Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

ЛСР-008841/08

Торговое название препарата:

Кетонал ® ДУО.

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

капсулы c модифицированным высвобождением.

Cостав:

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет 1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер ) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк 2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный 2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %.
1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой.
2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание : капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ : М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %.
Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.
После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной.
Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
- болевой синдром:
головная боль;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период лактации.

С осторожностью : язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики:
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) можно ослабить с помощью блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических средств для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Одновременное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2. При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Использование препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг
По 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХ/ТЭ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Препарат: КЕТОНАЛ ® ДУО
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M01AE03
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Код КФУ: 05.01.01.06
Рег. номер: ЛСР-008841/08
Дата регистрации: 10.11.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышкой; размер №1; содержимое капсул - пеллеты белого и желтого цвета.

1 капс.
кетопрофен 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

КЕТОНАЛ ДУО ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЕТОНАЛ ДУО утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Капсулы Кетонал ® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

После приема препарата внутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

При приеме пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением C max в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. V d - 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T 1/2 - менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. 10% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза вероятно вследствие гипоальбуминемии (и вследствие того высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Ревматоидный артрит;

Серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

Подагра, псевдоподагра;

Остеоартроз.

Болевой синдром:

Головная боль;

Тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

Посттравматическая боль;

Послеоперационная боль;

Альгодисменорея;

Болевой синдром при онкологических заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Стандартная доза Кетонал ® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Выраженная печеночная недостаточность;

Выраженная почечная недостаточность;

Прогрессирующие заболевания почек;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

Хроническая диспепсия;

Детский возраст до 15 лет;

III триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарата при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном примененим НПВП.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Одна капсула содержит

активное вещество (ядро пеллет) - кетопрофен 150 мг,

вспомогательные вещества (оболочка пеллет): оболочка пеллет целлюлоза микрокристаллическая – 34.000 мг, лактозы моногидрат – 20.000 мг, повидон – 5.000 мг, натрия кроскармеллоза – 10.000 мг, полисорбат 80 – 1.000 мг,

оболочка пеллеты: эудрагит RS 30 D – 4.908 мг, эудрагит RL 30 D – 4.908 мг, триэтилцитрат – 0.880 мг, полисорбат 80 – 0.008 мг, тальк – 1.760 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.080 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.200 мг.

состав крышки капсулы: индиготин (Е 132) – 0.40%, титана диоксид (Е 171) – 0.90%, желатин до 100%.

состав тела капсулы: желатин 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капсулы Кетонал ДУО представляют собой новую лекарственную форму, отличающуюся от стандартной различным высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 минут после приема.

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг хорошо всасываются и биодоступность кетопрофена при пероральном приеме составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания.

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной концентрации.

После перорального приема кетопрофена 150 мг капсул с модифицированным высвобождением максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1,76 часа.

Период полувыведения кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 часа. Однако благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал ДУО достигает 18-20 часов, что позволяет принимать препарат однократно в сутки.

Кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Около 60-75% кетопрофена

выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Кетопрофен - нестероидное противоревматическое средство, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм действия Кетонала связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

Ревматоидный артрит

Серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)

Подагра, псевдоподагра

Остеоартрит

Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Болевой синдром:

Послеоперационный

Альгодисменорея

Боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Капсулы Кетонал ДУО следует глотать, запивая полным стаканом воды, можно также запивать молоком.

Стандартная доза составляет одна капсула Кетонала ДУО (150 мг) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие секрецию желудочного сока).

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности пациенты должны принимать минимальную суточную дозу кетопрофена, так как даже ее достаточно для получения желаемого терапевтического эффекта.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует уменьшить дозу кетопрофена соответственно.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты находятся в группе высокого риска развития тяжелых побочных действий. Если лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) необходимо, следует использовать самые минимальные дозы, а пациент должен находится под постоянным контролем на предмет желудочно-кишечных кровотечений, каждые четыре недели после начала лечения с применением НПВС.

Побочные действия

Диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли

Диарея, гастрит, запор, метеоризм

Головная боль, головокружение, сонливость

Кожная сыпь, зуд

Постгеморрагическая анемия, лейкопения

Депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

Ухудшение зрения (расфокусированное зрение)

Шум в ушах

Стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

Увеличение массы тела

Анафилактический шок

Бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

Обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, мелена, кровавая рвота

Нарушение функции печени

Острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек

Гипернатриемия, гиперкалиемия

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга

Судороги, дисгевзия

Сердечная недостаточность

Артериальная гипертензия, вазодилятация

Фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Анафилактические реакции (включая шок), изменчивость настроения

Утомляемость

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или любому вспомогательному компоненту препарата

Пациентам с историей ринита, бронхоспазма, астмы, аллергической сыпи или аллергических реакций, вызванных приемом кетопрофена или подобных действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты или салицилаты (например, такие как ацетилсалициловая кислота)

Тяжелая сердечная недостаточность

Для лечения послеоперационной боли в случае хирургического аорто-коронарного шунтирования

Пациентам с хронической диспепсией в анамнезе

Пациентам с пептической язвой в активной форме, или любой историей желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или прободения

Кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

Склонность к кровотечениям

Выраженные нарушения функций печени или почек

Нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы (содержит лактозу).

