Ранитидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ranitidin

Код ATX: А02ВА02

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), ЗАО «Северная звезда» (Россия), ООО «Озон» (Россия), ОАО «АВЕКСИМА» (Россия), Sopharma (Болгария), Hemofarm (Сербия), Shreya Life Sciences (Индия), Panacea Biotec (Индия), JAKA-80 (Македония), ФК «Здоровье» (Украина), Mapichem (Швейцария) и другие

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Ранитидин – лекарство без которого не обходится лечение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

Являясь одновременно самым доступным и достаточно действенным, он завоевал популярность как среди семейных врачей, так и среди специалистов узкого профиля (препарат часто применяется в хирургии перед оперативными вмешательствами с целью предотвратить заброс желудочного содержимого в дыхательные пути).

Механизм действия Ранитидина напрямую связан с блокированием гистаминовых рецепторов, которые находятся в желудке. Это приводит к значительному снижению секреции соляной кислоты и предотвращению дальнейшего разрушения слизистой оболочки. Это свойство позволяет принимать его как в лечебных целях, так и в целях профилактики.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Ранитидин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 45 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

• Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие

Основное лекарственное действие медикамента обусловлено блокировкой ранитидина гидрохлорида H2-гистаминовых рецепторов обкладочных клеток слизистой желудка. Также вещество значительно уменьшает стимулированную и базальную выработку соляной кислоты, спровоцированную пищевыми нагрузками, раздражением прессорецепторов, воздействием биогенных стимуляторов и гормонов (например, гистамин, гастрин или пентагастрин). При употреблении средства

Ранитидин наблюдается заметное снижение количества соляной кислоты и общего объема желудочного сока, повышение уровня pH среды желудка, что обусловливает снижение активности и действия фермента пепсина. В случае соблюдения приема терапевтических дозировок, прописанных врачом, медикамент не оказывает прямого влияния на концентрацию пролактина. Препарат оказывает ингибирующее воздействие в отношении микросомальных оксигеназ.

Прием пищи не влияет на скорость абсорбции гидрохлорида ранитидина из ЖКТ. Биологическая доступность составляет примерно 50%. Возможность строить соединения с белками сыворотки крови – не больше 15%. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем спустя 2,5–3 часа после перорального употребления. Длительность терапевтического действия составляет 12 часов.

Подвергается первичному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 3 до 9 часов. Выведение происходит преимущественно с мочой (70%, из которых 35% в неизмененном виде) и калом (30%).

Вещество может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Показания к применению

От чего помогает? Показаниями к назначению Ранитидина являются следующие заболевания:

1. Синдром Золлингера-Эллисона.
2. Эрозивный эзофагит, .
3. «Стрессовые» и послеоперационные язвы верхних отделов ЖКТ – с целью лечения и профилактики.
4. Язвы двенадцатиперстной кишки и , обусловленные приемом НПВП – с целью лечения и профилактики.
5. Аспирация желудочного сока при хирургических вмешательствах под общей анестезией (синдром Мендельсона) – с целью профилактики.
6. Кровотечения из верхних отделов ЖКТ – с целью профилактики рецидивов.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 12 лет;
• Период беременности и лактации;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидина.

Относительные:

• Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Острая порфирия, в анамнезе в том числе.

Назначение при беременности и лактации

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают только взрослым и детям старше 12 лет.

Усредненные дозировки:

1. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза/сут.
2. Послеоперационные и “стрессовые” язвы. Назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 4-8 недель.
3. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза/сут.
4. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов – 300 мг на ночь.
5. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.
6. Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза/сут.
7. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты при приеме Ранитидина проявляются нечасто. Это могут быть явления, связанные с сердечно-сосудистой и нервной системами, пищеварительным трактом.

Побочные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой:

• брадикардия;
• снижение артериального давления;
• атриовентрикулярная блокада, в основном при парентеральном введении;
• аритмии.

Побочные реакции, связанные с нервной системой:

• головокружения,
• головная боль,
• повышенная утомляемость,
• сонливость,
• шум в ушах,
• снижение четкости зрения.

У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации.

Побочные реакции, связанные с ЖКТ:

• тошнота,
• рвота,
• запор,
• диарея,
• абдоминальные боли.

Также не исключены аллергические реакции следующего типа:

• крапивница,
• сыпь,
• ангионевротический отек.

Возможны изменения в составе крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), гепатит, снижение потенции или либидо, гинекомастия, сухость во рту, артралгия и миалгия, бронхоспазм, выпадение волос.

