SANTEN САНТЭН АО

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Формы выпуска

• 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Особые условия

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин. В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Состав

• левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и

Офтаквикс показания к применению

• - лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше; - профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Офтаквикс противопоказания

• - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Офтаквикс дозировка

• 0,5 % 0,5%

Офтаквикс побочные действия

• Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температур

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Инструкция по применению:

Офтаквикс (международное название – Левофлоксацин) является противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Препарат предназначен для устранения воспалительных процессов глаз и уничтожения вредных микроорганизмов, которые не поддаются лечению пенициллином и другими антибиотиками.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Левофлоксацин 5,12 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и очищенная вода. Офтаквикс выпускают в виде глазных капель во флаконах с капельницей по 5 мл, которые размещены в картонную упаковку. Капли Офтаквикс имеют светло-желтый оттенок, однородную консистенцию и слабый хлористый запах.

Фармакологические свойства Офтаквикса

Глазные капли Офтаквикс являются препаратом широкого спектра действия с антибактериальным, противомикробным и противовоспалительным эффектом. Действующее вещество препарата направлено на подавление синтеза ДНК-гиразы и изменение морфологии в цитоплазме, мембране и клеточных структурах.

Офтаквикс действует против различных глазных бактерий и микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus и т.д.

Активное вещество левофлоксацин обладает выраженным антимикробным действием и подавляет образование ДНК микроорганизмов, а также нейтрализует их негативное воздействие на слизистую оболочку глаз.

Хорошие отзывы Офтаквикс имеет как лекарственное средство быстрого действия и высокой степени эффективности при лечении заболеваний глаз, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Капли Офтаквикс после нанесения на слизистую оболочку глаз могут задерживаться в слезной пленке. Средняя концентрация препарата достигается в течение 5-7 часов, а максимальная концентрация зафиксирована на 4 сутки применения и составляет 2 мкг/мл.

Терапевтический эффект препарата сохраняется в течение 6 дней после окончания полного курса лечения. Активные компоненты Офтаквикса в течение 5-7 дней создают и поддерживают блокировку от повторного заражения глазными инфекциями и бактериями.

Показания к применению

Капли Офтаквикс показаны к применению при различных видах поверхностных поражений глаз инфекциями, грамположительными и грамотрицательными бактериями, бактериальных язвах роговицы, хронических и острых воспалениях слизистой оболочки глаз. Препарат назначают для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита и мейбомита.

Положительные отзывы Офтаквикс получил как эффективный препарат для профилактики осложнений после операций на глазах и в период реабилитации.

Множество хороших отзывов Офтаквикс имеет как эффективное средство для лечения инфекционных осложнений, воспалительных процессов и воздействий инородных тел на глазное яблоко и придаточный аппарат.

Инструкция по применению Офтаквикса

По инструкции Офтаквикс применяют местно, закапывая препарат в уголок глаза или на пораженную область слизистой оболочки. В течение 2-3 суток применяют по 2 капли препарата в каждый глаз, а затем дозировка увеличивается до 4 капель в сутки. Длительность лечения должна быть определена лечащим врачом, который на протяжении всего курса корректирует дозировку в соответствии с показаниями пациента и типом заболевания глаз. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

В соответствии с инструкцией Офтаквикс не следует назначать беременным женщинам, так как он оказывает побочные действия на плод. При высокой необходимости назначения препарата грудное вскармливание отменяют.

Инструкция Офтаквикса предписывает соблюдение интервала в приеме других офтальмологических препаратов. Нельзя закапывать Офтаквикс в переднюю камеру глаз, а также данные капли не рекомендуют использовать при ношении мягких контактных линз.

Противопоказания

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны к назначению при индивидуальной непереносимости и наличии аллергических реакций на компоненты препарата, беременности и в период лактации, а также в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью Офтаквикс назначают пациентам с воспалительными поражениями кожных покровов, почечной и печеночной недостаточностью, тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и в пожилом возрасте.