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием антацидных или других лекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не оказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата.

Кетонал ДУО уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

В связи с повышенным риском желудочно-кишечных кровотечений и образования язв пациенты, принимающие Кетонал ДУО с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения.

Кетонал ДУО уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Кетонал ДУО может уменьшать эффективность мифепристона.

Прием НПВС нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал ДУО не должен назначаться совместно с другими НПВП и салицилатами.

Особые указания

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая Кетонал ДУО, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка.

С особой осторожностью кетопрофен стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перерального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно пожилым пациентам) следует сообщать врачу о любых абдоминальных симптомах.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы в желудочно-кишечном тракте, следует немедленно прекратить лечение.

С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста. Кетонал ДУО следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­сосудистыми заболеваниями.

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: КетопрофенКонцентрация действующего вещества (мг): 150 мг

Фармакологический эффект

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

ВсасываниеКапсулы Кетонал Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.Препарат хорошо всасывается после приема внутрь.Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.РаспределениеСвязывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.Метаболизм и выведениеКетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 - менее 2 ч.Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронида кетопрофена (более 90%). Около 10% выводится через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно вследствие гипоальбуминемии и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедленны, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; хроническая диспепсия; III триместр беременности; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии Кетонал Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь. Стандартная доза Кетонал ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочные действия

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколы, свечи) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Кетонал представляет собой ненаркотический и негормональный препарат с мощным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кетонал используется для купирования сильных или умеренных болей различного происхождения, например, при артрите, спондилите, остеоартрозе, радикулите , миалгии, невралгии, коликах , менструациях , травмах и после оперативных вмешательств.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:
  • Кетонал;
  • Кетонал Дуо;
  • Кетонал Уно.
Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки пролонгированного действия;
  • Таблетки в оболочке;
  • Капсулы;
  • Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
  • Ректальные суппозитории;
  • Крем;
  • Гель.
Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют "Кетонал 5", поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют "уколы Кетонал" или "ампулы Кетонал". А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют "свечи Кетонал".

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

  • Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
  • Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
  • Капсулы Кетонал – 50 мл;
  • Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
  • Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
  • Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
  • Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
  • Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
  • Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.
Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Терапевтические эффекты Кетонала

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:
  • Обезболивающий;
  • Противовоспалительный;
  • Жаропонижающий.
Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа , связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Показания к применению

Показания к применению таблеток, капсул, уколов и суппозиториев Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно совершенно одинаковы, а выбор конкретной разновидности препарата и формы выпуска может осуществляться на основании субъективных факторов, таких, как удобство приема и т.д. Несколько отличаются показания к применению для наружных форм Кетонала – геля и крема. Поэтому рассмотрим по-отдельности показания для разновидностей Кетонала для приема внутрь и для наружного применения.

Уколы, таблетки, капсулы, свечи Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – показания к применению

Все формы для приема внутрь (таблетки и капсулы), а также свечи и уколы показаны к применению для лечения следующих состояний:
1. Симптоматическая терапия воспалительных или дегенеративных заболеваний костей, суставов, мышц, связок и хрящей, например:
  • Ревматоидный артрит ;
  • Псориатический артрит;
  • Различные виды артритов с отсутствующим ревмофактором в крови;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Реактивный артрит;
  • Полиартрит;
  • Периартрит;
  • Артросиновит;
  • Остеоартроз;
  • Псевдоподагра;
  • Суставной и несуставной ревматизм ;
  • Плечелопаточный синдром.
2. Купирование умеренного или сильного болевого синдрома различной локализации и происхождения:
  • Боли в мышцах (миалгия);
  • Радикулит;
  • Ишиалгия;
  • Люмбалгия;
  • Люмбаго;
  • Флебит;
  • Лимфангит и лимаденит;
  • Тендинит;
  • Боли после травмы;
  • Боли после оперативных вмешательств;
  • Боли при злокачественных опухолях различной локализации;

Мазь и гель Кетонал – показания к применению

Средства для наружного использования Кетонал показаны к применению для купирования боли и уменьшения воспалительной реакции при следующих заболеваниях:
  • Ревматоидный артрит;
  • Периартрит;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Псориатический артрит;
  • Реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • Бурсит;
  • Невралгия;
  • Радикулит;
  • Травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы , растяжения связок, сухожилий и т.д.).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения Кетонала различных разновидностей и лекарственных форм по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению

Капсулы и таблетки обычного либо пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывания, не измельчая какими-либо иными способами, а запивая достаточным количеством воды или цельного молока (минимум одним полным стаканом). Капсулы и оба вида таблеток рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку это уменьшит риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а также ощущение дискомфорта в области желудка . На уменьшение неприятных ощущений в желудке направлено также использование молока в качестве средства для запивания таблетки или капсулы. Однако запивать Кетонал молоком можно только тем людям, которые его нормально переносят.

