозировка

В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

Крем Овестин

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта мазь Овестин назначается по одной дозе/сутки на протяжении 1-2 первых недель с последующим снижением дозировки до поддерживающей (доза дважды/неделю). Перед операциями используют дозу/сутки курсом 14 дней и по дозе два раза в неделю на протяжении двух недель после хирургического вмешательства. В качестве вспомогательного диагностического средства при получении атрофической картины цервикального мазка назначают по одной дозе препарата через день недельным курсом перед взятием очередного анализа.

Пропустив очередную дозу, введите Овестин, как только сможете. Если это не получается, в день введения следующей дозировки используйте стандартное количество крема, и продолжайте лечение по привычной схеме. Запрещено вводить две дозы в один день. Крем используется с калиброванным аппликатором; заполненный до кольцевой отметки, он содержит одну дозу – 0,5 г мази (0,5 мг эстриола). Средство применяется вечером перед сном.

Для приема внутрь предназначены таблетки Овестин. Суточная доза не должна быть более 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта назначается 4-8 мг/сутки месячным курсом, далее дозировка снижается до поддерживающей – 1-2 мг/сутки. Перед операциями на влагалище назначаются 4-8 мг/сутки курсом 14 дней, после – 1-2 мг/день курсом две недели.

Овестин при климаксе принимается в количестве 4-8 мг недельным курсом. Бесплодие на фоне цервикального фактора лечится приемом 1-2 мг препарата в сутки на 6-15 дни менструального цикла. Доза повышается каждый месяц. При сомнительных результатах цервикального мазка таблетки назначают пить в объеме 2-4 мг/сутки за неделю до очередного исследования. Их запивают водой, принимают каждый день в одно и то же время.

Интравагинальные свечи Овестин для женщин вводятся во влагалище на ночь. При атрофии слизистой оболочки органов мочеполовой системы назначается один суппозиторий/сутки курсом несколько недель с постепенным снижением дозы до одной свечи дважды/неделю. Перед операциями используется 1 шт./сутки 14-дневным курсом, после вмешательства назначается 1 шт. дважды/неделю двухнедельным курсом. Перед диагностикой цитологии шейки матки используют один суппозиторий через сутки недельным курсом.

Особые указания

В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

• ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
• При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
• При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
• При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
• Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

Детские гинекологи и педиатры неоднозначно относятся к использованию Овестина у детей. Крем можно применять для лечения синехий у девочек (слипания малых половых губ), но только в крайних случаях, когда остальные средства и возможная терапия не помогли справиться с проблемой. Длительное использование мази грозит риском нарушения гормонального фона и появления кровотечений.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

• Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
• Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
• Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
• Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

Побочные действия и передозировка

Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

• гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
• ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
• раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
• тошнота;
• периферические отеки;
• доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
• венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
• деменция после 65 лет;
• контактный дерматит.

По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

• рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
• влагалищные кровотечения неясного генеза;
• невылеченная гиперплазия эндометрия;
• венозные тромбозы;
• стенокардия, инфаркт миокарда;
• острые заболевания печени;
• порфирия;
• чувствительность к компонентам;
• эмболия легких;
• дефицит протеина С, антитромбина.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются по рецепту, хранятся в течение трех лет при температуре до 25 градусов.

Аналоги­

Известно несколько аналогов препарата с таким же составом или другими активными компонентами, но с тем же терапевтическим действием. К заменителям медикамента относят:

• Овипол Клио, Острокад, Эстровагин – свечи на основе эстриола;
• Орниона – крем для интравагинального применения;
• Дирмэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-Форте, Тефэстрол – также содержат в качестве активного компонента эстриол.

Цена

Купить Овестин можно через аптеки или интернет-площадки по стоимости, которая зависит от формы выпуска препарата, объема упаковки и уровня торговой наценки сетей. Примерные цены на медикамент в Москве:

Видео

Во время климакса женщина может испытывать ряд неприятных ощущений, которые связаны с дефицитом половых гормонов. Такие симптомы легко устранить, если начать пользоваться средством Овестин - с назначения гинеколога.

