Наименование:

Креон (Kreon)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .

Фармакодинамика : Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика : Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания к
применению:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях :
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Способ применения:

Креон назначается в зависимости от нозологии , вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.

Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто (≥1/1000, <1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции, которые выявляли, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и зафиксированы как побочные реакции в течение пострегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Многочисленные клинические исследования проведены в других группах пациентов: больных ВИЧ, острым панкреатитом, сахарным диабетом. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов не установлено.
Дети . Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом подобны таковым у взрослых.

Противопоказания:

Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Беременность:

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Передозировка:

Симптомы : при приеме в чрезмерно высоких дозах - гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение : отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Креон 10 000 и Креон 25 000 в блистерах следует хранить при температуре ниже 20°C. Срок годности - 2 года.
Креон 10 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 2 года.
Креон 25 000 во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 3 года.
Креон 40 000 следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.

Активное вещество : панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества : макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.

1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).

При нарушениях пищеварения, при недостаточности ферментов для переваривания пищи врачи назначают пациентам препарат Креон 10000. Он содержит комплекс веществ, помогающих устранить эти проблемы и нормализовать работу желудочно-кишечного тракта. Ознакомление с инструкцией по применению лекарства поможет применять его правильно. Не занимайтесь самолечением – это рискованно.

Лекарство Креон 10000

Врачи часто прописывают пациентам Креон 10000 – инструкция по применению препарата указывает, что это полиферментный медикамент для улучшения пищеварения. В его состав входят минимикросферы панкреатина, которые обладают ферментной активностью липазы, амилазы и протеазы. Креон нормализует пищеварение, устраняет тяжесть и чувство вздутия в животе.

Состав и форма выпуска

В продаже встречаются только Креон капсулы, а кроме дозировки 10000 встречаются 25000 и 40000 (300 и 400 мг панкреатина). Состав ферментного препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Креона входит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой минимикросфер. Содержимое капсулы устойчиво к кислой среде, быстро растворяется, высвобождая гранулы. Это обеспечивает отличное перемешивание препарата с содержимым желудка, транспортирование в кишечник и хорошее распределение ферментов в нем.

При попадании микросфер в тонкий кишечник оболочка растворяется, высвобождая липолитические, амилолитические и протеолитические ферменты. Они обеспечивают расщепление жиров, углеводов и белков. После панкреатического пищеварения продукты всасываются сразу или после гидролиза кишечными ферментами содержимым кишечника. По данным исследований, действие препарата проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. По отзывам ученых, проводивших эксперименты, медикамент не проявляет токсичности в тонкой кишке и других отделах кишечника.

Показания к применению

Инструкция по применению Креона содержит информацию о показаниях использования препарата. К ним относятся:

• лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей;
• хронический панкреатит;
• лечение муковисцидоза;
• панкреатэктомия;
• гастрэктомия;
• резекция желудка по Бильрот;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• состояние после острого панкреатита;
• рак поджелудочной железы.

Как принимать Креон 10000

Дозировка медикамента зависит от степени тяжести течения болезни и состава пищи, принимаемой больным. По инструкции, Креон 1000 принимается во время или сразу после еды. Капсулы глотают целиком, без разламывания и жевания, запивают жидкостью. Если ребенок или пожилой пациент не может проглотить капсулу самостоятельно, ее можно осторожно вскрыть и добавить гранулы к мягкой пище или жидкости. Оба продукта должны быть с кислой средой (яблочное пюре, йогурт, апельсиновый или ананасовый сок).

Раствор или смесь нельзя хранить. Разламывание капсулы приводит к преждевременному высвобождению в ротовой полости, снижению действия препарата и раздражению слизистых оболочек.Нельзя оставлять Креон во рту. Во время лечения требуется потреблять много жидкости, чтобы предотвратить появление запоров. Для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы при муковисцидозе назначаются дозировки:

• для детей до четырех лет – 1000 единиц липазы на кг массы тела во время каждого приема пищи, после четырех лет – 500 единиц;
• поддерживающая доза – 10000 единиц липазы на кг массы тела/сутки или 4000 единиц на 1 г потребленного жира;
• при других видах экзокринной недостаточности пищеварения назначается 25-80 тысяч единиц липазы.

