Более сорока лет аэрозоль Биопарокс ® прописывался врачами при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных околоносовых пазух.

Он действует бактерицидно (то есть уничтожает) по отношению к большинству наиболее распространённых возбудителей лор-заболеваний. Лечит острые и хронические формы, избавляя от симптомов за 2-3 дня. Но с апреля прошлого года терапевты и педиатры этот препарат больше не назначают.

Первооткрыватель фузафунгина и обладатель лицензии на производство – французский фармацевтический концерн Лаборатории Сервье – около года назад отозвала разрешение на продажу своего препарата. В связи с этим Роскомздравнадзор запретил реализацию антибактериального спрея на всей территории Российской Федерации. С апреля месяца 2016 года официально не разрешается продавать Биопарокс ® в аптеках.

На данный момент врачи соответствующих специальностей (педиатры, терапевты и отоларингологи) в России не рекомендуют данное лекарство к использованию. Лечить местно инфекции дыхательных путей предписывается аэрозолями или таблетками, содержащими антисептики. Насколько эффективна данная терапия – судить можно по отзывам пациентов. Большинство из них заявляет о непревзойдённой действенности французского лекарственного средства и неоправданной дороговизне аэрозолей типа Тантум-Верде ® и Гексорал ® , предлагаемых в качестве альтернативы после запрета Биопарокса ® .

Когда Биопарокс ® сняли с производства?

Открытый в начале 60-х годов прошлого века фузафунгин проявил особые свойства, которые до 2016 года успешно использовались в медицинской практике:

• Бактерицидная активность относительно наиболее распространённых возбудителей лор-инфекций, а также грибов Кандида.
• Отсутствие резистентности – за полвека болезнетворные бактерии так и не смогли выработать механизмы противостояния губительному действию этого антибиотика, в отличие от многих других действенных лекарственных средств.
• Поверхностная активность, которая делала возможным назначение препарата даже беременным и кормящим. Фузафунгин действует местно, практически не всасываясь, а его концентрация в крови не имеет клинического значения.
• Малое количество противопоказаний (только гиперчувствительность и склонность к ларингоспазму).

Тем не менее, в начале 2016 года (в феврале) Биопарокс ® был снят с производства.

Причиной такого решения производителя стало обращение в Европейское медицинское агентство итальянской организации AIFA. Поводом для него стало возрастание случаев развития анафилактического шока у применявших аэрозоль пациентов.

Кроме того, Биопарокс ® тщательно исследовался учёными, которые к 2015 году сделали следующие выводы:

• со временем терапевтический эффект от данного спрея существенно снизился;
• на фоне применения фузафунгина болезнетворные бактерии всё же мутируют, но приобретают устойчивость к другим разновидностям антибактериальных средств;
• тератогенный риск, несмотря на местное действие, всё же имеется (опыты, правда, проводились исключительно на лабораторных животных;
• количество возникающих побочных эффектов достаточно велико для того, чтобы признать опасность лекарства и нецелесообразность его использования. Например, регистрировались бронхоспазмы, анафилаксия и один летальный исход вследствие ларингоспазма.

Было проведено также независимое исследование на двух контрольных группах пациентов-добровольцев, половина из которых получала в качестве лечения Биопарокс ® , а другая – плацебо. В результате процент выздоровевших составил 60 и 40 соответственно. То есть, аэрозоль оказался ненамного эффективнее «пустышки».

Всё вышеперечисленное и привело к тому, что Биопарокс ® теперь запрещён и снят с производства. Сочетание невысокой результативности антибиотикотерапии с большим количеством тяжёлых побочных эффектов – достаточная причина для отказа от применения в медицинской практике. Лаборатории Сервье также отозвала лекарство из аптечных сетей по всему миру.

Если Биопарокс ® сняли с производства, то чем его заменить

Долгие годы этот аэрозоль был одним из самых популярных лекарственных средств для антибиотикотерапии воспалений дыхательных путей и синусов. Он являлся заменой системному лечению системными медпрепаратами, а также ускорял выздоровление при комплексном использовании. На сегодняшний день фармакология предлагает широкий спектр антисептических спреев и таблеток для рассасывания, которые тоже действуют местно, а некоторые могут применяться даже у маленьких детей.

• Полидекса ® . Интраназальный аэрозоль, показанный при насморке и отитах. Обладает доказанной эффективностью, но требует осторожности, так как содержит дексаметазон. Это соединение является глюкокортикостероидом, который может вызвать нежелательные побочные явления.
• Гексорал ® . Комбинированный спрей, уничтожающий не только бактерии, но и грибки. Поскольку антибиотиком не является, обычно назначается в качестве дополнительного средства при комплексной противомикробной терапии.
• . Популярные таблетки для рассасывания, основным действующим веществом которых является антибиотик грамицидин. Продаётся несколько разновидностей, в том числе с анастетиком и для детей.