Побочные действия Офтаквикса

Офтаквикс может спровоцировать появление аллергических реакций, в том числе жжения и зуда, крапивницы, конъюнктивита и отека Квинке. Капли могут вызвать развитие блефарита, отека век, дерматита, эритемы и синдрома раздраженного глаза.

Действующее вещество левофлоксацин может оказывать побочное воздействие на различные системы организма. К побочным действиям можно отнести:

• со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, расстройства психики, нарушения координации, астения, сонливость, повышенная утомляемость, ночные кошмары, шум в ушах, нарушения зрения;
• со стороны сердечнососудистой системы – гипертония, сердечная недостаточность, флебит, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, тромбоцитопения, нарушения сердечного кровообращения;
• со стороны дыхательной системы – ринит, синусит, бронхиальная астма, сухой кашель, одышка, бронхит, дыхательная недостаточность;
• со стороны пищеварительной системы – резкое снижение массы тела, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, болевой синдром в желудке и кишечнике, сухость во рту, повышенное слюноотделение, колит, гастрит, гепатит, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
• со стороны мочеполовой системы – вагинит, зуд и жжение в гениталиях, нарушения работы почек, половая дисфункция, импотенция, нарушения семяизвержения;
• со стороны опорно-двигательной системы – артроз, ревматизм, подагра, артрит, миалгия, мышечные спазмы, артралгия, тендинит, ослабления мышечного тонуса.

После курса лечения каплями Офтаквикс могут появиться кожные реакции, в том числе уплотнения, гиперемия, кожная сыпь, шелушение и повышенное потоотделение, которые обычно проходят в течение 5-7 дней.

Состав лекарственного препарата Офтаквикс

1 мл Офтаквикса содержит 5,12 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 5 мг левофлоксацина. Во флаконе Офтавикса содержится 25,6 мг левофлоксацина гемигидрата, соответствующие 25 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества, входящие в состав Офтавикса: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Глазные капли

Фармакотерапевтическая группа

Производные нафтидрина, хинолоны, фторхинолоны

Фармакологические свойства

Офтаквикс относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов. Действующее вещество препарата Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером рацемической субстанции лекарственного вещества офлоксацина. L-изомер офлоксацина обладает выраженной антимикробной активностью. Действие левофлоксацина заключается в блокировании ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК. В результате этого подавляется образование ДНК, развиваются грубые изменения в морфологии цитоплазмы, мембранах и стенке клетки. Левофлоксацин оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Анаэробные микроорганизмы устойчивы или умеренно устойчивы к действию левофлоксацина. Препарат не действует на грибы и Treponema pallidum. Резистентность к левофлоксацину развивается постепенно, медленно.

Препарат может применяться при воспалительных поражениях глаз, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию аминогликозидов, макролидов и бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллин и тетрациклины.
После закапывания препарата в глаз левофлоксацин длительное время сберегается в слезной пленке. Проведение исследований на добровольцах показало, что средняя концентрация левофлаксазина в слезной пленке через 4 и 6 часов после инстилляции препарата в глаз составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл. Концентрация левофлоксацина через четыре часа после инстилляции в глаза составляет 2 мкг/мл эта концентрация препарата сохраняется у 50% исследуемых и через шесть часов после инстилляции.

Концентрация левофлоксацина при использовании Офтаквикса в водянистой влаге выше средней концентрации офлоксацина. Через один час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови равная 2.25 нг/мл была определена на четвертые сутки, при использовании препарата в течение двух дней каждые два часа до восьми раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, которую определяли через две недели была более, чем в 1000 раз ниже той концентрации, которая была определена в крови после приема препарата внутрь в стандартных дозах назначения.
Клинический эффект применения левофлоксацина в виде глазных капель при проведении рандомизированного двойного слепого контролируемого испытания во время лечения бактериального конъюнктивита по окончанию курса лечения, продолжавшегося на протяжении шести дней составил 79%. Микробиологическая эрадикация достигла 90%.

