П N012002/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы Редкие(≥1/10000 <1/1000) Очень редкие (<1/10000) Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
Гематологические нарушения Агранулоцитоз
Лейкопения
Панцитопения
Тромбоцитопения
Иммунные нарушения Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и питания Анорексия
Психические расстройства Депрессия
Галлюцинаци и Возбуждение
Тревога
Спутанность сознания
Неврологические нарушения Головная боль
Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Звон в ушах
Кардиальные нарушения Аритмия
Атриовентрикулярная блокада
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения Бронхоспазм
Пищеварительные нарушения Диарея
Запор
Ощущения дискомфорта в животе
Тошнота
Рвота
Сухость во рту
Гепатобилиарные нарушения Холестатическая желтуха
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Угревая сыпь
Алопеция
Ангионевротический отек
Сухость кожи
Токсический эпидермальный некролиз
Крапивница
Зуд
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани Артралгия
Мышечные спазмы
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез Гинекомастия*
Системные нарушения и осложнения в месте введения Повышенная утомляемость
Лихорадка
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании Отклонение активности «печеночных» ферментов

*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

фармакодинамика. Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н 2 -гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10-12 ч.

Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови выражено относительно слабо — 15-20%.

Т ½ — 2,3-3,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т ½ фамотидина может превышать 20 ч.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выделяется почками (65-70%), метаболизму подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы принятой перорально и 65-70% в/в введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в!

Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которые не могут принимать препарат перорально. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.

Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.

Синдром Золлингера — Эллисона . Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5-10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15-30 мин.

Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.

Р-ры для инфузий . По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием; р-р лактата натрия; р-р декстрозы 5% ; р-р Рингера; р-р Рингера с молочной кислотой; р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9%.

Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Сердечно-сосудистые заболевания: необходимо отдавать предпочтение длительному капельному вливанию.

Использование в педиатрической практике: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н 2 -гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Системы органов Побочные реакции
Гематологические нарушения Агранулоцитоз; лейкопения; панцитопения; тромбоцитопения, нейтропения
Со стороны иммунной системы Анафилаксия; ангионевротический отек; крапивница
Со стороны обмена веществ

и питания

Анорексия
Психические расстройства Депрессия; галлюцинации; возбуждение; тревожность; спутанность сознания, анорексия, бессонница, сонливость, снижение либидо
Неврологические нарушения Головная боль; головокружение, дисгевзия, судороги, парестезия, нарушение баланса
Со стороны органа слуха

и равновесия

Звон в ушах
Со стороны органа зрения Раздражение конъюнктивы, отек глаз
Кардиальные нарушения Аритмия; AV-блокада, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД
Респираторные нарушения, заболевания органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм
Со стороны пищеварительной Ощущение дискомфорта в животе; тошнота; рвота;

сухость во рту, диарея, запор, метеоризм, боль

в животе, острый панкреатит

Со стороны гепатобилиарной Холестатическая желтуха, гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Акне; алопеция; сухость кожи; ангионевротический отек; токсический эпидермальный некролиз; крапивница; зуд; тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема); ксеродерма
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгия; мышечные спазмы; миалгия
Со стороны репродуктивной

системы и молочных желез

Гинекомастия*; импотенция
Системные нарушения и осложнения в месте введения Повышенная утомляемость; лихорадка легкой степени
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании Отклонения уровня печеночных ферментов

*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

При развитии каких-либо серьезных побочных реакций терапию следует прекратить.

до начала лечения препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

При наличии у больного печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительность между антагонистами Н 2 -рецепторов, препарат Квамател у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н 2 -рецепторов применять противопоказано.

Лечение препаратом Квамател не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:

  • у пациента заболевание почек или печени. У пациентов пожилого возраста или больных с нарушениями функции печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), требующие снижения дозы;
  • у пациента есть сопутствующие заболевания или он применяет другие лекарственные средства одновременно;
  • у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;
  • у пациента имеются жалобы на функцию желудка и у него уменьшилась масса тела;
  • появился стул черного цвета;
  • у пациента отмечены расстройства глотания или хроническая боль в животе.

Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.

Симптомы язвы двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 нед, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгенологического обследования.

Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с наличием язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые применяют препарат в сочетании с НПВП.

В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 ч.