Особые указания

Таблетки Креон следует применять согласно инструкции. В разделе особых указаний в аннотации содержатся важные сведения о применении препарата:

• больные муковисцидозом, получающие высокие дозы панкреатина, могут страдать от сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки при появлении необычных абдоминальных симптомов следует посетить врача;
• нельзя полностью исключить риск проникновения свиных вирусов в организм человека, потому что панкреатин в Креоне свиного происхождения;
• препарат не применяется при почечной недостаточности, гиперурикемии, аллергии на белки свиного происхождения, заболеваниях печени;
• медикамент не влияет на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, его можно применять при управлении механизмами и вождении транспорта.

При беременности

По данным исследований на животных, ферменты поджелудочной железы, находящиеся в Креоне, не всасываются в организме, что исключает токсическое действие на репродукцию и развитие плода. Назначать препарат беременным и кормящим женщинам следует с осторожностью, после оценки лечащим врачом пользы для матери и риска для плода или новорожденного.

Креон детям

В инструкции по применению сказано, что Креон 10000 детям может назначаться при острых формах нарушения функциональности поджелудочной железы, возникающих на фоне недоразвитости или неполноценности железистых структур. Препарат можно применять для профилактики дисбактериоза. Во время лечения требуется следить за полноценным питанием малыша, соблюдением водного баланса.

Как принимается Креон 10000 для детей: суточная доза делится на три равные части и дается перед едой. Грудничкам положена половина капсулы перед каждым полноценным приемом пищи, детям 1-3 лет – по капсуле, старше трех лет – по 1-2 капсулы 3-5 раз/день. По инструкции, во время лечения медикаментом родители должны помнить, что длительное применение ферментов может ухудшить всасываемость железа, привести к железодефицитной анемии.

Лекарственное взаимодействие

По данным из инструкции по применению, лекарственное взаимодействие Креона 10000 с другими медикаментами не описано. Это означает, что теоретически можно совмещать прием любых препаратов с указанным средством. На практике пациентам лучше получить вначале разрешение от врача, чтобы не испытывать негативных последствий, связанных со здоровьем организма.

Побочные действия

По отзывам пациентов, принимавших препарат, он обладает легкими и средними по степени тяжести побочными эффектами. К таковым относятся факторы, указанные в инструкции по применению:

• боли в животе, тошнота, рвота;
• запор, диарея (жидкий стул), вздутие живота;
• сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки;
• сыпь на коже, зуд, крапивница;
• аллергические реакции, анафилаксия, гиперчувствительность.

Передозировка

При превышении дозы панкреатина и приеме чрезвычайно большого количества ферментов возможно развитие передозировки. Она проявляется гиперурикозурией и гиперурикемией (повышенными показателями мочевой кислоты в крови). По инструкции по применению, при появлении тошноты, боли в желудке, диарее следует обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения и устранения признаков.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при беременности, грудном вскармливании, гиперурикемии. Противопоказаниями для его применения являются факторы, указанные в инструкции:

• острый панкреатит или обострение хронической болезни;
• острая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• непереносимость свинины, аллергия на белки свиного происхождения.

Условия продажи и хранения

Капсулы Креон 10000 отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов вдали от доступа детей в течение трех лет. После вскрытия упаковки хранить препарат можно полгода.

Аналоги

У Креона 10000 есть аналоги под тем же названием, но в другой концентрации (25 и 40 тысяч единиц) и заменители с теми же или другими активными веществами. К популярным аналогам относятся:

• Эрмиталь – на основе панкреатина, таблетки производит Германия;
• Мезим – таблетки на основе фермента, полученного из поджелудочных желез свиней;
• Панкреатин Форте – российский препарат панкреатина;
• Микразим – капсулы на основе протеазы, липазы и амилазы.

Цена Креона 10000

Купить Креон можно через интернет или аптечные киоски по ценам, на которые влияют уровень торговой наценки, концентрация ферментов в одной капсуле. Примерная стоимость препаратов с разным уровнем содержания панкреатина представлен в таблице.