• Изофра ® . Теперь, когда Биопарокс запрещён, является наиболее эффективным его аналогом за счёт содержания антибиотика-аминогликозида фрамицитина.
• Тантум Верде ® . Широко разрекламированный препарат (лекарственные формы – спрей и таблетки) на основе гидрохлорида бензидамина. Хорошо снимае воспаление, отёчность и болевой синдром.
• Хлорофиллипт ® . В приведённом списке выделяется натуральным составом, поскольку сырьём для его производства являются листья эвкалипта. Это растение давно известно своими противовоспалительными и антисептическими свойствами.

Существует и много других аналогов, продающихся в аптеках. Однако использовать их следует только с разрешения врача. Специалист соответствующего профиля на основании бактериального исследования назначит оптимальное средство с учётом возможных противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента. Самолечение (особенно по отношению к детям) неизбежно приводит к осложнениям и усугублению заболевания.

Что такое Биопарокс ® ?

Это спрей, продающийся в алюминиевых флаконах объёмом 10 мл. Одна ингаляция содержит 0,125 мг действующего вещества (полипептидного антибиотика фузафунгина) и дополнительные компоненты типа пропеллента, вкусовых и ароматических натуральных добавок. Препарат удобен в использовании благодаря насадкам трёх типов, входящих в комплект: для орошения горла, для распыления в нос и специальной детской.

Применяется для антибиотикотерапии синуситов, ангины (острого тонзиллита), обострения хронического бронхита, воспаления придаточных околоносовых пазух, гортани и глотки. Показан он также в качестве профилактического средства после оперативного удаления миндалин. Назначается как взрослым, так и детям (по достижении ими двух с половиной лет). За год до того, как Биопарокс ® был запрещён полностью, ввели ограничение на использование до двенадцатилетнего возраста.

К списку строгих противопоказаний относятся такие состояния, как индивидуальная непереносимость фузафунгина и склонность к возникновению ларингоспазма. Что касается периодов беременности и лактации, то лекарство можно применять по назначению лечащего врача. Низкая токсичность объясняется поверхностным действием антибиотика, который не адсорбируется слизистыми оболочками и в кровь попадает в ничтожных количествах.

Используется лекарственное средство в соответствии с инструкцией и рекомендациями специалиста соответствующего профиля. Обычно следует делать ежедневно несколько орошений горла или носа. В первом случае – это нажатия трижды в сутки, а во втором – по 2 в каждый носовой ход с той же частотой (для взрослых).

Детский вариант предполагает то же трёхкратное применение, но количество орошений сокращается вдвое. Длительность антибиотикотерапии должна быть не менее недели, даже при условии облегчения и исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов болезни и возможного развития инкурабельной суперинфекции.

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как , а также ринит и . Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке. Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

• Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
• микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
• препарат не всасывается через слизистую;
• спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

• О снижении его антибактериальной эффективности;
• о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
• о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

1. Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

1. Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

1. Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Какие же варианты остались у врачей и пациентов? Ознакомьтесь со от ангины, фарингита, насморка и синусита.

В апреле 2016 года прекратилось производство оромукозного и назального спрея «Биопарокс». Лаборатория Сервье, Франция, инициировала отзыв регистрационных удостоверений во всех странах, где препарат был ранее зарегистрирован, хотя эффективность его по достоинству оценили и пациенты, и врачи.

По результатам длительных клинических испытаний было подтверждено, что частое применение биопарокса значительно повышает вероятность спазма дыхательных путей. В некоторых случаях при отсутствии квалифицированной медицинской помощи это приводило к смерти больного.

Поскольку заболевания верхних дыхательных путей бактериальной, грибковой природы не характеризуются тяжелым течением, европейские исследователи решили, что польза от приема биопарокса не уравновешивается риском возможного бронхоспазма.

Основным действующим веществом биопарокса является фузафунгин, который проявляет антибактериальную (бактериостатическую) и противогрибковую активность, противовоспалительный эффект.

Механизм действия препарата заключается в том, что при проникновении фузафунгина в организм, он встраивается в оболочку бактерии. При этом создаются нерегулируемые каналы, что провоцирует нарушение обмена калия и натрия. В результате внутрь клетки патогена проникает жидкость, что, однако, не приводит к ее гибели. Патоген утрачивает способность к делению, размножению, миграции, адгезии.

Таким образом, развитие заболевания останавливается.