Если прием дозы препарата пропущен, ее следует применять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время применения следующей.

Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили.

Квамател противопоказано применять в период беременности.

Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Квамател следует прекратить.

Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.

всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.

Одновременное применение с другими антагонистами Н 2 -рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.

Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

при применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.

Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.

Квамател в ампулах используется в качестве противоязвенного средства. Он призван блокировать гистаминовые Н2-рецепторы. В каждой ампуле находится лиофилизированный порошок для приготовления инъекции, в продажу поставляется с растворителем и инструкцией к применению. Цена на препарат является доступной пациентам.

Инструкция к применению препарата в ампулах

При невозможности приема средства внутрь его используют внутривенно или через капельницу, в отзывах сказано о быстром восприятии основных компонентов организмом. Применять ампулы Квамател, показания к применению которого станут отличным руководством, можно только в условиях стационара, как только появляется возможность использования препарата перорально переходят на таблетки. Каждые двенадцать часов дозированный прием должен быть не более 20 мг.

Более частое использование допустимо при синдроме Золлингера-Эллисона, когда требуется использовать Квамател каждые 6 часов. В процессе лечащим врачом регулируется доза, учитывая клиническое состояние пациента и количество соляной кислоты в желудке. Цена на лекарственное средство позволяет провести без проблем полный курс лечения.

Накануне операции с общей анестезией вводится внутривенно 20 мг препарата для предотвращения аспирации содержимого в желудке. Время до проведения операбельного вмешательства не должно быть менее двух часов, как утверждают отзывы врачей. При выявлении у пациента нарушений функций почек или увеличения уровня креатина сыворотки в крови больше 3мг/дл суточная доза средства снижается и обязательно увеличивается промежуток между его приемами от 36 до 48 часов. Препарат стоит назначать с осторожностью людям с нарушением работы печени, дозы регулируются врачом, но всегда уменьшены.

Требования к приготовлению раствора

Содержимое ампулы к применению, перед введением внутривенно, предварительно разводят физиологическим раствором в количестве 5-10 мл, как указано в инструкции. Готовый раствор можно использовать в течение суток после приготовления, если он хранился при комнатной температуре. Вводить готовый раствор стоит не менее двух минут, в соответствии с инструкцией, если используется капельница продолжительность инфузии от 15 до 30 минут.

Если раствор приготавливался:

Рекомендовано отзывами и врачами готовить раствор для внутривенного применения непосредственно перед тем, как он будет применяться. Цена на лекарство не настолько велика, чтобы пациент использовал просроченный раствор, важно соблюдать эти сроки.

У Кваматела большой спектр показаний к применению и доступная цена, это отличное средство для профилактики и лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, симптоматических явлений на фоне стрессовой ситуации, приеме противовоспалительных средств нестероидного типа, о чем есть много положительных отзывов. Его применяют по инструкции перед проведением операций и в отношении пациентов с выявленной функциональной диспепсией на фоне повышенной секреторной функции желудка.

Нередко препарат назначают к применению при эрозивном гастродуодените, рефлюкс-эзофагите, синдроме Золлингера-Эллисона. Введение препарата помогает предотвратить кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Несмотря на большой список побочных эффектов в инструкции, на практике Квамател прекрасно подходит пациентам и обладает низкой ценой, об этом говорят многочисленные отзывы. Он имеет доступную стоимость и широкий спектр действия, минимальный возраст пациентов от трех лет. Специалисты в области гастроэнторологии отмечают высокую эффективность активных веществ в составе лекарственного средства. Это отличный вариант для тех, у кого острая аллергия на группу лекарственных препаратов, относящихся к .

Квамател отзывы описывают, как быстро и в течение какого непродолжительного курса лечения он снимает острую боль и симптомы. Препарат просто незаменим людям с язвой желудки и проблемами двенадцатиперстной кишки.

Квамател, несмотря на огромное количество побочных эффектов, довольно хорошо переносится организмом. Улучшение почувствовал вскоре после начала приема.

Владимир

После приема наблюдалась небольшая головная боль, но препарат отлично справился с основной проблемой и стоит недорого.