Креон – это полиферментный препарат, имеющий особую лекарственную форму в виде минимикросфер, помещенных в желатиновую капсулу. В этом его особенность и значительное преимущество. Это лекарственное средство имеет животное происхождение, так как ферменты, входящие в его состав получают из поджелудочной железы свиней. В составе заместительной терапии применяется Креон при панкреатите, панкреотомии и гастроэктомии (удаление части поджелудочной железы и желудка), муковисцидозе и других болезнях с недостаточностью панкреатических ферментов.

Как правильно выбрать препарат

Заместительное ферментное лечение – это единственный вариант, который можно применять для профилактики образования рубцовых и дегенеративных изменений в тканях поджелудочной железы, а также для уменьшения интенсивности болевого синдрома и устранения расстройств пищеварения. Ассортимент препаратов панкреатина очень велик, но при хроническом панкреатите самыми важными критериями выбора являются:

• уровень содержания липазы, амилазы и протеаз;
• наиболее подходящая лекарственная форма.

Поэтому в нынешнее время препаратом выбора является Креон. В его составе содержится оптимальное соотношение панкреатических ферментов.

Он имеет уникальную лекарственную форму минимикросфер, благодаря которой происходит равномерное распределение лекарства по всему объему пищи и максимальный пищеварительный эффект.

Он выпускается в 3 дозировках: 10, 25 и 40 тыс. МЕ (Единицы по Европейской Фармакопее). Производитель этого лекарства – хорошо известная компания Solvay Pharma, Германия.

Принимать Креон при невыраженных клинических проявлениях нехватки панкреатических ферментов необходимо в дозировке 10 000 ME дважды в сутки. При интенсивных симптомах нарушений пищеварения суточную дозу можно увеличить до 40 000 ME. Но точно установить режим и курс приема может только специалист.

Как принимать Креон при любых заболеваниях, сопровождающихся ферментативной недостаточностью, должен указать врач при индивидуальном подборе дозировки. Начальная дозировка, как правило, составляет 10000–25000 МЕ. Суточное количество варьирует от 20000 до 50000 МЕ. Сколько времени будет длиться курс тоже решает врач.

Контроль состояния пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, осуществляется 2 раза за год. Полная схема противорецидивной терапии включает в себя применение:

• диеты стол №5п;
• курса ферментных препаратов длительностью по 4-6 недель;
• спазмолитиков (Но-шпа, Дюспаталин) или прокинетиков (Мотилак, Домрид, Мотилиум) курсом 2-3 недели для купирования спазмов;
• желчегонных средств длительностью 2-3 недели при их необходимости.

В зарубежной практике для устранения боли предпочтительнее применение препаратов панкреатина, не обладающих кишечнорастворимыми оболочками, действие которых начинает развиваться уже в желудке. Для защиты ферментов от действия желудочного сока, эти средства комбинируют с ингибиторами протонной помпы (омепразол и последующие представители). Но на отечественном рынке таких препаратов панкреатина нет, поэтому самым эффективным средством считается Креон.

Почему именно Креон

Согласно многочисленным исследованиям и отзывам специалистов, Креон, в отличие от множества аналогичных препаратов, обладает быстрым клиническим эффектом, который позволяет достаточно быстро снизить выраженность болевых ощущений, расширить диапазон диетического питания, ликвидировать симптомы метеоризма, уменьшить число опорожнений кишечника, а также нормализовать консистенцию стула. Время до достижения первого эффекта, благодаря специализированной лекарственной форме, составляет всего 4-5 минут.

Минимикросферы имеют оболочку, растворяющуюся только в кишечнике. Они специально заключены в желатиновую капсулу, чтобы ее было легко принять. При попадании в кислую желудочную среду, желатиновая капсула распадается, а маленькие кишечнорастворимые минимикросферы распределяются по всему объему пищи. Дальше они в составе пищевого комка продвигаются в тонкую кишку, где под действием щелочной среды происходит высвобождение активных веществ. Они способствуют быстрому расщеплению и полному всасыванию всех питательных веществ.