Противовоспалительное действие обеспечивается путем угнетения образования противовоспалительных цитокинов. Благодаря этому, снижается отечность слизистой дыхательных путей.

Биопарокс назначался для лечения острых форм заболеваний органов дыхательной системы воспалительной и инфекционной природы, острого течения патологий ЛОР-органов, после проведения тонзилэктомии для предупреждения развития осложнений.

Часто при использовании лекарства развивались побочные эффекты в виде обострения бронхиальной астмы, сухости слизистых оболочек, приступов чихания, слезотечения, нарушения вкуса, кожных аллергических реакций.

Согласно инструкции по применению, препарат был противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, при тяжелых патологиях печени и почек у взрослых пациентов.

Список аналогов Биопарокса

Структурных аналогов биопарокса нет, есть препараты, которые имеют схожий спектр действия. При заболеваниях горла бактериальной природы список аналогов включает:

• Тантум Верде, спрей для местного применения, 30 мл - 260 руб;
• Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2%, 40 мл - 320 руб;
• Гексорал, раствор для местного применения 0,1%, 200 мл - 290 руб;
• Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% флакон с распылителем 150 мл - 370 руб.

Основными компонентами перечисленных препаратов являются антисептические вещества , которые активны по отношению к широкому спектру патогенных бактерий.

Более дешевыми лекарственными препаратами, которые имеют схожий механизм действия, являются Терафлю ЛАР (спрей - 270 руб), Стопангин (спрей - 250 руб, раствор для местного применения - 140 руб).

Так как в составе этих медикаментов нет антибактериальных компонентов, перечень побочных эффектов и противопоказаний у них значительно меньше, нежели у биопарокса.

Однако все они используются в комплексной терапии заболеваний органов дыхания, в то время как оригинальный препарат применялся самостоятельно. Поэтому человеку нужно было принимать меньшее количество лекарств, что существенно снижало затраты на лечение и безусловно более удобно.

Наиболее близкими по спектру действия к биопароксу препаратами для лечения заболеваний носа бактериальной и грибковой природы являются:

• Изофра, спрей назальный - 325 руб;
• Полидекса, спрей назальный - 320 руб;
• Назонекс, спрей назальный, 60 доз - 475 руб, 120 доз - 820 руб.

Биопарокс или Гексорал - что лучше

Гексорал - лекарственный препарат похожий по действию на биопарокс. Основным компонентом является гексэтидин, оказывающий бактериостатический эффект. Механизм заключается в подавлении окислительных реакций обменных процессов микроорганизмов.

Препарат подавляет рост и развитие грамположительных микроорганизмов, грибов рода Candida, Proteus spp., вирусов гриппа штамма A, РС-вируса, ВПГ 1-го типа. Преимуществом медикамента является отсутствие развития устойчивости у патогенов к воздействию гексэтидина.

Специалисты назначают Гексорал в комплексной терапии орального кандидоза, воспалительных заболеваний ротовой полости, десен. Биопарокс, в отличие от аналога, применялся как самостоятельный препарат.

Гексорал противопоказан при повышенной чувствительности к гексэтидину, детям до 3 лет, беременным и кормящим.

Изофра или Биопарокс

Основным компонентом изофры является антибактериальное вещество фрамицетин из подгруппы аминогликозидов. Этот антибиотик местного действия активен по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus. Также проявляет антисептическую активность.

Основным преимуществом изофры является отсутствие антибиотикоустойчивости у инфекционных агентов. Препарат, как аналог Биопарокса, применяется для лечения заболеваний слизистой носовой полости, гайморовых пазух, включая гайморит, синусит, фронтит.

Также назначается в качестве профилактического средства после проведения операций на придаточных пазухах носа.

Изофра противопоказана при повышенной чувствительности к фрамицетину либо другим аминогликозидам, беременным женщинам и во время кормления грудью, детям до 1 года.

Если сравнивать с биопароксом, аналог разрешен к применению в педиатрической практике, обладает более высокой антибактериальной активностью. Однако препарат не применяется для лечения ангины и трахеита, не обладает противогрибковым эффектом.

Биопарокс или Полидекса

Аналог биопарокса спрей полидекса отличается комплексным действием. В состав препарата входят полимиксин B и неомицин (антибактериальные вещества), дексаметазон, фенилэфрин.

Комбинация указанных антибиотиков в одном лекарственном средстве, способствует расширению спектра противомикробного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, провоцирующих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и пазух носа.

Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие. Благодаря сосудосуживающему эффекту от воздействия фенилэфрина, снижается ощущение заложенности носа.