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

  • Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
  • Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
  • Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
  • Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
  • Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.
Максимально допустимая суточная дозировка для всех разновидностей Кетонала составляет 200 мг.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы , позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Уколы Кетонал – инструкция по применению

Для производства инъекций используется готовый раствор Кетонала в ампулах объемом 2 мл с концентрацией активного вещества 50 мг/мл. Это означает, что полная ампула содержит 100 мг активного вещества. Раствор можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком . Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Кетонал свечи – инструкция по применению

Взрослым людям необходимо вводит по одной свече в прямую кишку по 1 – 2 раза в сутки. Свечи можно использовать одновременно с любыми другими лекарственными формами Кетонала, помня, что суммарная максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг.

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное . После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению Кетонал крем (мазь) и гель

Полоску геля или крема длиной от 3 до 5 см выдавливают из тюбика и наносят на кожный покров, который находится над очагом боли. Крем или гель массажными движениями аккуратно втирают в кожу вплоть до полного впитывания. Препараты можно наносить на кожу 1 – 2 раза в сутки. На участок кожи, обработанный Кетоналом, не следует накладывать окклюзионную (плотную, недышащую и сдавливающую) повязку. Лучше оставлять кожу свободной или накладывать сухую повязку из обычного стерильного бинта.

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

  • 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
  • 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.
Поскольку максимально допустимая суточная дозировка Кетонал составляет 200 мг, то нельзя использовать в течение одних суток более 10 см геля или 5 см крема. Длительность непрерывного использования геля или крема не должна превышать двух недель.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Кетонал при беременности и грудном вскармливании

В течение третьего триместра беременности (с 28 по 49 недели гестации включительно) Кетонал противопоказан к применению в любой форме и разновидности, поскольку может спровоцировать перенашивание и осложнения в родах .

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или антацидами (например, Алмагель , Маалокс , Фосфалюгель и др.), поскольку эти вещества не влияют на всасывание активного компонента Кетонала и одновременно способствуют уменьшению вероятности развития осложнений и побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови , а также контролировать показатели работы почек и печени . Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца , которые сочетаются и сопрягаются с отеками . В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления .

Влияние на способность управлять механизмами

Кетонал не оказывает значимого влияния на способность управлять механизмами, однако поскольку препарат может провоцировать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, то не следует его применять людям, деятельность которых требует высокой скорости реакции и концентрации внимания (например, вождение автомобиля, работа со станками, конвейерами и т.д.).

Передозировка

При применении геля и крема Кетонал не было зарегистрировано случаев передозировки. Все остальные формы и разновидности Кетонала могут вызывать передозировку, которая проявляется следующими симптомами:

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками . Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом , поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Побочные эффекты Кетонала

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно способны провоцировать совершенно одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем, такие как:

1. Желудочно-кишечный тракт:

  • Тошнота;
  • Понос или запор ;
  • Рвота;
  • Усиление или снижение аппетита;
  • Боль в животе;
  • Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
  • Нарушение работы печени;
  • Перфорация органов пищеварительного тракта;
  • Обострение болезни Крона ;
  • Мелена (черный стул);
  • Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).
2. Центральная и периферическая нервная система:
  • Головная боль;
  • Кошмарные сны;
  • Мигрень;
  • Дезориентация в пространстве;
  • Нарушение речи.
3. Органы чувств:
  • Изменение вкуса;
  • Нечеткость зрения;
4. Сердечно-сосудистая система:
  • Тахикардия (сердцебиение);
  • Артериальная гипертензия ;
  • Отеки.
5. Система крови:
  • Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
  • Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
  • Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
  • Пурпура.
6. Мочевыделительная система:
  • Нарушение функций печени;
  • Нефрит (воспаление ткани почек);
  • Нефротический синдром;
  • Гематурия (кровь в моче).
7. Аллергические реакции:
  • Ринит;
  • Бронхоспазм;
  • Ангионевротический отек.
8. Местные реакции (только для суппозиториев):
  • Жжение и раздражение слизистой оболочки;
9. Другие:
  • Кровохарканье;
  • Менометроррагия (кровотечение из матки).
Перечисленные побочные эффекты обычно развиваются при длительном применении Кетонала. При использовании любой формы и разновидности препарата в течение 5 – 7 дней побочные эффекты не развиваются.