Офтаквикс - показания к применению

Глазные капли Офтаквикс применяют для лечения различных поверхностных инфекций глаза и его придаткову пациентов старше 1 года: острых и подострых конъюнктивитов, блефаритов, блефароконъюнктивитов, бактериальных язв роговицы, кератитов, кератоконъюнктивитов бактериальной этиологии, хронических дакриоциститов, мейбомитов.
Применение препарата показано для профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде после проведения оперативных вмешательств на глазах.
Препарат назначают для лечения инфекционных осложнений после проведения офтальмологических оперативных вмешательств, а также лечения и профилактики посттравматических инфекционных осложнений со стороны глазного яблока и его придаточного аппарата с наличием или без инородных тел.

Противопоказания

Применение препарата Офтаквикс противопоказано во время беременности, в период грудного вскармливания, при повышенной индивидуальной чувствительности к препаратам хинолонового ряда и дополнительным компонентам, входящим в состав препарата. Детям в возрасте до одного года назначение препарата противопоказано. Требуется особая осторожность при использовании препарата в детском возрасте.

Предостережения при использовании

Лабораторные исследования левофлоксацина показали, что препарат, как и другие ингибиторы ДНК-гиразы, вызывает у животных поражение крупных суставов конечностей и позвоночника, несущих осевую нагрузку. После введения препарата в пораженный инфекцией глаз неизвестна концентрация левофлоксацина в плазме крови. Левофлоксацин проникает в грудное молоко кормящих женщин, что может вызывать названные побочные реакции у детей раннего возраста, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим не рекомендуется использовать глазные капли Офтавикс в течение беременности и периода грудного вскармливания. При необходимости приема левофлоксацина кормящими женщинами необходимо прекратить грудное вскармливание, либо замена препарата на другое средство.

Препарат Офтаквикс нельзя использовать субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глаза. При назначении врачом одновременного применения нескольких офтальмологических препаратов, необходимо выдерживать интервал между инсталляциями разных препаратов не менее 10-15 минут.
Так как Офтаквикс содержит в качестве дополнительного вещества хлорид бензалкония, который поглощается гидрофильными (мягкими) контактными глазными линзами и может вызывать раздражение глаза, ношение мягких линз на время лечения препаратом противопоказано.
Для предупреждения попадания инфекции на кончик капельницы флакона и в раствор во время инсталляции глазных капель не рекомендуется дотрагиваться кончиком капельницы к периорбитальным тканям пораженного глаза.
После инсталляции глазных капель Офтавикс возможно временное снижение остроты зрения. Поэтому, после введения препарата необходимо некоторое время подождать, пока зрение полностью прояснится и только потом приступать к управлению автомобилем или работе с различными механизмами.

При появлении симптомов гиперчувствительности в виде кожного зуда, сыпи, гиперемии, явлений ринита и слезотечения использование препарата следует прекратить.
При ухудшении состояния пациента применение препарата необходимо прекратить и назначить альтернативный метод лечения заболевания.
Офтаквикс может применяться для лечения пациентов пожилого возраста без коррекции дозы препарата.
Препарат не назначается детям в возрасте до 1 года.
Перед назначением Офтаквикса рекомендуется проведение тестов для определения типа возбудителя заболевания и его чувствительности к левофлоксацину. Периодическое проведение тестирования в период лечения левофлоксацином дает возможность получить необходимую информацию о чувствительности микроорганизмов к препарату и о возможном развитии бактериальной резистентности.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия Офтаквикса с другими лекарственными препаратами не проводились. Максимальная концентрация действующего вещества Офтаквикса левофлоксацина при местном применении в 1000 раз ниже, чем после применения препарата внутрь. Следовательно, взаимодействие препарата с другими препаратами при местном применении клинического значения не имеет.

Офтаквикс - способ применения и дозировка

Офтаквикс применяют местно, закапывая раствор препарата в пораженный инфекцией глаз. На протяжении двух первых суток лечения Офтаквикс применяют по одной-две капли через каждые два часа в пораженный глаз, но не более восьми раз за день. В течение следующих трех дней препарат используют по одной-две капли в пораженный глаз четыре раза в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Обычная продолжительность лечения составляет пять дней.