Передозировка

Симптомы передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

В качестве лечения применяется симптоматическая терапия. При появлении судорог назначается Диазепам. При желудочковых аритмиях и брадикардии показан прием Лидокаина и Атропина.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.
2. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
3. Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).
4. Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.
5. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
6. Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.
7. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
8. Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
9. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.
10. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
11. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Курение снижает эффективность ранитидина.
2. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
3. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.
4. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
5. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
6. При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

«Ранитидин» — синтетический противоязвенный препарат. Инструкция по применению указывает, что основным назначением медикамента являются гастриты и язвы, а также другие патологии желудочно – кишечного тракта. Лекарство отличается безопасностью и высокой результативностью в терапии язвенной болезни.

Состав и форма выпуска

Изготавливают средство в виде таблеток и раствора для инъекций. Активным компонентом является ранитидина гидрохлорид. В таблетках объем действующего элемента составляет 150 и 300 мг. Раствор для проведения уколов содержится в ампулах по 2 мл. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Фармакология

Активный компонент препарата Ранитидин, от чего помогает средство от проявлений гастрита, снижает объем желудочного сока, избыток которого наблюдается в результате растяжения желудка. Это происходит из-за загруженности пищей, воздействия стимулирующих и гормональных веществ. Использование препарата позволяет защитить слизистую желудка и понизить содержание соляной кислоты.

В результате происходит заживление изъявленных участков слизистой ЖКТ, образующихся в результате действия соляной кислоты. «Ранитидин» повышает образование желудочной слизи, которая благоприятно воздействует на кислую среду. После приема 150 мг медикамента желудочный сок перестает вырабатываться на протяжении полусуток.

От чего помогает «Ранитидин»?

Применение средства показано при:

• обостренной язвенной аномалии желудка и кишечника;
• воспалительных отклонениях работы пищевода, когда нарушается состояние его слизистой;
• рефлюкс эзофагите;
• синдроме Золлингера-Эллисона;
• язвах, образующихся под воздействием стресса, применения медикаментов, недугов внутренних органов.

В профилактических целях также рекомендуется использовать препарат «Ранитидин». От чего помогает он предотвратить язвенные поражения верхних отделов желудочно – кишечной системы, проникновения желудочного сока в органы дыхания при выполнении хирургии под общей анестезией, при обострениях язвенной болезни.

Препарат «Ранитидин»: инструкция по применению

Взрослым пациентам лекарство необходимо принимать перед сном один раз в день в объеме 300 мг. Допускается деление дозы на две части и двухразовое ее применение. Длительность терапии может составлять 2 месяца.

В профилактических целях обострения язвы желудка и кишечника используют таблетки «Ранитидин» в дозе 150 мг. Принимают однократно перед сном. Лечение может продолжаться до 12 месяцев. Во время терапии регулярно выполняют эндоскопическое наблюдение.

При диагнозе синдром Золлингера-Эллисона назначают по 150 мг препарата 3 раза в сутки. При необходимости дневной объем медикамента может быть увеличен до 3 таблеток по 300 мг. Для предупреждения образования язв и кровотечений из-за эмоционального воздействия лекарство используют в ампулах внутримышечно или внутривенно. Для этого вводят раствор в количестве 50 – 100 мг каждые 8 часов.

Противопоказания

Запреты к применению практически отсутствуют. Лекарство нельзя использовать только при индивидуальном непринятии компонентов, детям до 14 лет, при почечной или печеночной недостаточности. Нежелателен прием медикамента беременными женщинами и кормящими матерями.

Побочные явления

Уколы и таблетки «Ранитидин» могут спровоцировать некоторые реакции организма. К нежелательным последствиям лечения относят:

• тромбоцитопению;
• головокружение;
• головную боль;
• общую усталость;
• кожную сыпь.

Редко наблюдают галлюцинации, спутанное сознание, выпадение волос. Высокие дозы препарата и его длительное применение может привести к лейкопении, гинекомастии, понижению либидо, гепатиту, аменорее.

Аналоги и цена

Идентичный действующий компонент содержится в препаратах: «Улкодин», «Ранигаст», «Ацилок», «Ульран», «Зантак», «Ранисан». Цена противоязвенного средства составляет порядка 40 -60 рублей. Купить «Ранитидин» можно в аптеке.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети таблетки Ранитидин отпускаются по рецепту. Исключается их применение без соответствующего врачебного назначения.

Срок годности таблеток Ранитидин составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида . Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, .

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина .

Форма выпуска

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций .

• Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
• Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Фармакологическое действие

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты . Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в .

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина .

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Показания к применению Ранитидина

Таблетки Ранитидин — от чего помогают? Основная область применения медикамента – гастроэнтерология .

Ранитидин Акос — от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

Показания к применению Ранитидина Акри

• симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
• (желудок, двенадцатиперстная кишка);
• синдром Золлингера-Эллисона ;
• предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
• предупреждение развития «стрессовых» язв;
• рефлюкс-эзофагит ;
• эрозивный эзофагит ;
• предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
• профилактика рецидива из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

Противопоказания

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

Абсолютные противопоказания:

• лактация;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

Побочные действия

Система кроветворения:

• лейкопения (при длительной терапии);

Сердечно-сосудистая система:

• развитие (редко, в основном при внутривенном вливании).

Пищеварительный тракт:

• нарушения стула ( / );
• гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

• вертиго , ;
• быстрая утомляемость;
• нечёткость зрительного восприятия;
• (крайне редко);
• спутанность сознания (крайне редко).

Эндокринная система, обмен веществ:

• повышение уровня ;
• повышение уровня ;
• гинекомастия ;
• снижение либидо ;

Иные реакции:

• рецидивирующий ;
• артериальная гипотония ;
• бронхоспазм ;
• артралгия ;
• выпадение волос;
• различные высыпания на кожных покровах;
• миалгия.

Таблетки Ранитидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

Передозировка

Основные проявления:

• кожные высыпания;
• спутанность сознания;
• головные боли;
• головокружения;
• повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов ( , , и другие), вызове бригады скорой помощи.

Взаимодействие

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами . У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами . Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин .

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии . Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме .

Ранитидин подавляет абсорбцию и . Период полувыведения и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении , что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин . При лечении возрастает риск кардиотоксического поражения . Отмечается повышение уровня в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Условия продажи, рецепт на латинском языке

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15
D.t.d. N30
S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Условия хранения

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника , пищевода и желудка .

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию . Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

Аналоги Ранитидина

Структурные аналоги:

• Ранисан .

Детям

В педиатрической практике может применяться с 14-летнего возраста.

При беременности и лактации

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Отзывы о Ранитидине

Лекарственное средство позволяет достаточно быстро купировать болевой синдром в области эпигастрия при язвенной патологии пищеварительного тракта, гастропатии за счёт снижения кислотности желудочного сока. Отзывы о Ранитидине в основном положительные, т.к. препарат хорошо переносится, практически не вызывая негативной симптоматики при соблюдении режима дозирования. Среди плюсов можно отметить невысокую стоимость таблеток, быстрый эффект при купировании изжоги.

Медикамент может применяться в экстренных случаях при погрешностях в диете для предупреждения обострения гастрита, язвенной болезни.

Из минусов – невозможность применять медикамент при беременности и лактации.

Цена Ранитидина, где купить

Стоимость таблеток варьирует в зависимости от региона продажи и аптечной сети. Средняя цена Ранитидина в России – 30 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Ранитидин TEVA (Зантак) табл 300мг 30шт

Зантак ампулы (Ранитидин в ампулах, Zantac) раствор для инъекций 25мг/мл 2мл №5

ЗдравСити

Ранитидин таб. п/о плен. 150мг №30 Озон ООО

Ранитидин таб. п.п.о. 150мг n20 Озон ООО

Ранитидин таб. п/о плен. 150мг №60 Озон ООО

Описание

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью "IL" с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Код ATX : А02ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Дети

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Показания к применению

Взрослые

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера - Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС.

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori . Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Синдром Золлингера - Эллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Из-за наличия в составе препарата лактозы, его применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Со стороны системы крови: очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга и апластической анемией, нейтропения; очень редко - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, боль за грудиной; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны психики: очень редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, аритмии такие как брадикардия, тахикардия, асистолия, AV-блокада, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, рвота, запор; очень редко - острый панкреатит, диарея.

Со стороны гепатоби лиарной системы: редко - преходящие обратимые изменения показателей функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в плазме; очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - галакторея, гинекомастия, снижение потенции и / или либидо.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов - производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

По рецепту.

Владелец регистрации

ЗАО Максфарма Балтия,

ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика.

Тел. +370 5 273 08 93.

Производитель

Интас Фармасьютикалс Лтд.,

2-ой этаж, Чинубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Индия.

Упаковано

Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Стимэнержи»

Юридический адрес: ул. Инженерная, д. 7/2, комн.4, г. Минск, Республика Беларусь.

Адрес завода: ул. Сосновый Бор, д. 4, г. Минск, Республика Беларусь.