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Противопоказания к применению Кетонала

Таблетки, раствор, капсулы и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Уно и Кетонал Дуо противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
  • Перенесенные в прошлом астма , ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
  • Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Обострение воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит , энтерит и т.д.);
  • Гемофилия или любые другие нарушения свертываемости крови;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность ;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Перенесенное менее 2 месяцев назад аортокоронарное шунтирование;
  • Подозрение или наличие кровотечений любой локализации (желудочно-кишечные, маточные, церебральные и т.д.);
  • Хроническое нарушение пищеварения (метеоризм, отрыжка , понос или запор и т.д.);
  • Возраст младше 15 лет;
  • III триместр беременности (с 28 по 40 недели гестации включительно);
  • Период грудного вскармливания;
Помимо перечисленных абсолютных противопоказаний у Кетонала имеются еще и относительные, при наличии которых препарат применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем. К относительным противопоказаниям к приему Кетонала в таблетках, капсулах, растворе и суппозиториях относятся следующие состояния или заболевания:
  • Язвенная болезнь в прошлом;
  • Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и патологии периферических артерий, протекающие с клинической симптоматикой;
  • Дислипидемия (нарушение соотношения фракций липопротеинов крови – ЛПВП, ЛПНП);
  • Прогрессирующие заболевания печени;
  • Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
  • Почечная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Заболевания крови;
Гель и крем Кетонал противопоказаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:
  • Перенесенные в прошлом астма, ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
  • Раны на кожном покрове (экзема , мокнущий дерматит , открытая рана и т.д.);
  • III триместр беременности (с 28 по 40 недели);
  • Возраст младше 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата или другим средствам группы НПВС.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания - видео

Кетонал – аналоги

Кетонал на отечественном фармацевтическом рынке имеет препараты-аналоги и синонимы. Синонимами считаются средства, содержащие в качестве активного компонента то же самое вещество – кетопрофен. Аналогами Кетонала являются препараты из группы НПВС, содержащие другие активные компоненты, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами таблеток, раствора, капсул и свечей Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно являются следующие препараты:
  • Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
  • Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
  • Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
  • Быструмкапс капсулы;
  • Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
  • ОКИ гранулы и свечи ректальные;
  • Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
  • Фламакс форте таблетки;
  • Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Синонимами геля и крема Кетонал являются следующие лекарственные препараты:
  • Артрозилен аэрозоль и гель;
  • Артрум гель;
  • Быструмгель гель;
  • Валусал гель;
  • Кетопрофен гель;
  • Феброфид гель;
  • Флексен гель.
Аналоги различных форм и разновидностей Кетонала отражены в таблице: мазь и гель
Таблетки, свечи и раствор Кетонал и капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно Гель и крем Кетонал
Адвил таблетки и суспензия Биоран гель
Алгезир Ультра таблетки Бутадион мазь
АртроКам таблетки Вольтарен Эмульгель гель и спрей
Бонифен таблетки Диклак гель
Брустан таблетки и суспензия Диклобене гель
Бурана таблетки Дикловит гель
Деблок таблетки Диклоген гель
Дексалгин раствор и таблетки Диклоран гель
Ибуклин таблетки Диклофенак гель и мазь
Финалгель гель

Кетонал – отзывы

В большинстве случаев с целью купирования болевого синдрома люди использовали гель, таблетки или уколы Кетонал. Отзывы обо всех формах препарата в большинстве случаев (от 80% до 90%) положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, надежным купированием болей различной локализации и причины, длительным эффектом, а также простотой применения.

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Кетонал (крем, гель, уколы, таблетки, свечи), Кетонал Дуо – цена

В настоящее время различные формы и разновидности Кетонала в аптечных сетях продаются по следующим ориентировочным ценам:
  • Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублей;
  • Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублей;
  • Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублей;
  • Кетонал крем 5% 30 г – 230 – 297 рублей;
  • Кетонал крем 5% 50 г – 310 – 395 рублей;
  • Кетонал гель 2,5% 50 г – 185 – 260 рублей;
  • Кетонал гель 2,5% 100 г – 338 – 466 рублей;
  • Кетонал суппозитории ректальные 100 мг 12 штук – 283 – 345 рублей;
  • Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток –235 – 302 рубля;
  • Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук –200 – 210 рублей;
  • Кетонал Дуо капсулы 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рубля.

Кетонал – как купить?

Крем и гель Кетонал продаются без рецепта врача, а все остальные разновидности – исключительно по рецепту, поэтому купить препарат можно только в обычной аптеке. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 2 года для таблеток, капсул, раствора и суппозиториев, и 3 года для геля и крема.