Побочные эффекты

Применение Офтаквикса может сопровождаться появлением ощущения жжения в глазу, некоторым снижением остроты зрения, появлением на конъюнктиве слизистых тяжей. Реже возможно развитие блефарита, хемоза, сосочковых разрастаний на конъюнктиве, отека век, неприятных ощущений в глазу, зуда в глазу, боли в глазу, гиперемии конъюнктивы, появления фолликулов на конъюнктиве, синдрома "сухого глаза", эритемы век, раздражения глаза, контактного дерматита, светобоязни и аллергических реакций. При проведении клинических исследований препарата выявляли головную боль и катаральный ринит.
Применение левофлоксацина может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем организма.

Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, нарушения вкусовой и обонятельной чувствительности, астении, нарушений координации, галлюцинаций, нервозности, нарушений мышления, снижения концентрации внимания, нарушений сна, диплопии, шума в ушах, нарушений слуха и зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие гипертензии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, различных аритмий, блокад, недостаточности кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболий, флебитов. В анализе крови определяется тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.
Со стороны органов дыхания – развитие синусита, ринита, астмы, острого респираторного дистресс-синдрома, сухого кашля, одышки, дыхательной недостаточности.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – появление тошноты, боли в животе, диспептических расстройств, рвоты, метеоризма, сухости во рту, дисфагии, гастроэнтерита, колита, нарушений функции печени, желтухи.

Со стороны мочевыделительной и половой систем возможно развития вагинита, генитального зуда, снижения функции почек, увеличение креатинина в сыворотке крови, нарушения эякуляции и импотенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие артритов и артрозов, артралгий, мышечной слабости, миалгии, синовиита, тендинита, парестезий, увеличения мышечного тонуса.

Со стороны кожных покровов возможно появление кожного зуда, сыпи, узловатой эритемы, кожного шелушения, изъязвлений, крапивницы, повышенного потоотделения.

К прочим побочным действиям относятся местная реакция, воспаление и боль в месте введения препарата, боль в груди и спине, снижение массы тела, гипертермия, увеличение или снижение содержания калия в сыворотке крови, дегидратация тканей, снижение или увеличение уровня глюкозы в крови, отек тканей лица, развитие синдрома отмены.

Указанные побочные действия возможны только при употреблении значительных доз препарата внутрь, что невозможно при назначении левофлоксацина в растворе для глазных капель.

Применение глазных капель с левофлоксацином может сопровождаться развитием преходящего снижения остроты зрения, чувства жжения в глазах, боли, дискомфорта и ощущения инородного тела в глазу, незначительной лихорадки, головной боли, воспаления глотки, фотофобии, а также аллергических реакций, отечности век, ощущения сухости и зуда в глазах.

Передозировка

Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь. При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Условия хранения

Препарат Офтаквикс сберегают в сухом, недоступном для детей темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не превышает 3 года. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение одного месяца, по истечению этого срока применять Офтаквикс не рекомендуется.

Состав

1 мл глазных капель содержит:

Активное вещество:

Левофлоксацина гемигидрата - 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Код ATX: S01AE05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.

Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу - левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью:

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.

Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.

Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.

Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:

Тщательно вымойте руки.

Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).

Применение глазных капель

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Со стороны глаз:

Часто (> 1/100

Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.

Не часто (>1/1000

Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.

Нарушения иммунной системы

Редко (>1/10000

Очень редко (

Нарушения нервной системы

Не часто (>1/10000

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Не часто (>1/10000

Очень редко (

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Форма выпуска

Раствор/капли глазные 5 мг/мл.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель, первичный упаковщик

Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд

№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу

провинция Цзянсу, 215026 Китай

Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Существует множество причин такого явления. Даже несоблюдение правил гигиены может послужить толчком развития болезни. «Офтаквикс» - глазные капли помогут побороть мучащую проблему.