Аналоги Кваматела

Квамател аналоги – это препараты, схожие с ним по действующему веществу в составе . Среди аналогов можно выделить достаточно широкий список препаратов разной ценовой категории: Гастероген; Гастросидин; Квамател мини; Пепсидин; Ульфамид; Фамопсин; Фамосан; Фамотел; Фамотидин. Цена ампул Кваматела 20 мг варьируется от 397 рублей.

Применение средства при детских заболеваниях

Использование препарата по инструкции у ребенка должно осуществляться исключительно после консультации с врачом и поведения соответствующего обследования. Квамател действует быстро и всегда очень эффективно устраняет проблему в области желудочно-кишечного тракта, это можно увидеть и по отзывам в сети.

Минимальный возраст ребенка от трех лет, категорически запрещено использовать лекарство при выявлении гиперчувствительности к веществам в составе, ценой несоблюдения требований может стать появление анафилактического шока у пациента. Особое внимание с маленькими пациентами стоит обратить на восприимчивость ребенка к иным препаратам, выступающим в качестве блокаторов гистаминовых Н2-блокаторов.

Когда лучше всего применять Квамател внутривенно

Есть много причин, когда прием таблеток невозможен, тогда лекарственное средство прописывают внутривенно в рамках стационара. Среди них можно выделить:

  • Эрозивно-язвенные поражения;
  • Кровотечения в гастродуоденальной зоне;
  • Наличие интенсивного болевого синдрома при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • При наличии рефлюкс-эзофагита, когда прием перорально осложнен проблемами с пищеводом;
  • При регулярной рвоте, наличии свищей или коматозном состоянии;
  • При проведении общей анестезии;
  • При лечении острой стрессовой язвы при обморожении или ожоге.

Как показывает медицинская практика и отзывы такое использование Кваматела внутривенно имеет эффективность действия на 87%. Введение характеризуется более быстрым торможением секреции желудка, чего нельзя сказать о таблетированном препарате. Максимального эффекта от использования можно достигнуть уже через пол часа после его введения. Приемом таблеток его достигают не менее чем через час.

Использование препарата по инструкции помогает в острой ситуации исключить оперативное вмешательство. Рекомендуется вводить Квамател два раза в 24 часа с равным промежутков в 12 часов по 20 мг. При обнаружении у больного язвенной болезни такая форма его использования позволяет врачам купировать болевой синдром уже в течение двух дней. Он доказал свою эффективность у пациентов с острым и хроническим панкреатитом.

На фото Квамателя можно увидеть прозрачные ампулы с лиофилизатом для инъекций. Порошок белого или почти белого цвета, к каждой ампуле прилагается растворитель для приготовления внутривенного раствора, который не имеет цвета и характерного запаха. Каждый раствор в отдельной ампуле, он полностью стерилен.

У Квамател состав не обширный, там содержится фамотидин – активное вещество в количестве 20 мг на каждую ампулу. В качестве вспомогательных веществ маннитол и аспарагиновая кислота. В качестве раствора для приготовления инъекции выступает раствор , изготавливаемый из одноименного вещества и воды для проведения инъекций . В аптеках можно найти препарат в дозе 20 и 40 мг. Действие препарата длится в течение 10-12 часов и направлено на подавление ночной и базальной секреции.

Возможные побочные эффекты

К препарату имеется список возможных побочных эффектов , несмотря на большую область действия, среди которых ощущение сухости во рту, запор или диарея, отсутствие аппетита, рвота. В некоторых случаях прием Кваматела может сопровождаться кожным зудом и появлением крапивницы, болями в животе, острым панкреатитом. Среди других побочных эффектов можно выделить агранулоцитоз, спазмы бронхов, лейкопению и панцитопению, тромбоцитопению. У пациентов с непереносимостью препарата и его основных компонентов и других редко возникает анафилактический шок, ангионевротический отек, брадикардия или аритмия.

Нередко прием препарата сопровождался головной болью, спутанностью сознания и появлением галлюцинаций, человек может чувствовать головокружение и сонливость с шумом в ушах и потерей остроты зрения. Также могут проявиться:

  • Снижение либидо;
  • Появление лихорадки;
  • Угри;
  • Сухость кожи.

К побочным эффектам причисляют дополнительно гинекомастию, миалгию, гиперпролактинемию, алопецию и артралгию.

Принимать препарат женщинам в период лактации и беременности противопоказано, как и детям до трех лет. Если средство назначается в период лактации, грудное вскармливание прекращают.