Такой состав полидексы делает этот препарат наиболее эффективным аналогом биопарокса. Однако, как и оригинальное средство, аналогичный спрей «Полидекса с фенилэфрином» противопоказан детям до 12 лет, беременным и во время лактации, при заболеваниях почек и закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца.

Также полидекса неэффективна в лечении вирусных и грибковых заболеваний.

Тантум Верде или Биопарокс

Тантум Верде считается ближайшим аналогом Биопарокса, поскольку также оказывает комплексное действие. Заменитель благодаря основному действующему веществу (бензидамин) проявляет противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый эффект. Помимо этого, Тантум Верде оказывает легкое обезболивающее действие.

Бесспорным преимуществом аналога является возможность применения его в терапии беременных женщин и в период лактации, также Тантум Верде разрешен детям от 3-х лет. Биопарокс был запрещен детям до 12 лет, во время беременности и лактации.

Мирамистин или Биопарокс

Мирамистин проявляет противовирусную, антибактериальную и противогрибковую активность. В отличие от биопарокса, преимуществами аналога являются:

• низкая всасываемость в кровь, благодаря чему мирамистин широко применяется в педиатрической практике и в терапии женщин во время беременности;
• практически полное отсутствие противопоказаний;
• крайне редко возникают реакции повышенной чувствительности к мирамистину.

Однако Биопарокс отличался более широким спектром действием и высокой эффективностью в лечении тонзиллита и гайморита.

Назонекс или Биопарокс

Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.

Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса - физафунгине.

Биопарокс - что это и для чего применяют?

Биопарокс - это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата - полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) - выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

Производство Биопарокса французской компанией Laboratories Servier быстро набрало обороты, а руководитель фармацевтической компании Жак Сервье считал препарат собственной гордостью.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

• ринит и синусит;
• фарингит/ларингит;
• ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

• противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
• патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
• препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
• в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Почему запретили Биопарокс в России?

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

1. Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
2. Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
3. Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные - от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

• После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт - антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал - антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин - антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде - противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса - комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра - по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит - растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

В апреле 2016 года Росздравнадзор довел до сведения граждан и всех субъектов, ответственных за распространение лекарственных препаратов о том, что у компании Лаборатория Сервье (Франция) отозвано разрешение на применение препарата (действующее вещество: фузафунгин) и прекращено действие регистрационного удостоверения этого лекарства. То есть легальная продажа и использование в лечении данного средства с указанной даты на территории России запрещено.

Стоит отметить, что в странах Европейского союза тамошний Комитет по оценке рисков в фармакологии признал ничтожной пользу от использования данного препарата для лечения ринита, фарингита, ларингита, трахеита, ангины или гайморита, вызванных инфекционными агентами, по сравнению с риском развития аллергических и анафилактических проблем, которые редко, но могли возникнуть у пациентов, принимавших данное лекарственное средство. Причем сделано это было раньше, чем у нас, но вот волна запрета докатилась и до России.

Так что использование Биопарокса небезопасно, а местное использование антибиотиков и похожих на них средств все еще больше похоже на выкачивание денег из доверчивых граждан. По своему опыту замечал, что антибиотики, добавленные в различные леденцы, спреи или аэрозоли не дают какого-нибудь значимого эффекта в лечении инфекционных заболеваний гортани или глотки и служат только для самоуспокоения пациентов. Доказательной базы эффективного использования данных средств у пациентов также никто не представил и вероятнее всего, не представит. Ее нет. Но остальные препараты либо не представляют угрозы для здоровья пациентов и до сих пор разрешены к использованию в России, либо до них еще не докатились запретные меры после оценки соотношения польза-риск от их использования. Так что отмена использования данных средств, видится мне, не за горами.

Стоит отметить порядочность французского производителя препарата Биопарокс, потому что отзыв данной лицензии и права использования препарата компания Сервье произвела самостоятельно, а не после запрета, инициированного Росздравнадзором. То есть увидели проблему и сами ее устранили. Это можно учитывать, как плюс для производителя и его этичность по отношению к потребителям их лекарств. Вот официальная позиция производителя Биопарокса:

Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения.

Прямых аналогов Биопарокса в настоящий момент не существует, потому что действующее вещество фузафунгин это разработка французской лаборатории и более никто эту субстанцию в своих препаратах не использовал. Так что в качестве альтернативы можно предложить богатый спектр антибиотиков, используемых перорально или в инъекционных формах (так как положено, а не для имитации борьбы с инфекциями), плюс различные антисептики в виде спреев, леденцов, аэрозолей, которые могут применяться местно или для смазывания воспаленных участков рта и горла, плюс симптоматическая терапия. А история аэрозоля Биопарокс на этом этапе закрыта.