«Офтаквикс» - глазные капли

Описание капель

Средство относится к категории антибактериальных препаратов, разработанных в целях локального нанесения в медицине. Выпускается в жидком виде, желто-зеленого цвета с легким запахом хлора.

В состав препарата входят инъекционная вода, хлористоводородная кислота, левофлоксацин, который оказывает наибольший эффект, гемигидрат, гидрооксид и хлорид натрия . Реализуется в полиэтиленовых баночках. Дозировка – 5 мг. Помимо главного результата, капли можно использовать для терапии воспалительных процессов разного происхождения. Наибольший эффект оказывает в борьбе с бактериями. Находясь в человеческом организме, левофлоксацин оказывает отрицательное влияние на ДНК микроба и способствует полному разрушению остаточных болезнетворных веществ, не нарушая при этом слизистую оболочку. Препарату под силу оказать противодействие большому количеству микробов, чего не скажешь о медикаментах, в состав которых входит пенициллин.

Фармакологическое воздействие

Фармакологические особенности : действие препарата вызвано наличием в составе левофлоксацина. Фармакотерапевтический подраздел : синтетический противомикробный препарат класса фторхинолонов.

Действие средства

Являясь антимикробных препаратом, левофлоксацин оказывает влияние на совокупность топоизомеразы 4 и ДНК-гиразы.

Неблагоприятные концентрации

По предварительным сведениям, наименьшие подавляющие концентрации, которые различают восприимчивые раздражители и бактерии с временной восприимчивостью от резистентных, для восприимчивых не превышают 2 мг/л, для резистентных – 8 и более мг/л.

Спектр антимикробного влияния

Распространение полученного сопротивления среди различных видов бактерий не всегда схоже в отдельных географических областях. Будет лучше иметь информацию о резистентности в том или ином регионе, тем более если речь идет о серьезных инфекционных заражениях. Полученные данные имеют обобщающий наставительный характер касаемо возможной восприимчивости и резистентности бактерий к левофлоксацину.

При локальном использовании наибольшие концентрации в глазном яблоке выше по сравнению с плазмой. Остается неизвестной возможность влияния кинетики этого лечебного препарата при локальном использовании на антимикробное действие левофлоксацина.

Перекрестная резистентность

Перекрестная резистентность является допустимой между фторхинолонами в случае, если резистентность вызвана изменениями микробных топоизомераз. Разовые изменения не всегда способствуют медицинской резистентности, но регулярные мутации обычно заканчиваются клинической резистентностью к лечебным препаратам схожего класса.

В случае появления резистентности из-за препятствия проникновения и выведения действующего элемента восприимчивость к разным фторхинолонам бывает различной.

Фармакокинетика

После введения в глазное яблоко левофлоксацин отлично удерживается в слезной оболочке. В ходе осмотра здоровых людей содержание левофлоксацина спустя 5 часов после локального применения в среднем составляет 5 мкг/мл. У 6 из 7 концентрация вещества спустя 4 часа равнялась 3 мкг/мл. У 4 из 7 людей такое содержание препарата не менялось к 6 часам спустя использования лекарственных капель для глаз. У 40 пациентов, нуждающихся в операции катаракты, наблюдалось действие средства «Офтаквикс». 5 мг/мл необходимо для регулярного использования, 3 мг/мл в жидкую влагу. По капле лечебного препарата капать 4 раза каждые 15 минут перед операцией на глаз.

Показания и противопоказания к применению препарата

Как и все прочие лекарства, рассматриваемые глазные капли имеют достаточное количество показаний и ограничений к использованию. Прежде чем применять средство, лучше с ними подробно ознакомиться, не лишней будет и консультация у лечащего врача.

Лекарственный препарат прописывают при следующих проблемах:

• заметная болезнь глаза в результате заражения инфекцией;
• микробные заболевания;
• язва роговицы, появившаяся в результате атаки бактерий;
• воспалительные процессы в слизистой оболочке глаза (бывают врожденными и приобретенными);
• профилактические меры после успешно проведенной операции;
• , и прочие схожие патологии.