Показания и противопоказания препарата

Он применяется в виде заместительного лечения ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая наблюдается при следующих заболеваниях и состояниях:

• муковисцидоз;
• хроническая форма панкреатита;
• панкреотомия (удаление части);
• резекция желудка (удаление части);
• гастрэктомия (полное удаление);
• злокачественные новообразования поджелудочной железы;
• закупорка панкреатического или общего желчного протоков;
• синдром Швахмана-Даймонда.

Чтобы ответить на вопрос, можно ли пить Креон при обострении панкреатита, необходимо заглянуть в инструкцию. В разделе противопоказания указывается, что он, как и другие препараты панкреатических ферментов, не применяется при острой форме болезни, а также в период . Это связано с тем, что в это время воспаленная поджелудочная железа часто вырабатывает повышенное количество ферментов.

Как результат, происходит переваривание поджелудочной железой ее собственных тканей и негативное влияние на другие органы. Его применение в виде заместительной терапии возможно только в период стихания симптомов хронического панкреатита. Еще одно противопоказание – это аллергия на компоненты лекарства, которая весьма индивидуальна.

Негативные явления и аналоги

Побочные эффекты при лечении этим полиферментным средством преобладали со стороны пищеварительного тракта. Наиболее часто наблюдались боли в животе, немного реже диарея, а также присутствовали тошнота, рвота, запор и вздутие. Кроме диспептических расстройств, имели место редкие побочные эффекты в виде высыпаний, крапивницы и зуда.

Все препараты панкреатина можно подразделить по лекарственной форме и составу, которые и обуславливают биодоступность и эффективность препарата. Аналогами по фармакологической группе являются кишечнорастворимые таблетки:

• Гастенорм форте;
• Мезим форте;
• ПанзиКам;
• Панзим Форте;
• Пакреазим;
• Панкреатин-ЛекТ;
• Пензитал;
• Энзистал;
• Юниэнзимс МПС;
• Панкреофлат, который помимо панкреатина содержит диметикон от вздутия и метеоризма.

Еще одна комбинированная форма ферментных препаратов представлена кишечнорастворимым драже Фестал. В его состав входит панкреатин, желчь и геммицеллюлаза. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Похожими с Креоном лекарственными формами обладают:

• Микразим и Панзинорм, которые производятся в виде капсул с пеллетами внутри;
• Пангрол – капсулы с минитаблетками;
• капсулы с микротаблетками Эрмиталь, являющиеся основным конкурентом Креона.

На часто задаваемый вопрос: «Что лучше: Эрмиталь или Креон, Креон или Мезим?», легко ответить, обратившись к квалифицированному врачу. Согласно отзывам ведущих отечественных специалистов и научных деятелей, Креон является препаратом выбора №1 для лечения болевого синдрома и ферментативной недостаточности при хроническом панкреатите.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Креон ® 10000

Торговое название

Креон ® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон ® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон ® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон ® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон ® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон ® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон ® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон ® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон ® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон ® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон ® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Неправильное пищеварение наблюдается у каждого второго человека. Это связано с тем, что мы вовсе не бережем свой желудок. Ведь жир, белок и углеводы содержит любая пища, а человек их употребление не контролирует. Следовательно переваривание становится затрудненным и мы ощущаем тяжесть. Чтобы облегчать этот процесс необходимо принимать панкреатический препарат. Одним из препаратов, способных оказывать согласно инструкции по применению нужный эффект значится Креон. Рассмотрим его состав и дозировку детям и взрослым более детально.

Состав Креон

На латинском лекарство называется Kreon 1000, МНН панкреатин. Форма выпуска: капсулы. Активное вещество – панкреатин 150 мг, это соответствует 1000 ЕД липазы, 8000 амилазы и 600 ЕД протеазы. Капсула имеет желатиновую оболочку, ее содержимое – минимикросфера светло-коричневого цвета. Фото упаковки и капсулы есть на сайте производителя. Производитель Германия, в России претензии нужно отсылать на ООО «Эбботт Продактс».

Сколько стоит?