В процессе исследования не было выявлено каких-либо тяжелых осложнений в случае передозировки препарата, но пациенты обязаны соблюдать дозировку и принимать его в условиях стационара. Основным лечением при передозировке является простое промывание желудка и проведение дальнейшей терапии.

Совместно использование средства с Кетоконазолом снижает абсорбцию, причиной этому является изменение рН сока в желудке. Также уменьшение абсорбции прослеживается при совместном приеме Кваматела с антацидными препаратами.









Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат

состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,

состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение

После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация

Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 - 30% через 8 - 10 часов после приема.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Профилактика рецидивов язв

Гастро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

Гастро-эзофагальный рефлюкс

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Синдром Золингера-Эллисона

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - <1/10)

Головная боль, головокружение

Запор, диарея

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

Анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм

Сыпь, зуд, крапивница

Утомляемость

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

Гинекомастия (обратима при отмене препарат)

Очень редко(<1/10000)

Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения

Аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо)

Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость

Аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная)

Гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха

Акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи

Артралгия, мышечные спазмы

Импотенция

Чувство стеснения в груди

Невысокая лихорадка

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым

вспомогательным веществам препарата

Пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 рецепторов

Беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.

В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности. Вызывая повышение рН желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.

В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами), Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.

Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.

Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.

Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.

Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.

Особые указания

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.

Опухоль желудка

Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®. Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью. Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.

Механизм действия

Инструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.

1. Фармакологическое действие

Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.

Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.

2. показания к применению

  • Язвенные поражения желудка в острой фазе;
  • Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся эрозиями;
  • Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом желудочного содержимого;
  • Профилактика повторного возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
  • Функциональные расстройства нормальной деятельности желудка, вызванные повышенной секрецией;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Предупреждение попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза.

3. Способ применения

Квамател в форме таблеток:
  • для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения - один-два месяца;
  • для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
  • для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная - 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
  • для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.
Квамател в форме раствора для инъекций:
Применение препарата в этой форме происходит только в тех случаях, когда пациенты по каким-либо причинам не могут принимать его внутрь и исключительно в виде внутривенного струйного или капельного введения.
  • Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
  • Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.
Особенности применения:
  • Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
  • Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
  • Прекращение применения должно происходить постепенно;
  • Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
  • В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
  • Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.

4. Побочные действия

Различные нарушения:
  • со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
  • нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
  • нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
  • со стороны костно-мышечной системы (появление , появление болей в мышцах);
  • нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
  • появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, кожный зуд, );
  • нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
  • нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
  • кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).

5. Противопоказания

  • Применение у пациентов детского возраста;
  • Повышенная чувствительность к Квамателу или его компонентам;
  • Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
  • Индивидуальная непереносимость Кваматела или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Кваматела с:
  • Клавулановой кислотой или приводит к увеличению их всасывания;
  • или приводит к уменьшению их всасывания;
  • лекарственными средствами, угнетающими деятельность кроветворной системы, приводит к снижению общего количества клеток крови.

8. Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:
  • органов пищеварительной системы (рвота);
  • сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс));
  • со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение).
Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

9. Форма выпуска

Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт

10. Условия хранения

Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.
  • в форме таблеток - не превышая 5 лет;
  • в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - не превышая 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

  • фамотидин - 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 фл. лиофилизата:

  • фамотидин - 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Сфера применения

Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:

  • Лечения эрозивного гастродуоденита (воспаление желудка и двенадцатипёрстной кишки, сопровождающееся повреждением слизистой), рефлюкс-эзофагита (воспаление нижних отделов пищевода, вызванного забрасыванием содержимого желудка в его полость), синдрома Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы, приводящая к язвенному поражению органов желудочно-кишечного тракта);
  • Лечения и профилактики возникновения язвенной болезни желудка и/или двенадцатипёрстной кишки;
  • Профилактики возникновения симптоматических язв, связанных с применением НПВС или нервными стрессами, а также для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и возникновения синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Правильное применение

Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.

К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.

Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:

  • Беременные женщины и кормящие матери;
  • Лица, склонные к возникновению аллергических реакций к сходным препаратам или имеющие повышенную чувствительность к Квамателу.

Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).

Положительные качества

Если смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.

Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