Овестин: описание препарата

Овестин - ряд гормональных средств , производных эстрогенов. Серия представлена таблетками, суппозиториями и кремом вагинальным, производится в Ирландии компанией «Аспен Хэлс». Вагинальный крем реализуется в тюбиках по 15 г, упакован в картонную коробочку, внутри в упаковке есть специальный аппликатор для удобства применения. Крем имеет белый цвет, однородный по структуре.

В составе крема присутствует основной компонент - эстриол . В организме женщины этот гормон вырабатывается естественным образом в яичниках, относится к эстрогенам (стероидным гормонам). В период климакса и при ряде других заболеваний выработка эстрогенов резко падает, и эстриол - самый низкоактивный, быстро выводимый из организма и наиболее безопасный для восполнения имеющегося дефицита гормон.

Прочие компоненты в составе препарата:

• хлоргексидин;
• вода;
• гидроксид натрия;
• кислота молочная;
• глицерол;
• спирты и т.д.

Препарат может применяться совместно с таблетками Овестин, но чаще с его помощью проводится местное лечение. Сколько стоит лекарство в аптеках? Цена довольно высока - около 1400 рублей .

Действие препарата

Как аналог естественного гормона женского организма (в минимальных количествах эстриол есть даже у мужчин - вырабатывается надпочечниками), препарат помогает устранить дефицит эстрогенов в постменопаузе. Это необходимо для постепенного приспособления организма к новым условиям и устранения неприятных симптомов климакса. Крем при местном нанесении оказывает такие действия:

• улучшает функцию эпителиального слоя мочеполового тракта;
• оптимизирует состав местной микрофлоры и кислотно-щелочной баланс;
• усиливает местный иммунитет, повышая иммунную защиту половой сферы и делая слизистую оболочку менее восприимчивой к инфекции;
• уменьшает основные жалобы в климактерический период - сухость, зуд, неприятные ощущения при интимном контакте;
• прекращает нарушения мочеиспускания, в том числе - недержание мочи, выделение мочи малыми порциями, учащение позывов.

Препарат не вызывает сбоев естественного процесса гормональной перестройки организма, поскольку эстриол задерживается в клетках лишь на небольшой промежуток времени. Препарат при применении короткими курсами не оказывает влияния на состояние молочных желез.

При использовании Овестина не происходит возврата ежемесячных кровотечений - менструации у женщины не возобновятся.

Компоненты Овестина быстро и полностью всасываются, максимальная концентрация в крови регистрируется через час, при этом она выше, чем при приеме таблеток. Гормон выводится почками, в малом виде через кишечник.

Показания к терапии

Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.

Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:

• атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
• появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
• частые уретриты, истончение оболочки уретры;
• боли при выделении урины;
• неудержание мочи у женщин.

Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание - улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.

Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.

Инструкция по использованию

Препарат вводят во влагалище при помощи прилагающегося аппликатора. Достаточно осуществлять терапию на ночь, раз/сутки. Заполнять аппликатор следует полностью, что соответствует 0,5 г крема. Длительность терапии составляет не больше 28 дней, но дозировку нужно медленно снижать - проводить лечение не каждый день, а через день, затем - дважды/неделю. Показанием к уменьшению дозы является ликвидация симптоматики.

Особенности лечения в отдельных случаях:

Для поддерживающей терапии применяют минимально эффективную дозировку. После окончания таблетированного приема можно начинать применять крем в любой день. Общий курс терапии определяет врач.

Риск развития онкологии возрастает через несколько лет использования лекарства, поэтому злоупотреблять гормональными средствами нельзя!

Во время лечения нужно регулярно обследоваться у гинеколога, а перед началом терапии пройти кольпоскопию, цитологическое исследование мазка, диагностику состояния молочных желез, обследование малого таза.