Также существуют факторы, которые затрудняют и препятствуют применению капель:

• аллергическая реакция на входящие в состав препарата вещества;
• в большинстве случаев не рекомендуют людям, имеющим кожные заболевания;
• почечная и печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• возраст больше 60 лет.

Применение при беременности

На период вынашивания ребенка и кормления грудью стоит воздержаться от приема капель для глаз. Иначе говоря, они противопоказаны. Это объясняется тем, что содержание левофлоксацина точно неизвестно. Его чрезмерное количество может сказаться на здоровье малыша. Компонент также активно проникает в грудное молоко, что негативно может отразиться на ребенка в период кормления.

Малышам и подросткам

Детям, не достигшим двухлетнего возраста, этот препарат противопоказан. Молодым родителям стоит внимательно отнестись к разделу, касающемуся особенностей применения глазных капель, чтобы не нанести вред своему ребенку. Детям в возрасте от 2-х лет можно капать капли после консультации со специалистом.

Способ использования

Всем людям, страдающим болезнью глаз, стоит 2 капли в проблемный глаз через каждые 2 часа не более 8 раз за сутки на протяжении двух дней, после уменьшить до 4 раз на протяжении 3-4 дней. Если, помимо «Офтаквикса», больной использует прочие лекарственные препараты для усиления действия, стоит выдерживать 20-минутный интервал между их приемом. Для предотвращения возможного загрязнения жидкости не стоит пипеткой дотрагиваться кожи вокруг глаз.

Несмотря на то, что в целях подтверждения безопасного использования капель их тестировали в течение двух недель, продолжительность лечения в среднем составляет 5 дней. На продолжительности терапевтического курса сказывается тяжесть болезни, активность микробной инфекции. Безвредность и результативность «Офтаквикса» на момент лечения язвы роговицы и новорожденного не рассмотрена.

При использовании лекарства пожилыми людьми корректировка дозировки не требуется.

Побочная реакция

При использовании глазных капель в глазу могут появиться неприятные ощущения: покалывание, жжение, в некоторых случаях временное , образование слизистой тяжи. В редких случаях есть риск появления хемоза, отечности глаз, дискомфортных ощущений, блефарита, и , образование фолликулов, ощущение , и раздражения, .

Во время медицинского тестирования лечебных капель был обнаружен катаральный ринит и мигрень. Левофлоксацин может спровоцировать непредсказуемые реакции поведения различных органов и всего организма.

Если говорить об органах чувств и нервной системе, есть вероятность резких болей в голове, помутнения в глазах, слабости, нарушения органов обоняния и вкусовых рецепторов, неровной походки, отсутствия равновесия, галлюцинации, посторонние шумы в ушах, ослабление слуха и зрения.

1. В работе сердечно-сосудистых органов появляется риск появления аритмии, гипертензии, нарушения биения сердца, слабого кровопритока, флебитов и инфаркта миокарда.
2. Дыхательные органы могут подвергаться появлению астмы, одышки, синусита. Также могут наблюдаться нарушения в работе дыхательных органов, что провоцирует появление сухого кашля.
3. При работе ЖКТ может наблюдаться тошнота, расстройства, боли и колики в животе, рвота, желтуха, сбой функционирования печени.
4. Если говорить о половых и мочевыделительных органах , появляется риск генитального зуда, появления вагинита и нарушения импотенции.
5. Опорно-двигательная система также может дать сбой в функционировании, что приведет к появлению слабости в мышцах, артроза, артрита, повышения мышечного тонуса, синовита.
6. Кожный покров также может подвергаться различным проблемам: сыпь, зуд, покраснения, шелушение, появление язвочек, чрезмерное потоотделение.

Среди прочих побочных реакций можно выделить локальные проблемы, воспалительные реакции, болевые ощущения в области введения лекарственных капель, дискомфорт в грудной клетке, пояснице, уменьшение веса, гипертермию, повышение или уменьшение наличия калия, обезвоживание тканей, повышение или уменьшение содержания глюкозы, отечность лица.