Стоимость препарата зависит от количества капсул в упаковке. Креон в упаковке которого в 20 капсул стоит 270 руб.

От чего помогает Креон — показания к применению у детей и взрослых

Терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы — самое важное показание к применению Креон по инструкции. Так ферментный препарат назначают:

• при панкреатите,
• после операции поджелудочной железы,
• при гастрэктомии,
• при раке поджелудочной.

Также существенное показание к применению — это стеаторея и кишечный грипп. Еще лекарство по инструкции может входить в лечение атопического дерматита.

Аналоги Креон

Если стоимость данного препарата вам не подходит, то с разрешения врача можно заменить его на более дешевый аналог, состав которого идентичен. Дешевые аналоги. на которые чаще всего предлагают заменить, прописанное в рецепте лекарство следующие:

• 1. Микразим
• 2. Таблетки Мезим Форте
• 3. Фестал
• 4. Пангрол
• 5. Панзинорм
• 6. Эрмиталь

Если разбираться в чем разница, то каждый из них отличается лекарственной формой, это таблетки или капсулы, которые могут покрывать как твердые, так и мягкие оболочки, и содержанием основного вещества. Один заменить российский, другой – импортный.

Креон или панкреатин что лучше?

Эти два препарата по сути одно и тоже лекарство. Но имеют минимальные различия. Так Панкреатин (на латыни Pancreatinum) начинает работать в желудке, а Креон в кишечнике. Первый выпускается в таблетках и намного дешевле, поэтому часто проводится замена. Что лучше часто определяет сам пациент после лечения согласно инструкции по применению и собственных ощущений. У врачей мнение на счет обоих препаратов разделяется.

Креон 1000 инструкция по применению

Способ приема лекарства согласно инструкции внутренний. Капсулы не нужно разжовывать. Их достаточно запить водой в установленное согласно инструкции по применению Креон 1000 время. В аннотации указано, что прием должен проводиться во время еды или сразу же после нее.

Принимают ферментативный препарат и после небольших перекусов. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от сложности недуга и от рациона диеты. Так как грудному ребенку невозможно дать капсулу, то ее содержимое (маленькие гранулы) додаются в жидкую пищу, а лучше в кислую. Не ждите, что гранулы растворятся, этого не будет.

Дозировка Креон 1000 взрослым

Доза высчитывается исходя от массы тела. Начальный этап должен составлять 500 единиц/кг во время еды. Однако доза не должна превышать 1000 ед./кг за сутки или 4000 ед./г съеденного жира. При недостаточном пищеварении доза может варьироваться от 25000 до 8000 ЕД липазы.

Инструкция по применению Креон 25000

Начальный этап лечения с помощью Креон 25000 должен составлять 500 единиц/кг во время еды, но доза не должна превышать 1000 ед./кг за сутки или 4000 ед./г съеденного жира. Принимается также при еде.

Креон 10000 инструкция по применению для детей

Для детей до 4 лет доза не может составлять более 1000 ед/кг на каждый прием еды. Новорожденному и грудничку дозы высчитывает детский врач здесь универсальной инструкции по расчету дозировки нет. Это может быть как ¼ капсулы в один прием трижды в сутки, так и ½ часть для детей от года.

Длительность приема припарата

Обычно лечение составляет 14 дней, но его могут прописать на более больший срок, и терапия будет длиться месяц.

При атопическом дерматите Креон как пить?

Если аллергия на непереваренную пищу, то данный фермент станет действенным лекарством. Малышам до 6 месяцев применение средства должно соответствовать количеству приемов еды. То есть капсула делится на количество кормлений в день. По мнению врачей в этом случае гранулы давать вместе с водой.

При гастрите

При гастрите дозировка составляет 500 ед./кг во время еды. Здесь рецепт прописывается исходя от диеты пациента.

При беременности и грудном вскармливании инструкция по применению Креон

В период беременности и лактации это средство не запрещено. Даже на ранних сроках дозировка в 500 ед./кг не вредит плоду. Во время кормления грудью рекомендуется пить Креон в таком количестве, который будет поддерживать адекватный нутритивный статус.