У ребенка разделение спаек Овестином проводится только после консультации детского гинеколога! Препарат наносят девочкам на область спайки перед сном, раз/сутки, в тяжелых случаях - дважды/сутки. Наносить средство нужно четко по линии спаек, не захватывая остальные участки. Длительность лечения - 14 дней, затем врач оценивает результаты. Если есть положительная динамика, но спайки сохраняются, проводится еще один курс (14 дней) после 10-дневного перерыва, а далее препарат заменяют обычным детским кремом.

Побочные действия, противопоказания

Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:

Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

Аналоги и прочая информация

Препараты дешевле, чем Овестин, существуют, поэтому с разрешения врача можно заменить средство более экономичным.

Передозировка препаратом при местном применении практически невозможна, если избыточное введение произведено однократно.

При попадании больших количеств средства в желудок есть риск рвоты, кровотечений. Препарат может усилить эффект приема лекарств от высокого холестерина.

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем вагинальный в виде однородной массы кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол - 50 мг, цетилпальмитат - 15 мг, глицерол - 120 мг, цетиловый спирт - 36.7 мг, стеариловый спирт - 88.4 мг, полисорбат 60 - 32.4 мг, сорбитана стеарат - 7.6 мг, молочная кислота - 4 мг, дигидрохлорид - 0.1 мг, натрия гидроксид - до pH 4, вода очищенная - до 1000 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в . C max в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.

После вагинального применения 0.5 мг эстриола максимальная концентрация С mах составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация С min - примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация С ср - примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0.5 мг вагинального эстриола величина С ср уменьшилась до 40 пг/мл.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм и выведение

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Т 1/2 составляет примерно 6-9 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью у женщин в постменопаузе;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 г крема, что соответствует 0.5 мг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении "лежа" вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Препарат Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

Препарат Овестин широко используются в урологической и гинекологической практике. Это гормонсодержащее лекарственное средство, выпускаемое в трех формах: пероральные таблетки, вагинальные суппозитории и вагинальный крем. Рассмотрим, в каких случаях назначают крем Овестин, как он действует, и когда применять его не рекомендуется.

Крем Овестин – состав

Рассматриваемый препарат представляет собой крем с однородной текстурой, белого цвета, со специфическим запахом. Овестин, состав которого в качестве активного компонента вмещает вещество эстриол, содержит ряд дополнительных компонентов:

• цетилпальмитат;
• спирт цетиловый;
• октилдодеканол;
• спирт стеариловый;
• глицерин;
• сорбитан стеарат;
• хлоргексидина гидрохлорид;
• полисорбат;
• молочная кислота;
• гидроксид натрия;
• вода.

Главный компонент эстриол – женский половой стероидный гормон, играющий второстепенное значение и имеющий сравнительно невысокую активность. В женском организме он вырабатывается преимущественно яичниками и частично корой надпочечников. Основная роль данного гормона заключается в улучшении кровообращения в сосудах матки в период беременности, что необходимо для ее нормального роста и развития.

Кроме того, этот эстроген, входящий в состав препарата Овестин, необходим для развития протоков молочных желез при созревании плода. Вне беременности эстриол вырабатывается в меньшей концентрации. При дефиците данного гормона в женском организме его восполнение способствует следующему:

• нормализация функционального состояния эпителиальных тканей слизистых оболочек урогенитальной системы, восстановление уровня увлажненности;
• нормализация баланса ;
• стабилизация кислотно-щелочного равновесия среды во влагалище;
• увеличение сопротивляемости тканей мочевой и половой систем к инфекциям, воспалительным реакциям и пр.