Рассмотренные негативные реакции могут появиться исключительно в случае применения чрезмерного количества средства, что является недопустимым при необходимости содержания левофлоксацина в жидкости для лечебных капель.

Использование препарата с левофлоксацином иногда вызывает ухудшение зрения, ощущения жжения и боли в глазах, чувство дискомфорта от нахождения в глаза чужеродного тела, лихорадочность, мигрени, воспаление горла, появление аллергии, сухость и чесотка глаз.

Взаимодействие с прочими медикаментозными препаратами

Особые исследования на совместимость капель для глаз с прочими медикаментами не осуществлялись. Так как наибольшее содержание в плазме левофлоксацина после локального использования в 1000 и более раз меньше по сравнению с использованием стандартной нормы, совместимость с прочими медицинскими препаратами не имеет клинического значения.

Передозировка глазных капель

При использовании лекарства возможно токсичное влияние левофлоксацина, но одна баночка капель для глаз включает небольшую дозу левофлоксацина, неспособную вызвать появление токсичного действия даже при незапланированном использовании лекарственного препарата внутрь. При локальном применении чрезмерного количества капель «Офтаквикс» стоит промыть глаз как можно большим количеством очищенной теплой воды.

Капли для глаз запрещается использовать субконъюнктивально. «Офтаквикс» не стоит вводить в переднюю часть глазного яблока. Фторхинолоны для локального использования могут спровоцировать появление аллергии даже в случае одноразового использования. Если обнаружилась аллергическая реакция на левофлоксацин, лучше отказаться от использования «Офтаквикса».

Как и в случае всех имеющихся антибактериальных препаратов, регулярное использование глазных капель иногда вызывает увеличение активных микробов, включая грибки . Если отмечается ухудшение состояния или отсутствие положительных изменений на протяжении длительного времени, в течение которого должны были произойти заметные улучшения, то лучше прекратить применение глазных капель и обратиться к специалисту для назначения другого терапевтического курса.

В результате выявления возможных преходящих сбоев в точности зрения пациентам стоит подождать, когда зрение вернется к нормальным показателям, и отказаться на это время от вождения машины и взаимодействия с механическими приспособлениями.

В лекарственных каплях для глаз бензалкония хлорид выступает как консервант. Препарат не рекомендуется вводить при установленных в глазах контактных мягких линз, поскольку этот консервант может впитываться линзами, что приведет к раздражительным и аллергическим реакциям в глазу.

Аналоги «Офтаквикса»

В таблице ниже рассмотрит аналоги данного препарата.

Название	Описание
«Моксифлоксацин»	Антибактериальное средство группы фторхинолонов IV поколения. Моксифлоксацина гидрохлорид - желтоватое или желтое кристаллическое вещество. Бактерицидное антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия.
«Гатиблу»	Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. «Гатиблу» - антибиотик. Он работает, предотвращая деление и восстановление бактериальных клеток, тем самым убивая бактерии.
	Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК, обеспечивающую дестабилизацию цепей ДНК, что приводит к их гибели. Оказывает бактерицидное действие.
«Кофлоксин»	Противомикробное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. После местного применения «Кофлоксин» выявляют в роговице, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций «Кофлоксина» в стекловидном теле.

Более подробно рассмотрим препарат «Офлоксацин».

Заключение

Капли для глаз «Офтаквикс» относятся к достаточно эффективным лекарственным препаратам. При их использовании человек может устранить множество волнующих проблем и серьезных заболеваний, имеющих микробный и инфекционный характер.

Но все-таки не стоит оставлять без внимания имеющиеся побочные действия, которые могут оказать серьезное влияние на человеческий организм, что в итоге скажется на качестве жизни. Чтобы убедиться в дозволенности применения лекарства, стоит записаться на консультацию к врачу, который после подтверждения диагноза назначит использование капель «Офтаквикс», способных избавить больного от имеющихся заболеваний.