Овестин – показания к применению

Препарат в форме крема Овестин показания к назначению имеет следующие:

• чрезмерная сухость слизистой во влагалище, зуд;
• атрофические изменения тканей слизистого покрова влагалища, связанные с недостатком половых гормонов;
• , связанное с цервикальным фактором;
• профилактика обострения воспалительных процессов урогенитальной системы при наличии хронических гинекологических заболеваний и болезней нижних мочевых путей;
• профилактика осложнений после хирургических вмешательств;
• необходимость диагностики в случае неясных результатов цитологического анализа цервикального мазка;
• подготовка мочеполовых путей к оперативному вмешательству;
• недержание мочи, нарушение мочеиспускания.

Как применять крем Овестин?

Препарат Овестин, применение которого внутривагинальное, равномерно распределяется в проблемных тканях, имея оптимальную биодоступность. Эстриол всасывается в системный кровоток, однако, обладая коротким периодом терапевтического эффекта, быстро выводится. За счет местного введения, ограниченной продолжительности лечения гормональный компонент не накапливается, и системное влияние маловероятно. Преимущественно крем Овестин применяется по показаниям врача-гинеколога, но некоторые женщины нашли ему еще один, не стандартный способ применения – для кожи лица.

Овестин в гинекологии

Препарат следует вводить глубоко во влагалище при помощи прилагаемого аппликатора с поршнем, имеющего калибровку. Для одного применения используется 0,5 г крема. Кратность применения составляет зачастую один раз в сутки, при этом Овестин рекомендовано использовать в вечернее время перед сном. После введения препарата аппликатор требуется тщательно промыть в теплой воде с мылом и просушить.

Овестин во время месячных применять не следует, требуется сделать перерыв в лечении на этот период. В случае пропуска очередной дозы средства использовать ее необходимо сразу же, как об этом будет вспомнено, и продолжить применение по назначенной схеме. На протяжении курса лечения пациентки должны периодически наблюдаться у доктора, т.к. не исключается возникновение негативных побочных реакций.

Овестин в косметологии

Согласно отзывам в интернете, крем Овестин для лица полезен в качестве средства, омолаживающего кожу и разглаживающего . Его смешивают с основным кремом для лица и кожи век, нанося ежедневно курсом в несколько дней, или используют раз в неделю в качестве маски для лица. На сколько действительно эффективно и безопасно такое использование гормонсодержащего препарата, сказать сложно, так как специалисты не рассматривают данный способ применения крема Овестин.

Как долго можно применять Овестин?

Крем Овестин, применение которого рекомендуется для решения проблем мочеполовой системы, используется согласно индивидуально назначенной схеме. Длительность курса терапии зависит от выраженности клинической картины, зачастую не превышает 14 суток. При этом, когда состояние улучшается, Овестин, дозировка которого составляла раз в день, нередко назначают использовать далее дважды в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Крем Овестин – побочные действия

Во время или после применения препарата в форме крема Овестин, побочные действия возможны следующие:

• зуд, раздражение, болезненность тканей в зоне введения средства;
• аллергические реакции;
• болезненность, дискомфортные ощущения в молочных железах;
• кровянистые выделения из влагалища;
• разлады пищеварения;
• тошнота;
• отечность;
• головная боль;
• повышение артериального давления и т.д.

При длительном применении эстрогенов в качестве гормонзаместительной терапии, особенно в комбинации с прогестероном, не исключается риск развития следующих последствий:

• формирование гормонозависимых доброкачественных и злокачественных новообразований;
• сосудистый тромбоз;
• желчнокаменная болезнь;
• гиперпигментация кожи;
• геморрагическая пурпура;
• ишемическая болезнь сердца и пр.

Крем Овестин – противопоказания

Препарат Овестин противопоказания и временные ограничения к использованию имеет следующие:

• индивидуальная непереносимость ингредиентов крема;
• тромбоз сосудов;
• маточные кровотечения неясного происхождения;
• тяжелые болезни печени;
• гормонозависимые онкологические опухоли, подозрение на них;
• гиперплазия эндометрия;
• перенесенный в недалеком времени инфаркт миокарда;
• беременность;
• период лактации.